Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceleration of Tooth Movement Using PRP and Photobiomodulation With Clear Aligners

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Arij Lutf Abdulrhman Abdul Majid, Sana'a University

Evaluation and Comparison of Acceleration of Tooth Movement Using Platelet-Rich Plasma (PRP) and Photobiomodulation (PBM) With Clear Orthodontic Appliances (Aligners): A Randomized Controlled Clinical Trial

This study compares the effectiveness of two adjunct therapies- photobiomodulation (low-level laser therapy) (PBM) and localized platelet-rich plasma (PRP) injections in accelerating orthodontic tooth movement. Participants receiving clear aligner therapy will be randomly assigned to one of three groups: clear aligners with PBM, clear aligners with PRP, or clear aligners alone (control group). The goal is to evaluate the efficiency, tooth movement tracking and safety.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This randomized controlled clinical trial evaluates the acceleration orthodontic tooth movement using two adjunct biological stimulation modalities in patients under going clear aligners therapy participant are allocated into three groups:

  1. Clear aligner + photobiomodulation (PBM) : receives low-level laser therapy at specific intervals to stimulate cellular turnover and bone remodeling
  2. Clear aligner +platelet-rich plasma (PRP) :receives localized autologous injections in the target tooth movement area to facilitate biological response
  3. Clear aligners alone: (control group )receiving standard clear aligners treatment without additional interventions.

Outcomes will be evaluated periodically using digital intra-oral scanning to measure tracking, accuracy, rate of orthodontic tooth movement, and soft tissue - periodontal health throughout the active treatment period.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Jemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen, 009671
        • Faculty of Dentistry Sanaa university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18- 25 years requiring clear aligner therapy
  • good oral hygiene and health periodontal status
  • full permanent dentition (excluding third molars)
  • willingness to comply with clear aligner wear schedules and follow -up visits.

Exclusion Criteria:

  • history of previous orthodontic treatment
  • Systemic diseases or conditions affecting bone metabolism
  • Ongoing pharmacological treatment able to influence orthodontic movement (e.g. prostaglandin inhibitors or biphosphonates)
  • Active periodontal disease or poor oral hygiene
  • history of photosensitivity or diseases triggered by light exposure
  • contraindication to PRP blood extraction

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clear Aligner + Photobiomodulation
under a reduced wear-time framework.
Apparaat: photobiomodulation (PBM) Therapy
extra-oral application of photobiomodulation (PBM) Therapy to the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Apparaat: clear aligner(12-hour wear protocol)
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
Experimenteel: Clear Aligner + Plasma Injection
under a reduced wear-time framework
Apparaat: clear aligner(12-hour wear protocol)
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
Biologisch: Platelet Rich Plasma (PRP) injection
local submucosal injection of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) into the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Actieve vergelijker: Clear Aligner Control Group
without any accelerator intervention
Apparaat: Clear aligner(22-hour wear protocol)
Clear aligners worn for the standard conventional duration of 22-hour per day without additional acceleration interventions

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of clinical tooth movement via intraoral digital scans
Tijdsspanne: Every 4 weeks from baseline up to 6 months
Quantitative measurement of cumulative linear displacement and dental crown movement (in millimeters) calculated after every 2- aligners sequence (every 4 weeks) measurement will be obtained using digital intra-oral scan superimposed across all three study groups.
Every 4 weeks from baseline up to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Root apex displacement
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
Assessment of root apex displacement in millimeters using CBCT superimposition
Baseline and 6 months
Patient-Reported Pain Level
Tijdsspanne: At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
Pain intensity is evaluated using the Visual Analog Scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst possible pain. Higher scores indicate worse pain.
At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
Root resorption
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
Assessment of root resorption in millimeters using CBCT superimposition
Baseline and 6 months
Peri-tooth alveolar bone density
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
Assessment of peri-tooth alveolar bone density changes in Hounsfield Unit (HU) using CBCT superimposition.
Baseline and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana'a University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arij L Abdulmajid, MSc, Sanaa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acceleration Clear Aligner

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren