Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin (i-PRF) on Wound Healing After Gingivectomy (i-PRF-GIN)
21 августа 2026 г. обновлено: Şeyma Çardakçı
Clinical and Biochemical Evaluation of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin Applied to the Operation Site After Gingivectomy
This study evaluates the clinical and biochemical effects of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on wound healing after gingivectomy, a surgical procedure used to treat gingival overgrowth.
Using a split-mouth design, i-PRF was applied to the surgical site on one side of the mouth (test group), while the other side was treated with conventional gingivectomy alone, without any additional material (control group).
Clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, and bleeding on probing) were assessed at baseline, before surgery, and 28 days after surgery.
Additionally, levels of PDGF, IGF-1, and IL-18 in gingival crevicular fluid were measured before surgery and on the third postoperative day to evaluate the biochemical impact of i-PRF on wound healing.
A total of 31 participants aged 15-50 years were included in the study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Турция (Туркие), 06220
- Afyonkarahisar Health Sciences University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:Achieving an optimal level of oral hygiene following Phase I periodontal therapy
- Presence of bilateral, symmetric chronic inflammatory gingival overgrowth in the anterior mandibular or maxillary region
- Absence of attachment loss and bone loss at the surgical site
- Absence of systemic conditions that could affect wound healing and periodontal surgical outcomes, such as uncontrolled diabetes, cancer, HIV, or metabolic bone diseases
- No use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, radiotherapy, and/or chemotherapy prescribed or taken within 2 months prior to the study intervention, which could affect study outcomes, wound healing, and the coagulation mechanism
- Normal physiological hormonal balance
Exclusion Criteria:
Patients unable to achieve optimal oral hygiene or with poor compliance/communication
- Presence of any systemic disease adversely affecting periodontal health and post-procedural wound healing (e.g., diabetes, rheumatoid arthritis, neurological disorders, pulmonary and renal diseases)
- Use of medications known to cause gingival overgrowth, including immunosuppressants, anticonvulsants, and calcium channel blockers
- Pregnancy or lactation in female participants
- Presence of moderate to advanced gingivitis or periodontitis
- Current smoking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: i-PRF Group
In this split-mouth designed study, the right side of the jaw served as the test site.
Following conventional gingivectomy, injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) was applied to the surgical wound before placement of the periodontal dressing.
|
Autologous injectable platelet-rich fibrin, prepared by centrifugation of the patient's own venous blood, applied directly to the gingivectomy wound site.
Другие имена:
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
|
|
Другой: Control Group
In this split-mouth designed study, the left side of the jaw served as the control site.
Conventional gingivectomy was performed and periodontal dressing was placed, without application of any additional material to the wound site.
|
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) IL-18, IGF-1 and PDGF Levels
Временное ограничение: Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
|
Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sude1408
- 2022/120 (Другой идентификатор: Afyonkarahisar Health Sciences University Clinical Research Ethics Committee (2011-KAEK-2))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .