Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin (i-PRF) on Wound Healing After Gingivectomy (i-PRF-GIN)

21. august 2026 opdateret af: Şeyma Çardakçı

Clinical and Biochemical Evaluation of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin Applied to the Operation Site After Gingivectomy

This study evaluates the clinical and biochemical effects of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on wound healing after gingivectomy, a surgical procedure used to treat gingival overgrowth. Using a split-mouth design, i-PRF was applied to the surgical site on one side of the mouth (test group), while the other side was treated with conventional gingivectomy alone, without any additional material (control group). Clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, and bleeding on probing) were assessed at baseline, before surgery, and 28 days after surgery. Additionally, levels of PDGF, IGF-1, and IL-18 in gingival crevicular fluid were measured before surgery and on the third postoperative day to evaluate the biochemical impact of i-PRF on wound healing. A total of 31 participants aged 15-50 years were included in the study.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 06220
        • Afyonkarahisar Health Sciences University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:Achieving an optimal level of oral hygiene following Phase I periodontal therapy

  • Presence of bilateral, symmetric chronic inflammatory gingival overgrowth in the anterior mandibular or maxillary region
  • Absence of attachment loss and bone loss at the surgical site
  • Absence of systemic conditions that could affect wound healing and periodontal surgical outcomes, such as uncontrolled diabetes, cancer, HIV, or metabolic bone diseases
  • No use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, radiotherapy, and/or chemotherapy prescribed or taken within 2 months prior to the study intervention, which could affect study outcomes, wound healing, and the coagulation mechanism
  • Normal physiological hormonal balance

Exclusion Criteria:

Patients unable to achieve optimal oral hygiene or with poor compliance/communication

  • Presence of any systemic disease adversely affecting periodontal health and post-procedural wound healing (e.g., diabetes, rheumatoid arthritis, neurological disorders, pulmonary and renal diseases)
  • Use of medications known to cause gingival overgrowth, including immunosuppressants, anticonvulsants, and calcium channel blockers
  • Pregnancy or lactation in female participants
  • Presence of moderate to advanced gingivitis or periodontitis
  • Current smoking

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i-PRF Group
In this split-mouth designed study, the right side of the jaw served as the test site. Following conventional gingivectomy, injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) was applied to the surgical wound before placement of the periodontal dressing.
Autologous injectable platelet-rich fibrin, prepared by centrifugation of the patient's own venous blood, applied directly to the gingivectomy wound site.
Andre navne:
  • gingivektomi
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.
Andet: Control Group
In this split-mouth designed study, the left side of the jaw served as the control site. Conventional gingivectomy was performed and periodontal dressing was placed, without application of any additional material to the wound site.
Standard surgical excision of overgrown gingival tissue using periodontal knives.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) IL-18, IGF-1 and PDGF Levels
Tidsramme: Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3
Immediately before surgery (baseline) and postoperative day 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2026

Først opslået (Faktiske)

25. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sude1408
  • 2022/120 (Anden identifikator: Afyonkarahisar Health Sciences University Clinical Research Ethics Committee (2011-KAEK-2))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner