Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acceleration of Tooth Movement Using PRP and Photobiomodulation With Clear Aligners

2026. augusztus 26. frissítette: Arij Lutf Abdulrhman Abdul Majid, Sana'a University

Evaluation and Comparison of Acceleration of Tooth Movement Using Platelet-Rich Plasma (PRP) and Photobiomodulation (PBM) With Clear Orthodontic Appliances (Aligners): A Randomized Controlled Clinical Trial

This study compares the effectiveness of two adjunct therapies- photobiomodulation (low-level laser therapy) (PBM) and localized platelet-rich plasma (PRP) injections in accelerating orthodontic tooth movement. Participants receiving clear aligner therapy will be randomly assigned to one of three groups: clear aligners with PBM, clear aligners with PRP, or clear aligners alone (control group). The goal is to evaluate the efficiency, tooth movement tracking and safety.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This randomized controlled clinical trial evaluates the acceleration orthodontic tooth movement using two adjunct biological stimulation modalities in patients under going clear aligners therapy participant are allocated into three groups:

  1. Clear aligner + photobiomodulation (PBM) : receives low-level laser therapy at specific intervals to stimulate cellular turnover and bone remodeling
  2. Clear aligner +platelet-rich plasma (PRP) :receives localized autologous injections in the target tooth movement area to facilitate biological response
  3. Clear aligners alone: (control group )receiving standard clear aligners treatment without additional interventions.

Outcomes will be evaluated periodically using digital intra-oral scanning to measure tracking, accuracy, rate of orthodontic tooth movement, and soft tissue - periodontal health throughout the active treatment period.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Jemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen, 009671
        • Faculty of Dentistry Sanaa university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18- 25 years requiring clear aligner therapy
  • good oral hygiene and health periodontal status
  • full permanent dentition (excluding third molars)
  • willingness to comply with clear aligner wear schedules and follow -up visits.

Exclusion Criteria:

  • history of previous orthodontic treatment
  • Systemic diseases or conditions affecting bone metabolism
  • Ongoing pharmacological treatment able to influence orthodontic movement (e.g. prostaglandin inhibitors or biphosphonates)
  • Active periodontal disease or poor oral hygiene
  • history of photosensitivity or diseases triggered by light exposure
  • contraindication to PRP blood extraction

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Clear Aligner + Photobiomodulation
under a reduced wear-time framework.
Eszköz: photobiomodulation (PBM) Therapy
extra-oral application of photobiomodulation (PBM) Therapy to the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Eszköz: clear aligner(12-hour wear protocol)
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
Kísérleti: Clear Aligner + Plasma Injection
under a reduced wear-time framework
Eszköz: clear aligner(12-hour wear protocol)
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
Biológiai: Platelet Rich Plasma (PRP) injection
local submucosal injection of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) into the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Aktív összehasonlító: Clear Aligner Control Group
without any accelerator intervention
Eszköz: Clear aligner(22-hour wear protocol)
Clear aligners worn for the standard conventional duration of 22-hour per day without additional acceleration interventions

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rate of clinical tooth movement via intraoral digital scans
Időkeret: Every 4 weeks from baseline up to 6 months
Quantitative measurement of cumulative linear displacement and dental crown movement (in millimeters) calculated after every 2- aligners sequence (every 4 weeks) measurement will be obtained using digital intra-oral scan superimposed across all three study groups.
Every 4 weeks from baseline up to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Root apex displacement
Időkeret: Baseline and 6 months
Assessment of root apex displacement in millimeters using CBCT superimposition
Baseline and 6 months
Patient-Reported Pain Level
Időkeret: At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
Pain intensity is evaluated using the Visual Analog Scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst possible pain. Higher scores indicate worse pain.
At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
Root resorption
Időkeret: Baseline and 6 months
Assessment of root resorption in millimeters using CBCT superimposition
Baseline and 6 months
Peri-tooth alveolar bone density
Időkeret: Baseline and 6 months
Assessment of peri-tooth alveolar bone density changes in Hounsfield Unit (HU) using CBCT superimposition.
Baseline and 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sana'a University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arij L Abdulmajid, MSc, Sanaa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acceleration Clear Aligner

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel