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Social Prescriptions and Micro-Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons (PRISMA)

24 agosto 2026 aggiornato da: Anne Herrmann, University of Regensburg

PRISMA - A Pilot Randomized Phase II Trial on Social Prescriptions and Micro- Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons

Optimal patient-centered care is often not being delivered to cancer patients, especially to vulnerable populations like those living in underserved rural areas. This body of work will develop and pilot test a multicomponent intervention approach designed to improve the care and outcomes of cancer patients and their support persons (SPs) during and following their therapeutic journey. The intervention will involve the provision of social prescriptions and web-based micro-learning modules, as well as stepwise care based on ongoing monitoring of symptom burden and health. This project uses the strengths of innovative, individually tailored communication strategies and a comprehensive low-cost approach that are likely to support fair and equal patient access to optimal care beyond the funding period. By using a patient-driven approach in an interdisciplinary setting, it is anticipated that the intervention will improve the health outcomes of various patient populations, especially those living in rural areas. To achieve this, a methodologically robust mixed-methods approach and an effectiveness-implementation hybrid design will be employed to move effective strategies towards implementation into clinical practice. A number of standardized patient-reported outcome and experience measures will be used, including quality of life and knowledge of health and care. As a result of this research, an implementation toolbox will be developed that could be used by clinicians working in different healthcare settings and services, both nationally and internationally, to help provide highest quality cancer care.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne Herrmann, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +49 941 944 5220
  • Email: Anne.Herrmann@ur.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bayreuth, Germania
        • Attivo, non reclutante
        • Faculty of Law, Business & Economics, Inst. for Healthcare Management & Health Sciences
      • Berlin, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susanne Rittig, Dr
      • Cologne, Germania
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Augsburg
        • Contatto:
      • Erlangen, Bavaria, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Erlangen
        • Contatto:
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • Reclutamento
        • University Hospital Regensburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tobias Pukrop, Prof Dr
        • Investigatore principale:
          • Daniel Heudobler, Prof Dr
        • Sub-investigatore:
          • Daniel Wolff, Prof Dr
        • Sub-investigatore:
          • Kathrin Reuthner
        • Sub-investigatore:
          • Michael Koller, Prof Dr
        • Sub-investigatore:
          • Florian Zeman
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • Attivo, non reclutante
        • University Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Würzburg
        • Contatto:
          • Hermann Einsele, Prof Dr
          • Numero di telefono: +49 931 201-40001
          • Email: einsele_h@ukw.de
        • Investigatore principale:
          • Imad Maatouk, Prof Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria for patients:

  • aged at least 18 years
  • primary diagnosis of early-stage or advanced-stage lung cancer, colorectal cancer, hematological neoplasm or malignant melanoma within the past 12 months
  • expected survival of at least 18 months
  • sufficient German language proficiency to complete questionnaires and interviews
  • attendance at the medical oncology units of participating hospitals
  • provision of written informed consent
  • ECOG Performance Status 0-2
  • ability to name an eligible SP.

Inclusion criteria for Support Persons:

  • being nominated by the patient as someone who provides support, encouragement or assistance in coping with their cancer
  • aged at least 18 years
  • proficiency in German
  • provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Inability to

  • provide informed consent
  • independently complete interviews and/or questionnaires due to impaired speech, vigilance, or comprehension.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: intervento
Altro: PRISMA-interventions
A multicomponent intervention including social prescriptions, web-based micro-learning modules, and stepwise care based on symptom monitoring.
Altri nomi:
  • Social prescription
  • Micro-learning
  • Monitoring (stepwise care)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17)
Lasso di tempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
Quality of life of patient and support person is obtained using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functioning/quality of life.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12)
Lasso di tempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Self-efficacy is measured as secondary outcome using the Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12), with total scores ranging from 12 to 108, where higher scores indicate greater self-efficacy.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
self-developed items on knowledge of health and care
Lasso di tempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Knowledge of health and care is measured as a secondary outcome using self-developed items. Items were developed based on a literature review, and were reviewed, refined, and pilot-tested with the PRISMA Patient Advisory Board.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Healthcare Utilization (Care Level, Hospital Admissions, Length of Stay, Supportive Care Services)
Lasso di tempo: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
Healthcare utilization will be assessed by patients' need for long-term care (care level), number of hospital admissions and length of hospital stays (both obtained from hospital records), and documentation of supportive care services (assessed using self-developed items based on standardized instruments).
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regensburg

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
Wuerzburg University Hospital
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
Universitätsklinikum Köln
University Hospital Augsburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Z-2026-2552-5 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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