Social Prescriptions and Micro-Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons (PRISMA)
2026年8月24日 更新者：Anne Herrmann、University of Regensburg
PRISMA - A Pilot Randomized Phase II Trial on Social Prescriptions and Micro- Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons
Optimal patient-centered care is often not being delivered to cancer patients, especially to vulnerable populations like those living in underserved rural areas.
This body of work will develop and pilot test a multicomponent intervention approach designed to improve the care and outcomes of cancer patients and their support persons (SPs) during and following their therapeutic journey.
The intervention will involve the provision of social prescriptions and web-based micro-learning modules, as well as stepwise care based on ongoing monitoring of symptom burden and health.
This project uses the strengths of innovative, individually tailored communication strategies and a comprehensive low-cost approach that are likely to support fair and equal patient access to optimal care beyond the funding period.
By using a patient-driven approach in an interdisciplinary setting, it is anticipated that the intervention will improve the health outcomes of various patient populations, especially those living in rural areas.
To achieve this, a methodologically robust mixed-methods approach and an effectiveness-implementation hybrid design will be employed to move effective strategies towards implementation into clinical practice.
A number of standardized patient-reported outcome and experience measures will be used, including quality of life and knowledge of health and care.
As a result of this research, an implementation toolbox will be developed that could be used by clinicians working in different healthcare settings and services, both nationally and internationally, to help provide highest quality cancer care.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
384
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Herrmann, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 941 944 5220
- メール：Anne.Herrmann@ur.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hansjoerg Baurecht, Dr.
- メール：Hansjoerg.Baurecht@ur.de
研究場所
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Bayreuth、ドイツ
- 積極的、募集していない
- Faculty of Law, Business & Economics, Inst. for Healthcare Management & Health Sciences
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Berlin、ドイツ
- まだ募集していません
- Charité - University Medicine Berlin
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コンタクト：
- Ulrich Keller, Prof Dr
- 電話番号：+49 30 450 513 382
- メール：ulrich.keller@charite.de
-
主任研究者：
- Susanne Rittig, Dr
-
Cologne、ドイツ
- まだ募集していません
- University Hospital Köln
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コンタクト：
- Freerk Baumann, Prof Dr
- メール：freerk.baumann@uk-koeln.de
-
-
Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、ドイツ
- まだ募集していません
- University Hospital Augsburg
-
コンタクト：
- Nina Ditsch, Prof Dr
- 電話番号：+49 821 400-01
- メール：nina.ditsch@uk-augsburg.de
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ
- まだ募集していません
- University Hospital Erlangen
-
コンタクト：
- Andreas Mackensen, Prof Dr
- 電話番号：+49 913185-35954
- メール：med5-direktion@uk-erlangen.de
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Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
- 募集
- University Hospital Regensburg
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コンタクト：
- Wolfgang Herr, Prof Dr
- 電話番号：+49 941 944-5501
- メール：wolfgang.herr@ukr.de
-
主任研究者：
- Tobias Pukrop, Prof Dr
-
主任研究者：
- Daniel Heudobler, Prof Dr
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副調査官：
- Daniel Wolff, Prof Dr
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副調査官：
- Kathrin Reuthner
-
副調査官：
- Michael Koller, Prof Dr
-
副調査官：
- Florian Zeman
-
Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
- 積極的、募集していない
- University Regensburg
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Würzburg、Bavaria、ドイツ
- まだ募集していません
- University Hospital Würzburg
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コンタクト：
- Hermann Einsele, Prof Dr
- 電話番号：+49 931 201-40001
- メール：einsele_h@ukw.de
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主任研究者：
- Imad Maatouk, Prof Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria for patients:
- aged at least 18 years
- primary diagnosis of early-stage or advanced-stage lung cancer, colorectal cancer, hematological neoplasm or malignant melanoma within the past 12 months
- expected survival of at least 18 months
- sufficient German language proficiency to complete questionnaires and interviews
- attendance at the medical oncology units of participating hospitals
- provision of written informed consent
- ECOG Performance Status 0-2
- ability to name an eligible SP.
Inclusion criteria for Support Persons:
- being nominated by the patient as someone who provides support, encouragement or assistance in coping with their cancer
- aged at least 18 years
- proficiency in German
- provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
Inability to
- provide informed consent
- independently complete interviews and/or questionnaires due to impaired speech, vigilance, or comprehension.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：介入
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A multicomponent intervention including social prescriptions, web-based micro-learning modules, and stepwise care based on symptom monitoring.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17)
時間枠：From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
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Quality of life of patient and support person is obtained using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functioning/quality of life.
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12)
時間枠：From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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Self-efficacy is measured as secondary outcome using the Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12), with total scores ranging from 12 to 108, where higher scores indicate greater self-efficacy.
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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self-developed items on knowledge of health and care
時間枠：From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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Knowledge of health and care is measured as a secondary outcome using self-developed items.
Items were developed based on a literature review, and were reviewed, refined, and pilot-tested with the PRISMA Patient Advisory Board.
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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Healthcare Utilization (Care Level, Hospital Admissions, Length of Stay, Supportive Care Services)
時間枠：From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
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Healthcare utilization will be assessed by patients' need for long-term care (care level), number of hospital admissions and length of hospital stays (both obtained from hospital records), and documentation of supportive care services (assessed using self-developed items based on standardized instruments).
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月21日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月24日
最初の投稿 (実際)
2026年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Z-2026-2552-5 (その他の助成金/資金番号：Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。