Acceleration of Tooth Movement Using PRP and Photobiomodulation With Clear Aligners
26 de agosto de 2026 atualizado por: Arij Lutf Abdulrhman Abdul Majid, Sana'a University
Evaluation and Comparison of Acceleration of Tooth Movement Using Platelet-Rich Plasma (PRP) and Photobiomodulation (PBM) With Clear Orthodontic Appliances (Aligners): A Randomized Controlled Clinical Trial
This study compares the effectiveness of two adjunct therapies- photobiomodulation (low-level laser therapy) (PBM) and localized platelet-rich plasma (PRP) injections in accelerating orthodontic tooth movement.
Participants receiving clear aligner therapy will be randomly assigned to one of three groups: clear aligners with PBM, clear aligners with PRP, or clear aligners alone (control group).
The goal is to evaluate the efficiency, tooth movement tracking and safety.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
This randomized controlled clinical trial evaluates the acceleration orthodontic tooth movement using two adjunct biological stimulation modalities in patients under going clear aligners therapy participant are allocated into three groups:
- Clear aligner + photobiomodulation (PBM) : receives low-level laser therapy at specific intervals to stimulate cellular turnover and bone remodeling
- Clear aligner +platelet-rich plasma (PRP) :receives localized autologous injections in the target tooth movement area to facilitate biological response
- Clear aligners alone: (control group )receiving standard clear aligners treatment without additional interventions.
Outcomes will be evaluated periodically using digital intra-oral scanning to measure tracking, accuracy, rate of orthodontic tooth movement, and soft tissue - periodontal health throughout the active treatment period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naela M Al-mogahed, Prof
- Número de telefone: +967777962002
- E-mail: almogahed2000@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Sanaa Governorate
-
Sanaa, Sanaa Governorate, Iémen, 009671
- Faculty of Dentistry Sanaa university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18- 25 years requiring clear aligner therapy
- good oral hygiene and health periodontal status
- full permanent dentition (excluding third molars)
- willingness to comply with clear aligner wear schedules and follow -up visits.
Exclusion Criteria:
- history of previous orthodontic treatment
- Systemic diseases or conditions affecting bone metabolism
- Ongoing pharmacological treatment able to influence orthodontic movement (e.g. prostaglandin inhibitors or biphosphonates)
- Active periodontal disease or poor oral hygiene
- history of photosensitivity or diseases triggered by light exposure
- contraindication to PRP blood extraction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clear Aligner + Photobiomodulation
under a reduced wear-time framework.
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extra-oral application of photobiomodulation (PBM) Therapy to the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
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Experimental: Clear Aligner + Plasma Injection
under a reduced wear-time framework
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Clear aligner worn for 22-hour on the first day of each aligner stage, followed by a daily wear duration of 12-hour per day for the remaining period in combination with acceleration modalities
local submucosal injection of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) into the targeted alveolar site to evaluate its clinical effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement
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Comparador Ativo: Clear Aligner Control Group
without any accelerator intervention
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Clear aligners worn for the standard conventional duration of 22-hour per day without additional acceleration interventions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of clinical tooth movement via intraoral digital scans
Prazo: Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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Quantitative measurement of cumulative linear displacement and dental crown movement (in millimeters) calculated after every 2- aligners sequence (every 4 weeks) measurement will be obtained using digital intra-oral scan superimposed across all three study groups.
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Every 4 weeks from baseline up to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Root apex displacement
Prazo: Baseline and 6 months
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Assessment of root apex displacement in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Patient-Reported Pain Level
Prazo: At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Pain intensity is evaluated using the Visual Analog Scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst possible pain.
Higher scores indicate worse pain.
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At baseline, 24 hours, 48 hours, day 3, day 7 and day at aligner change up to 6 months.
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Root resorption
Prazo: Baseline and 6 months
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Assessment of root resorption in millimeters using CBCT superimposition
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Baseline and 6 months
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Peri-tooth alveolar bone density
Prazo: Baseline and 6 months
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Assessment of peri-tooth alveolar bone density changes in Hounsfield Unit (HU) using CBCT superimposition.
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Baseline and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arij L Abdulmajid, MSc, Sanaa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acceleration Clear Aligner
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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