Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceleration of Tooth Movement Using PRP and Photobiomodulation With Clear Aligners

26 augusti 2026 uppdaterad av: Arij Lutf Abdulrhman Abdul Majid, Sana'a University

Evaluation and Comparison of Acceleration of Tooth Movement Using Platelet-Rich Plasma (PRP) and Photobiomodulation (PBM) With Clear Orthodontic Appliances (Aligners): A Randomized Controlled Clinical Trial

This study compares the effectiveness of two adjunct therapies- photobiomodulation (low-level laser therapy) (PBM) and localized platelet-rich plasma (PRP) injections in accelerating orthodontic tooth movement. Participants receiving clear aligner therapy will be randomly assigned to one of three groups: clear aligners with PBM, clear aligners with PRP, or clear aligners alone (control group). The goal is to evaluate the efficiency, tooth movement tracking and safety.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This randomized controlled clinical trial evaluates the acceleration orthodontic tooth movement using two adjunct biological stimulation modalities in patients under going clear aligners therapy participant are allocated into three groups:

  1. Clear aligner + photobiomodulation (PBM) : receives low-level laser therapy at specific intervals to stimulate cellular turnover and bone remodeling
  2. Clear aligner +platelet-rich plasma (PRP) :receives localized autologous injections in the target tooth movement area to facilitate biological response
  3. Clear aligners alone: (control group )receiving standard clear aligners treatment without additional interventions.

Outcomes will be evaluated periodically using digital intra-oral scanning to measure tracking, accuracy, rate of orthodontic tooth movement, and soft tissue - periodontal health throughout the active treatment period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Jemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen, 009671
        • Faculty of Dentistry Sanaa university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18- 25 years requiring clear aligner therapy
  • good oral hygiene and health periodontal status
  • full permanent dentition (excluding third molars)
  • willingness to comply with clear aligner wear schedules and follow -up visits.

Exclusion Criteria:

  • history of previous orthodontic treatment
  • Systemic diseases or conditions affecting bone metabolism
  • Ongoing pharmacological treatment able to influence orthodontic movement (e.g. prostaglandin inhibitors or biphosphonates)
  • Active periodontal disease or poor oral hygiene
  • history of photosensitivity or diseases triggered by light exposure
  • contraindication to PRP blood extraction

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clear Aligner + Photobiomodulation
under a reduced wear-time framework.
Enhet: photobiomodulation (PBM) Therapy
extra-oral application of photobiomodulation (PBM) Therapy to the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Enhet: clear aligner(12-hour wear protocol)
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
Experimentell: Clear Aligner + Plasma Injection
under a reduced wear-time framework
Enhet: clear aligner(12-hour wear protocol)
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
Biologisk: Platelet Rich Plasma (PRP) injection
local submucosal injection of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) into the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Aktiv komparator: Clear Aligner Control Group
without any accelerator intervention
Enhet: Clear aligner(22-hour wear protocol)
Clear aligners worn for the standard conventional duration of 22-hour per day without additional acceleration interventions

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of clinical tooth movement via intraoral digital scans
Tidsram: Every 4 weeks from baseline up to 6 months
Quantitative measurement of cumulative linear displacement and dental crown movement (in millimeters) calculated after every 2- aligners sequence (every 4 weeks) measurement will be obtained using digital intra-oral scan superimposed across all three study groups.
Every 4 weeks from baseline up to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Root apex displacement
Tidsram: Baseline and 6 months
Assessment of root apex displacement in millimeters using CBCT superimposition
Baseline and 6 months
Patient-Reported Pain Level
Tidsram: At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
Pain intensity is evaluated using the Visual Analog Scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst possible pain. Higher scores indicate worse pain.
At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
Root resorption
Tidsram: Baseline and 6 months
Assessment of root resorption in millimeters using CBCT superimposition
Baseline and 6 months
Peri-tooth alveolar bone density
Tidsram: Baseline and 6 months
Assessment of peri-tooth alveolar bone density changes in Hounsfield Unit (HU) using CBCT superimposition.
Baseline and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sana'a University

Utredare

  • Huvudutredare: Arij L Abdulmajid, MSc, Sanaa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Acceleration Clear Aligner

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera