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Correlation Between Artificial Intelligence-Based Fecal Coverage Area-Quantified Bowel Preparation Quality Score (FQ-BBPS) and Adenoma Detection Rate

2026年8月26日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University

Correlation Between Artificial Intelligence-Based Fecal Coverage Area-Quantified Bowel Preparation Quality Score (FQ-BBPS) and Adenoma Detection Rate: A Single-Center, Prospective, Observational Study

A single-center prospective observational study evaluates the correlation between an AI-based bowel preparation quality score (FQ-BBPS[25%]), which quantifies fecal coverage area during colonoscopy withdrawal, and the adenoma detection rate (ADR) in screening/surveillance patients.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

The FQ-BBPS system uses image segmentation to automatically calculate the percentage of mucosa obscured by feces/fluid, providing a continuous, objective alternative to the conventional Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Preliminary retrospective data showed a strong correlation (Spearman ρ = -0.829) between FQ-BBPS(25%) and ADR, and adding this metric improved adenoma prediction over e-BBPS alone. This prospective study (October 2026 - September 2027) will consecutively enroll patients aged 45-75 years undergoing colonoscopy for screening or polyp surveillance, excluding those with prior colorectal surgery, cancer, alarm symptoms, anticoagulant use, or recent trial participation. With a conservative assumed correlation of -0.70, a sample size of 560 (allowing 10% dropout) is planned.

The primary outcome is ADR (proportion with ≥1 histologically confirmed adenoma), and secondary outcomes include detection rates for serrated lesions, advanced adenomas, and polyp detection by size/location; safety endpoints (perforation, immediate/delayed bleeding) will also be recorded. The FQ-BBPS(25%) score will be computed automatically from withdrawal videos, while endoscopists record BBPS and polyp characteristics. Spearman correlation will assess the association, and ROC analysis will explore the optimal cutoff against the 35% ADR reference. The study adheres to the Declaration of Helsinki, with ethics approval and written informed consent from all participants.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

560

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Danian Ji, M.D.
  • 電話番号：+86-18019094606
  • メール：arctg4@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • コンタクト：
          • Danian Ji, M.D.
          • 電話番号：+86-18019094606
          • メール：arctg4@163.com
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing screening/surveillance colonoscopy

説明

Inclusion Criteria:

  • aged 45-75 years
  • No colonoscopy within the past 3 years

Exclusion Criteria:

  • Patients scheduled for therapeutic colonoscopy, postoperative surveillance after colorectal surgery, or treatment of histologically confirmed polyps
  • Patients with highly suspected or pathologically confirmed colorectal cancer
  • Patients presenting with alarm symptoms or signs (hematochezia, melena, unexplained anemia or weight loss, palpable abdominal mass, or a positive digital rectal examination)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with gastrointestinal obstruction
  • Patients with inflammatory bowel disease, familial adenomatous polyposis, or serrated polyposis syndrome
  • Patients who have taken anticoagulants (e.g., aspirin, warfarin) within 7 days before colonoscopy or who have coagulation disorders
  • Failed cecal intubation due to any cause other than excessive feces preventing intubation (e.g., obstructive lesions preventing scope passage, or patient intolerance to the procedure).
  • Use of non-guideline-recommended bowel preparation agents
  • Patients undergoing emergency colonoscopy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Screening/Surveillance colonoscopy
Patients undergoing screening or surveillance colonoscopy

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腺腫検出率
時間枠：手順の2週間後
手順の2週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
固執する鋸歯状病変検出率
時間枠：手順の2週間後
手順の2週間後
高度な腺腫検出率
時間枠：手順の2週間後
手順の2週間後
ポリープ検出率
時間枠：手順の2週間後
手順の2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fudan University

捜査官

  • スタディディレクター：Danian Ji, M.D.、Huadong Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月26日

最初の投稿 (実際)

2026年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2026K353

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All collected IPD

IPD 共有時間枠

1 year after completion of this study

IPD 共有アクセス基準

All researchers can require the original data from principal investigator of this study (Email address: arctg4@163.com)

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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