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Social Prescriptions and Micro-Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons (PRISMA)

24 de agosto de 2026 actualizado por: Anne Herrmann, University of Regensburg

PRISMA - A Pilot Randomized Phase II Trial on Social Prescriptions and Micro- Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons

Optimal patient-centered care is often not being delivered to cancer patients, especially to vulnerable populations like those living in underserved rural areas. This body of work will develop and pilot test a multicomponent intervention approach designed to improve the care and outcomes of cancer patients and their support persons (SPs) during and following their therapeutic journey. The intervention will involve the provision of social prescriptions and web-based micro-learning modules, as well as stepwise care based on ongoing monitoring of symptom burden and health. This project uses the strengths of innovative, individually tailored communication strategies and a comprehensive low-cost approach that are likely to support fair and equal patient access to optimal care beyond the funding period. By using a patient-driven approach in an interdisciplinary setting, it is anticipated that the intervention will improve the health outcomes of various patient populations, especially those living in rural areas. To achieve this, a methodologically robust mixed-methods approach and an effectiveness-implementation hybrid design will be employed to move effective strategies towards implementation into clinical practice. A number of standardized patient-reported outcome and experience measures will be used, including quality of life and knowledge of health and care. As a result of this research, an implementation toolbox will be developed that could be used by clinicians working in different healthcare settings and services, both nationally and internationally, to help provide highest quality cancer care.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

384

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne Herrmann, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +49 941 944 5220
  • Correo electrónico: Anne.Herrmann@ur.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bayreuth, Alemania
        • Activo, no reclutando
        • Faculty of Law, Business & Economics, Inst. for Healthcare Management & Health Sciences
      • Berlin, Alemania
        • Aún no reclutando
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susanne Rittig, Dr
      • Cologne, Alemania
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Alemania
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Augsburg
        • Contacto:
      • Erlangen, Bavaria, Alemania
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Erlangen
        • Contacto:
      • Regensburg, Bavaria, Alemania, 93053
        • Reclutamiento
        • University Hospital Regensburg
        • Contacto:
          • Wolfgang Herr, Prof Dr
          • Número de teléfono: +49 941 944-5501
          • Correo electrónico: wolfgang.herr@ukr.de
        • Investigador principal:
          • Tobias Pukrop, Prof Dr
        • Investigador principal:
          • Daniel Heudobler, Prof Dr
        • Sub-Investigador:
          • Daniel Wolff, Prof Dr
        • Sub-Investigador:
          • Kathrin Reuthner
        • Sub-Investigador:
          • Michael Koller, Prof Dr
        • Sub-Investigador:
          • Florian Zeman
      • Regensburg, Bavaria, Alemania, 93053
        • Activo, no reclutando
        • University Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Alemania
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Würzburg
        • Contacto:
          • Hermann Einsele, Prof Dr
          • Número de teléfono: +49 931 201-40001
          • Correo electrónico: einsele_h@ukw.de
        • Investigador principal:
          • Imad Maatouk, Prof Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria for patients:

  • aged at least 18 years
  • primary diagnosis of early-stage or advanced-stage lung cancer, colorectal cancer, hematological neoplasm or malignant melanoma within the past 12 months
  • expected survival of at least 18 months
  • sufficient German language proficiency to complete questionnaires and interviews
  • attendance at the medical oncology units of participating hospitals
  • provision of written informed consent
  • ECOG Performance Status 0-2
  • ability to name an eligible SP.

Inclusion criteria for Support Persons:

  • being nominated by the patient as someone who provides support, encouragement or assistance in coping with their cancer
  • aged at least 18 years
  • proficiency in German
  • provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Inability to

  • provide informed consent
  • independently complete interviews and/or questionnaires due to impaired speech, vigilance, or comprehension.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: intervención
Otro: PRISMA-interventions
A multicomponent intervention including social prescriptions, web-based micro-learning modules, and stepwise care based on symptom monitoring.
Otros nombres:
  • Social prescription
  • Micro-learning
  • Monitoring (stepwise care)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17)
Periodo de tiempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
Quality of life of patient and support person is obtained using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functioning/quality of life.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12)
Periodo de tiempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Self-efficacy is measured as secondary outcome using the Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12), with total scores ranging from 12 to 108, where higher scores indicate greater self-efficacy.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
self-developed items on knowledge of health and care
Periodo de tiempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Knowledge of health and care is measured as a secondary outcome using self-developed items. Items were developed based on a literature review, and were reviewed, refined, and pilot-tested with the PRISMA Patient Advisory Board.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Healthcare Utilization (Care Level, Hospital Admissions, Length of Stay, Supportive Care Services)
Periodo de tiempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
Healthcare utilization will be assessed by patients' need for long-term care (care level), number of hospital admissions and length of hospital stays (both obtained from hospital records), and documentation of supportive care services (assessed using self-developed items based on standardized instruments).
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Regensburg

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany
Wuerzburg University Hospital
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
Universitätsklinikum Köln
University Hospital Augsburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Z-2026-2552-5 (Otro número de subvención/financiamiento: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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