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Social Prescriptions and Micro-Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons (PRISMA)

24 août 2026 mis à jour par: Anne Herrmann, University of Regensburg

PRISMA - A Pilot Randomized Phase II Trial on Social Prescriptions and Micro- Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons

Optimal patient-centered care is often not being delivered to cancer patients, especially to vulnerable populations like those living in underserved rural areas. This body of work will develop and pilot test a multicomponent intervention approach designed to improve the care and outcomes of cancer patients and their support persons (SPs) during and following their therapeutic journey. The intervention will involve the provision of social prescriptions and web-based micro-learning modules, as well as stepwise care based on ongoing monitoring of symptom burden and health. This project uses the strengths of innovative, individually tailored communication strategies and a comprehensive low-cost approach that are likely to support fair and equal patient access to optimal care beyond the funding period. By using a patient-driven approach in an interdisciplinary setting, it is anticipated that the intervention will improve the health outcomes of various patient populations, especially those living in rural areas. To achieve this, a methodologically robust mixed-methods approach and an effectiveness-implementation hybrid design will be employed to move effective strategies towards implementation into clinical practice. A number of standardized patient-reported outcome and experience measures will be used, including quality of life and knowledge of health and care. As a result of this research, an implementation toolbox will be developed that could be used by clinicians working in different healthcare settings and services, both nationally and internationally, to help provide highest quality cancer care.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

384

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anne Herrmann, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +49 941 944 5220
  • E-mail: Anne.Herrmann@ur.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bayreuth, Allemagne
        • Actif, ne recrute pas
        • Faculty of Law, Business & Economics, Inst. for Healthcare Management & Health Sciences
      • Berlin, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susanne Rittig, Dr
      • Cologne, Allemagne
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Augsburg
        • Contact:
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Erlangen
        • Contact:
      • Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
        • Recrutement
        • University Hospital Regensburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tobias Pukrop, Prof Dr
        • Chercheur principal:
          • Daniel Heudobler, Prof Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Wolff, Prof Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Kathrin Reuthner
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Koller, Prof Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Florian Zeman
      • Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
        • Actif, ne recrute pas
        • University Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Würzburg
        • Contact:
          • Hermann Einsele, Prof Dr
          • Numéro de téléphone: +49 931 201-40001
          • E-mail: einsele_h@ukw.de
        • Chercheur principal:
          • Imad Maatouk, Prof Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria for patients:

  • aged at least 18 years
  • primary diagnosis of early-stage or advanced-stage lung cancer, colorectal cancer, hematological neoplasm or malignant melanoma within the past 12 months
  • expected survival of at least 18 months
  • sufficient German language proficiency to complete questionnaires and interviews
  • attendance at the medical oncology units of participating hospitals
  • provision of written informed consent
  • ECOG Performance Status 0-2
  • ability to name an eligible SP.

Inclusion criteria for Support Persons:

  • being nominated by the patient as someone who provides support, encouragement or assistance in coping with their cancer
  • aged at least 18 years
  • proficiency in German
  • provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Inability to

  • provide informed consent
  • independently complete interviews and/or questionnaires due to impaired speech, vigilance, or comprehension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: intervention
Autre: PRISMA-interventions
A multicomponent intervention including social prescriptions, web-based micro-learning modules, and stepwise care based on symptom monitoring.
Autres noms:
  • Social prescription
  • Micro-learning
  • Monitoring (stepwise care)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17)
Délai: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
Quality of life of patient and support person is obtained using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functioning/quality of life.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12)
Délai: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Self-efficacy is measured as secondary outcome using the Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12), with total scores ranging from 12 to 108, where higher scores indicate greater self-efficacy.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
self-developed items on knowledge of health and care
Délai: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Knowledge of health and care is measured as a secondary outcome using self-developed items. Items were developed based on a literature review, and were reviewed, refined, and pilot-tested with the PRISMA Patient Advisory Board.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Healthcare Utilization (Care Level, Hospital Admissions, Length of Stay, Supportive Care Services)
Délai: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
Healthcare utilization will be assessed by patients' need for long-term care (care level), number of hospital admissions and length of hospital stays (both obtained from hospital records), and documentation of supportive care services (assessed using self-developed items based on standardized instruments).
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regensburg

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
Wuerzburg University Hospital
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
Universitätsklinikum Köln
University Hospital Augsburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Première publication (Réel)

26 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z-2026-2552-5 (Autre subvention/numéro de financement: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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