Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Social Prescriptions and Micro-Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons (PRISMA)

24. srpna 2026 aktualizováno: Anne Herrmann, University of Regensburg

PRISMA - A Pilot Randomized Phase II Trial on Social Prescriptions and Micro- Learning to Improve Care for Cancer Patients and Their Support Persons

Optimal patient-centered care is often not being delivered to cancer patients, especially to vulnerable populations like those living in underserved rural areas. This body of work will develop and pilot test a multicomponent intervention approach designed to improve the care and outcomes of cancer patients and their support persons (SPs) during and following their therapeutic journey. The intervention will involve the provision of social prescriptions and web-based micro-learning modules, as well as stepwise care based on ongoing monitoring of symptom burden and health. This project uses the strengths of innovative, individually tailored communication strategies and a comprehensive low-cost approach that are likely to support fair and equal patient access to optimal care beyond the funding period. By using a patient-driven approach in an interdisciplinary setting, it is anticipated that the intervention will improve the health outcomes of various patient populations, especially those living in rural areas. To achieve this, a methodologically robust mixed-methods approach and an effectiveness-implementation hybrid design will be employed to move effective strategies towards implementation into clinical practice. A number of standardized patient-reported outcome and experience measures will be used, including quality of life and knowledge of health and care. As a result of this research, an implementation toolbox will be developed that could be used by clinicians working in different healthcare settings and services, both nationally and internationally, to help provide highest quality cancer care.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne Herrmann, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +49 941 944 5220
  • E-mail: Anne.Herrmann@ur.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Bayreuth, Německo
        • Aktivní, ne nábor
        • Faculty of Law, Business & Economics, Inst. for Healthcare Management & Health Sciences
      • Berlin, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susanne Rittig, Dr
      • Cologne, Německo
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Augsburg
        • Kontakt:
      • Erlangen, Bavaria, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • Nábor
        • University Hospital Regensburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tobias Pukrop, Prof Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Heudobler, Prof Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Wolff, Prof Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kathrin Reuthner
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Koller, Prof Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florian Zeman
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • Aktivní, ne nábor
        • University Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Würzburg
        • Kontakt:
          • Hermann Einsele, Prof Dr
          • Telefonní číslo: +49 931 201-40001
          • E-mail: einsele_h@ukw.de
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Imad Maatouk, Prof Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria for patients:

  • aged at least 18 years
  • primary diagnosis of early-stage or advanced-stage lung cancer, colorectal cancer, hematological neoplasm or malignant melanoma within the past 12 months
  • expected survival of at least 18 months
  • sufficient German language proficiency to complete questionnaires and interviews
  • attendance at the medical oncology units of participating hospitals
  • provision of written informed consent
  • ECOG Performance Status 0-2
  • ability to name an eligible SP.

Inclusion criteria for Support Persons:

  • being nominated by the patient as someone who provides support, encouragement or assistance in coping with their cancer
  • aged at least 18 years
  • proficiency in German
  • provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Inability to

  • provide informed consent
  • independently complete interviews and/or questionnaires due to impaired speech, vigilance, or comprehension.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: zásah
Jiný: PRISMA-interventions
A multicomponent intervention including social prescriptions, web-based micro-learning modules, and stepwise care based on symptom monitoring.
Ostatní jména:
  • Social prescription
  • Micro-learning
  • Monitoring (stepwise care)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17)
Časové okno: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months
Quality of life of patient and support person is obtained using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Functioning, 17 items (EORTC QLQ-F17). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functioning/quality of life.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks, 3 months, 6 months and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12)
Časové okno: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Self-efficacy is measured as secondary outcome using the Cancer Behavior Inventory Brief Version (CBI-B-D-12), with total scores ranging from 12 to 108, where higher scores indicate greater self-efficacy.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
self-developed items on knowledge of health and care
Časové okno: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Knowledge of health and care is measured as a secondary outcome using self-developed items. Items were developed based on a literature review, and were reviewed, refined, and pilot-tested with the PRISMA Patient Advisory Board.
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3,6 and 12 months
Healthcare Utilization (Care Level, Hospital Admissions, Length of Stay, Supportive Care Services)
Časové okno: From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months
Healthcare utilization will be assessed by patients' need for long-term care (care level), number of hospital admissions and length of hospital stays (both obtained from hospital records), and documentation of supportive care services (assessed using self-developed items based on standardized instruments).
From enrollment to the use of treatment at 4 weeks and 3, 6 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regensburg

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
Wuerzburg University Hospital
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
Universitätsklinikum Köln
University Hospital Augsburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z-2026-2552-5 (Jiné číslo grantu/financování: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit