Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin (i-PRF) on Wound Healing After Gingivectomy (i-PRF-GIN)
21. srpna 2026 aktualizováno: Şeyma Çardakçı
Clinical and Biochemical Evaluation of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin Applied to the Operation Site After Gingivectomy
This study evaluates the clinical and biochemical effects of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on wound healing after gingivectomy, a surgical procedure used to treat gingival overgrowth.
Using a split-mouth design, i-PRF was applied to the surgical site on one side of the mouth (test group), while the other side was treated with conventional gingivectomy alone, without any additional material (control group).
Clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, and bleeding on probing) were assessed at baseline, before surgery, and 28 days after surgery.
Additionally, levels of PDGF, IGF-1, and IL-18 in gingival crevicular fluid were measured before surgery and on the third postoperative day to evaluate the biochemical impact of i-PRF on wound healing.
A total of 31 participants aged 15-50 years were included in the study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turecko (Türkiye), 06220
- Afyonkarahisar Health Sciences University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:Achieving an optimal level of oral hygiene following Phase I periodontal therapy
- Presence of bilateral, symmetric chronic inflammatory gingival overgrowth in the anterior mandibular or maxillary region
- Absence of attachment loss and bone loss at the surgical site
- Absence of systemic conditions that could affect wound healing and periodontal surgical outcomes, such as uncontrolled diabetes, cancer, HIV, or metabolic bone diseases
- No use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, radiotherapy, and/or chemotherapy prescribed or taken within 2 months prior to the study intervention, which could affect study outcomes, wound healing, and the coagulation mechanism
- Normal physiological hormonal balance
Exclusion Criteria:
Patients unable to achieve optimal oral hygiene or with poor compliance/communication
- Presence of any systemic disease adversely affecting periodontal health and post-procedural wound healing (e.g., diabetes, rheumatoid arthritis, neurological disorders, pulmonary and renal diseases)
- Use of medications known to cause gingival overgrowth, including immunosuppressants, anticonvulsants, and calcium channel blockers
- Pregnancy or lactation in female participants
- Presence of moderate to advanced gingivitis or periodontitis
- Current smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: i-PRF Group
In this split-mouth designed study, the right side of the jaw served as the test site.
Following conventional gingivectomy, injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) was applied to the surgical wound before placement of the periodontal dressing.
|
Autologous injectable platelet-rich fibrin, prepared by centrifugation of the patient's own venous blood, applied directly to the gingivectomy wound site.
Ostatní jména:
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
|
|
Jiný: Control Group
In this split-mouth designed study, the left side of the jaw served as the control site.
Conventional gingivectomy was performed and periodontal dressing was placed, without application of any additional material to the wound site.
|
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) IL-18, IGF-1 and PDGF Levels
Časové okno: Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
|
Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sude1408
- 2022/120 (Jiný identifikátor: Afyonkarahisar Health Sciences University Clinical Research Ethics Committee (2011-KAEK-2))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .