Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin (i-PRF) on Wound Healing After Gingivectomy (i-PRF-GIN)
2026年8月21日 更新者：Şeyma Çardakçı
Clinical and Biochemical Evaluation of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin Applied to the Operation Site After Gingivectomy
This study evaluates the clinical and biochemical effects of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on wound healing after gingivectomy, a surgical procedure used to treat gingival overgrowth.
Using a split-mouth design, i-PRF was applied to the surgical site on one side of the mouth (test group), while the other side was treated with conventional gingivectomy alone, without any additional material (control group).
Clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, and bleeding on probing) were assessed at baseline, before surgery, and 28 days after surgery.
Additionally, levels of PDGF, IGF-1, and IL-18 in gingival crevicular fluid were measured before surgery and on the third postoperative day to evaluate the biochemical impact of i-PRF on wound healing.
A total of 31 participants aged 15-50 years were included in the study.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
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Ankara、None Selected、トルコ（Türkiye）、06220
- Afyonkarahisar Health Sciences University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:Achieving an optimal level of oral hygiene following Phase I periodontal therapy
- Presence of bilateral, symmetric chronic inflammatory gingival overgrowth in the anterior mandibular or maxillary region
- Absence of attachment loss and bone loss at the surgical site
- Absence of systemic conditions that could affect wound healing and periodontal surgical outcomes, such as uncontrolled diabetes, cancer, HIV, or metabolic bone diseases
- No use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, radiotherapy, and/or chemotherapy prescribed or taken within 2 months prior to the study intervention, which could affect study outcomes, wound healing, and the coagulation mechanism
- Normal physiological hormonal balance
Exclusion Criteria:
Patients unable to achieve optimal oral hygiene or with poor compliance/communication
- Presence of any systemic disease adversely affecting periodontal health and post-procedural wound healing (e.g., diabetes, rheumatoid arthritis, neurological disorders, pulmonary and renal diseases)
- Use of medications known to cause gingival overgrowth, including immunosuppressants, anticonvulsants, and calcium channel blockers
- Pregnancy or lactation in female participants
- Presence of moderate to advanced gingivitis or periodontitis
- Current smoking
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：i-PRF Group
In this split-mouth designed study, the right side of the jaw served as the test site.
Following conventional gingivectomy, injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) was applied to the surgical wound before placement of the periodontal dressing.
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Autologous injectable platelet-rich fibrin, prepared by centrifugation of the patient's own venous blood, applied directly to the gingivectomy wound site.
他の名前：
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
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他の：Control Group
In this split-mouth designed study, the left side of the jaw served as the control site.
Conventional gingivectomy was performed and periodontal dressing was placed, without application of any additional material to the wound site.
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Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) IL-18, IGF-1 and PDGF Levels
時間枠：Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
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Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月21日
最初の投稿 (実際)
2026年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sude1408
- 2022/120 (その他の識別子：Afyonkarahisar Health Sciences University Clinical Research Ethics Committee (2011-KAEK-2))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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