Acceleration of Tooth Movement Using PRP and Photobiomodulation With Clear Aligners
2026年8月26日 更新者：Arij Lutf Abdulrhman Abdul Majid、Sana'a University
Evaluation and Comparison of Acceleration of Tooth Movement Using Platelet-Rich Plasma (PRP) and Photobiomodulation (PBM) With Clear Orthodontic Appliances (Aligners): A Randomized Controlled Clinical Trial
This study compares the effectiveness of two adjunct therapies- photobiomodulation (low-level laser therapy) (PBM) and localized platelet-rich plasma (PRP) injections in accelerating orthodontic tooth movement.
Participants receiving clear aligner therapy will be randomly assigned to one of three groups: clear aligners with PBM, clear aligners with PRP, or clear aligners alone (control group).
The goal is to evaluate the efficiency, tooth movement tracking and safety.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
This randomized controlled clinical trial evaluates the acceleration orthodontic tooth movement using two adjunct biological stimulation modalities in patients under going clear aligners therapy participant are allocated into three groups:
- Clear aligner + photobiomodulation (PBM) : receives low-level laser therapy at specific intervals to stimulate cellular turnover and bone remodeling
- Clear aligner +platelet-rich plasma (PRP) :receives localized autologous injections in the target tooth movement area to facilitate biological response
- Clear aligners alone: (control group )receiving standard clear aligners treatment without additional interventions.
Outcomes will be evaluated periodically using digital intra-oral scanning to measure tracking, accuracy, rate of orthodontic tooth movement, and soft tissue - periodontal health throughout the active treatment period.
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naela M Al-mogahed, Prof
- 電話番号：+967777962002
- メール：almogahed2000@yahoo.com
研究場所
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Sanaa Governorate
-
Sanaa、Sanaa Governorate、イエメン、009671
- Faculty of Dentistry Sanaa university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18- 25 years requiring clear aligner therapy
- good oral hygiene and health periodontal status
- full permanent dentition (excluding third molars)
- willingness to comply with clear aligner wear schedules and follow -up visits.
Exclusion Criteria:
- history of previous orthodontic treatment
- Systemic diseases or conditions affecting bone metabolism
- Ongoing pharmacological treatment able to influence orthodontic movement (e.g. prostaglandin inhibitors or biphosphonates)
- Active periodontal disease or poor oral hygiene
- history of photosensitivity or diseases triggered by light exposure
- contraindication to PRP blood extraction
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Clear Aligner + Photobiomodulation
under a reduced wear-time framework.
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extra-oral application of photobiomodulation (PBM) Therapy to the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
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実験的：Clear Aligner + Plasma Injection
under a reduced wear-time framework
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Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
local submucosal injection of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) into the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
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アクティブコンパレータ：Clear Aligner Control Group
without any accelerator intervention
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Clear aligners worn for the standard conventional duration of 22-hour per day without additional acceleration interventions
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of clinical tooth movement via intraoral digital scans
時間枠：Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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Quantitative measurement of cumulative linear displacement and dental crown movement (in millimeters) calculated after every 2- aligners sequence (every 4 weeks) measurement will be obtained using digital intra-oral scan superimposed across all three study groups.
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Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Root apex displacement
時間枠：Baseline and 6 months
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Assessment of root apex displacement in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Patient-Reported Pain Level
時間枠：At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Pain intensity is evaluated using the Visual Analog Scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst possible pain.
Higher scores indicate worse pain.
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At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Root resorption
時間枠：Baseline and 6 months
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Assessment of root resorption in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Peri-tooth alveolar bone density
時間枠：Baseline and 6 months
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Assessment of peri-tooth alveolar bone density changes in Hounsfield Unit (HU) using CBCT superimposition.
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Baseline and 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arij L Abdulmajid, MSc、Sanaa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月26日
最初の投稿 (実際)
2026年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。