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Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin (i-PRF) on Wound Healing After Gingivectomy (i-PRF-GIN)

21 de agosto de 2026 actualizado por: Şeyma Çardakçı

Clinical and Biochemical Evaluation of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin Applied to the Operation Site After Gingivectomy

This study evaluates the clinical and biochemical effects of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on wound healing after gingivectomy, a surgical procedure used to treat gingival overgrowth. Using a split-mouth design, i-PRF was applied to the surgical site on one side of the mouth (test group), while the other side was treated with conventional gingivectomy alone, without any additional material (control group). Clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, and bleeding on probing) were assessed at baseline, before surgery, and 28 days after surgery. Additionally, levels of PDGF, IGF-1, and IL-18 in gingival crevicular fluid were measured before surgery and on the third postoperative day to evaluate the biochemical impact of i-PRF on wound healing. A total of 31 participants aged 15-50 years were included in the study.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turquía (Türkiye), 06220
        • Afyonkarahisar Health Sciences University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:Achieving an optimal level of oral hygiene following Phase I periodontal therapy

  • Presence of bilateral, symmetric chronic inflammatory gingival overgrowth in the anterior mandibular or maxillary region
  • Absence of attachment loss and bone loss at the surgical site
  • Absence of systemic conditions that could affect wound healing and periodontal surgical outcomes, such as uncontrolled diabetes, cancer, HIV, or metabolic bone diseases
  • No use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, radiotherapy, and/or chemotherapy prescribed or taken within 2 months prior to the study intervention, which could affect study outcomes, wound healing, and the coagulation mechanism
  • Normal physiological hormonal balance

Exclusion Criteria:

Patients unable to achieve optimal oral hygiene or with poor compliance/communication

  • Presence of any systemic disease adversely affecting periodontal health and post-procedural wound healing (e.g., diabetes, rheumatoid arthritis, neurological disorders, pulmonary and renal diseases)
  • Use of medications known to cause gingival overgrowth, including immunosuppressants, anticonvulsants, and calcium channel blockers
  • Pregnancy or lactation in female participants
  • Presence of moderate to advanced gingivitis or periodontitis
  • Current smoking

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: i-PRF Group
In this split-mouth designed study, the right side of the jaw served as the test site. Following conventional gingivectomy, injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) was applied to the surgical wound before placement of the periodontal dressing.
Autologous injectable platelet-rich fibrin, prepared by centrifugation of the patient's own venous blood, applied directly to the gingivectomy wound site.
Otros nombres:
  • gingivectomia
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
Otro: Control Group
In this split-mouth designed study, the left side of the jaw served as the control site. Conventional gingivectomy was performed and periodontal dressing was placed, without application of any additional material to the wound site.
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) IL-18, IGF-1 and PDGF Levels
Periodo de tiempo: Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sude1408
  • 2022/120 (Otro identificador: Afyonkarahisar Health Sciences University Clinical Research Ethics Committee (2011-KAEK-2))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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