- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07795073
Acceleration of Tooth Movement Using PRP and Photobiomodulation With Clear Aligners
2026년 8월 26일 업데이트: Arij Lutf Abdulrhman Abdul Majid, Sana'a University
Evaluation and Comparison of Acceleration of Tooth Movement Using Platelet-Rich Plasma (PRP) and Photobiomodulation (PBM) With Clear Orthodontic Appliances (Aligners): A Randomized Controlled Clinical Trial
This study compares the effectiveness of two adjunct therapies- photobiomodulation (low-level laser therapy) (PBM) and localized platelet-rich plasma (PRP) injections in accelerating orthodontic tooth movement.
Participants receiving clear aligner therapy will be randomly assigned to one of three groups: clear aligners with PBM, clear aligners with PRP, or clear aligners alone (control group).
The goal is to evaluate the efficiency, tooth movement tracking and safety.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
This randomized controlled clinical trial evaluates the acceleration orthodontic tooth movement using two adjunct biological stimulation modalities in patients under going clear aligners therapy participant are allocated into three groups:
- Clear aligner + photobiomodulation (PBM) : receives low-level laser therapy at specific intervals to stimulate cellular turnover and bone remodeling
- Clear aligner +platelet-rich plasma (PRP) :receives localized autologous injections in the target tooth movement area to facilitate biological response
- Clear aligners alone: (control group )receiving standard clear aligners treatment without additional interventions.
Outcomes will be evaluated periodically using digital intra-oral scanning to measure tracking, accuracy, rate of orthodontic tooth movement, and soft tissue - periodontal health throughout the active treatment period.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naela M Al-mogahed, Prof
- 전화번호: +967777962002
- 이메일: almogahed2000@yahoo.com
연구 장소
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Sanaa Governorate
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Sanaa, Sanaa Governorate, 예멘, 009671
- Faculty of Dentistry Sanaa university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18- 25 years requiring clear aligner therapy
- good oral hygiene and health periodontal status
- full permanent dentition (excluding third molars)
- willingness to comply with clear aligner wear schedules and follow -up visits.
Exclusion Criteria:
- history of previous orthodontic treatment
- Systemic diseases or conditions affecting bone metabolism
- Ongoing pharmacological treatment able to influence orthodontic movement (e.g. prostaglandin inhibitors or biphosphonates)
- Active periodontal disease or poor oral hygiene
- history of photosensitivity or diseases triggered by light exposure
- contraindication to PRP blood extraction
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Clear Aligner + Photobiomodulation
under a reduced wear-time framework.
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extra-oral application of photobiomodulation (PBM) Therapy to the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
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실험적: Clear Aligner + Plasma Injection
under a reduced wear-time framework
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Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
local submucosal injection of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) into the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
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활성 비교기: Clear Aligner Control Group
without any accelerator intervention
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Clear aligners worn for the standard conventional duration of 22-hour per day without additional acceleration interventions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rate of clinical tooth movement via intraoral digital scans
기간: Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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Quantitative measurement of cumulative linear displacement and dental crown movement (in millimeters) calculated after every 2- aligners sequence (every 4 weeks) measurement will be obtained using digital intra-oral scan superimposed across all three study groups.
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Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Root apex displacement
기간: Baseline and 6 months
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Assessment of root apex displacement in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Patient-Reported Pain Level
기간: At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Pain intensity is evaluated using the Visual Analog Scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst possible pain.
Higher scores indicate worse pain.
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At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Root resorption
기간: Baseline and 6 months
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Assessment of root resorption in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Peri-tooth alveolar bone density
기간: Baseline and 6 months
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Assessment of peri-tooth alveolar bone density changes in Hounsfield Unit (HU) using CBCT superimposition.
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Baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arij L Abdulmajid, MSc, Sanaa University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Acceleration Clear Aligner
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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