Social Prescriptions and Micro-Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons (PRISMA)
2026년 8월 24일 업데이트: Anne Herrmann, University of Regensburg
PRISMA - A Pilot Randomized Phase II Trial on Social Prescriptions and Micro- Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons
Optimal patient-centered care is often not being delivered to cancer patients, especially to vulnerable populations like those living in underserved rural areas.
This body of work will develop and pilot test a multicomponent intervention approach designed to improve the care and outcomes of cancer patients and their support persons (SPs) during and following their therapeutic journey.
The intervention will involve the provision of social prescriptions and web-based micro-learning modules, as well as stepwise care based on ongoing monitoring of symptom burden and health.
This project uses the strengths of innovative, individually tailored communication strategies and a comprehensive low-cost approach that are likely to support fair and equal patient access to optimal care beyond the funding period.
By using a patient-driven approach in an interdisciplinary setting, it is anticipated that the intervention will improve the health outcomes of various patient populations, especially those living in rural areas.
To achieve this, a methodologically robust mixed-methods approach and an effectiveness-implementation hybrid design will be employed to move effective strategies towards implementation into clinical practice.
A number of standardized patient-reported outcome and experience measures will be used, including quality of life and knowledge of health and care.
As a result of this research, an implementation toolbox will be developed that could be used by clinicians working in different healthcare settings and services, both nationally and internationally, to help provide highest quality cancer care.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Herrmann, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 941 944 5220
- 이메일: Anne.Herrmann@ur.de
연구 연락처 백업
- 이름: Hansjoerg Baurecht, Dr.
- 이메일: Hansjoerg.Baurecht@ur.de
연구 장소
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Bayreuth, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Faculty of Law, Business & Economics, Inst. for Healthcare Management & Health Sciences
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Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Charité - University Medicine Berlin
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연락하다:
- Ulrich Keller, Prof Dr
- 전화번호: +49 30 450 513 382
- 이메일: ulrich.keller@charite.de
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수석 연구원:
- Susanne Rittig, Dr
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Cologne, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Köln
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연락하다:
- Freerk Baumann, Prof Dr
- 이메일: freerk.baumann@uk-koeln.de
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Augsburg
-
연락하다:
- Nina Ditsch, Prof Dr
- 전화번호: +49 821 400-01
- 이메일: nina.ditsch@uk-augsburg.de
-
Erlangen, Bavaria, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Erlangen
-
연락하다:
- Andreas Mackensen, Prof Dr
- 전화번호: +49 913185-35954
- 이메일: med5-direktion@uk-erlangen.de
-
Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- 모병
- University Hospital Regensburg
-
연락하다:
- Wolfgang Herr, Prof Dr
- 전화번호: +49 941 944-5501
- 이메일: wolfgang.herr@ukr.de
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수석 연구원:
- Tobias Pukrop, Prof Dr
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수석 연구원:
- Daniel Heudobler, Prof Dr
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부수사관:
- Daniel Wolff, Prof Dr
-
부수사관:
- Kathrin Reuthner
-
부수사관:
- Michael Koller, Prof Dr
-
부수사관:
- Florian Zeman
-
Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Regensburg
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Würzburg, Bavaria, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Würzburg
-
연락하다:
- Hermann Einsele, Prof Dr
- 전화번호: +49 931 201-40001
- 이메일: einsele_h@ukw.de
-
수석 연구원:
- Imad Maatouk, Prof Dr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria for patients:
- aged at least 18 years
- primary diagnosis of early-stage or advanced-stage lung cancer, colorectal cancer, hematological neoplasm or malignant melanoma within the past 12 months
- expected survival of at least 18 months
- sufficient German language proficiency to complete questionnaires and interviews
- attendance at the medical oncology units of participating hospitals
- provision of written informed consent
- ECOG Performance Status 0-2
- ability to name an eligible SP.
Inclusion criteria for Support Persons:
- being nominated by the patient as someone who provides support, encouragement or assistance in coping with their cancer
- aged at least 18 years
- proficiency in German
- provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
Inability to
- provide informed consent
- independently complete interviews and/or questionnaires due to impaired speech, vigilance, or comprehension.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
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A multicomponent intervention including social prescriptions, web-based micro-learning modules, and stepwise care based on symptom monitoring.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17)
기간: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
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Quality of life of patient and support person is obtained using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functioning/quality of life.
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12)
기간: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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Self-efficacy is measured as secondary outcome using the Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12), with total scores ranging from 12 to 108, where higher scores indicate greater self-efficacy.
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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self-developed items on knowledge of health and care
기간: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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Knowledge of health and care is measured as a secondary outcome using self-developed items.
Items were developed based on a literature review, and were reviewed, refined, and pilot-tested with the PRISMA Patient Advisory Board.
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
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Healthcare Utilization (Care Level, Hospital Admissions, Length of Stay, Supportive Care Services)
기간: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
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Healthcare utilization will be assessed by patients' need for long-term care (care level), number of hospital admissions and length of hospital stays (both obtained from hospital records), and documentation of supportive care services (assessed using self-developed items based on standardized instruments).
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From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Z-2026-2552-5 (기타 보조금/기금 번호: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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