Correlation Between Artificial Intelligence-Based Fecal Coverage Area-Quantified Bowel Preparation Quality Score (FQ-BBPS) and Adenoma Detection Rate
Correlation Between Artificial Intelligence-Based Fecal Coverage Area-Quantified Bowel Preparation Quality Score (FQ-BBPS) and Adenoma Detection Rate: A Single-Center, Prospective, Observational Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The FQ-BBPS system uses image segmentation to automatically calculate the percentage of mucosa obscured by feces/fluid, providing a continuous, objective alternative to the conventional Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Preliminary retrospective data showed a strong correlation (Spearman ρ = -0.829) between FQ-BBPS(25%) and ADR, and adding this metric improved adenoma prediction over e-BBPS alone. This prospective study (October 2026 - September 2027) will consecutively enroll patients aged 45-75 years undergoing colonoscopy for screening or polyp surveillance, excluding those with prior colorectal surgery, cancer, alarm symptoms, anticoagulant use, or recent trial participation. With a conservative assumed correlation of -0.70, a sample size of 560 (allowing 10% dropout) is planned.
The primary outcome is ADR (proportion with ≥1 histologically confirmed adenoma), and secondary outcomes include detection rates for serrated lesions, advanced adenomas, and polyp detection by size/location; safety endpoints (perforation, immediate/delayed bleeding) will also be recorded. The FQ-BBPS(25%) score will be computed automatically from withdrawal videos, while endoscopists record BBPS and polyp characteristics. Spearman correlation will assess the association, and ROC analysis will explore the optimal cutoff against the 35% ADR reference. The study adheres to the Declaration of Helsinki, with ethics approval and written informed consent from all participants.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danian Ji, M.D.
- Puhelinnumero: +86-18019094606
- Sähköposti: arctg4@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhiyu Dong, M.D.
- Puhelinnumero: 18817870866
- Sähköposti: 18817870866@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Danian Ji, M.D.
- Puhelinnumero: +86-18019094606
- Sähköposti: arctg4@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyu Dong, M.D.
- Puhelinnumero: 18817870866
- Sähköposti: 18817870866@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged 45-75 years
- No colonoscopy within the past 3 years
Exclusion Criteria:
- Patients scheduled for therapeutic colonoscopy, postoperative surveillance after colorectal surgery, or treatment of histologically confirmed polyps
- Patients with highly suspected or pathologically confirmed colorectal cancer
- Patients presenting with alarm symptoms or signs (hematochezia, melena, unexplained anemia or weight loss, palpable abdominal mass, or a positive digital rectal examination)
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with gastrointestinal obstruction
- Patients with inflammatory bowel disease, familial adenomatous polyposis, or serrated polyposis syndrome
- Patients who have taken anticoagulants (e.g., aspirin, warfarin) within 7 days before colonoscopy or who have coagulation disorders
- Failed cecal intubation due to any cause other than excessive feces preventing intubation (e.g., obstructive lesions preventing scope passage, or patient intolerance to the procedure).
- Use of non-guideline-recommended bowel preparation agents
- Patients undergoing emergency colonoscopy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Screening/Surveillance colonoscopy
Patients undergoing screening or surveillance colonoscopy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
istuneen sahattu vaurion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Edistynyt adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026K353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .