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Correlation Between Artificial Intelligence-Based Fecal Coverage Area-Quantified Bowel Preparation Quality Score (FQ-BBPS) and Adenoma Detection Rate

26. August 2026 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Correlation Between Artificial Intelligence-Based Fecal Coverage Area-Quantified Bowel Preparation Quality Score (FQ-BBPS) and Adenoma Detection Rate: A Single-Center, Prospective, Observational Study

A single-center prospective observational study evaluates the correlation between an AI-based bowel preparation quality score (FQ-BBPS[25%]), which quantifies fecal coverage area during colonoscopy withdrawal, and the adenoma detection rate (ADR) in screening/surveillance patients.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The FQ-BBPS system uses image segmentation to automatically calculate the percentage of mucosa obscured by feces/fluid, providing a continuous, objective alternative to the conventional Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Preliminary retrospective data showed a strong correlation (Spearman ρ = -0.829) between FQ-BBPS(25%) and ADR, and adding this metric improved adenoma prediction over e-BBPS alone. This prospective study (October 2026 - September 2027) will consecutively enroll patients aged 45-75 years undergoing colonoscopy for screening or polyp surveillance, excluding those with prior colorectal surgery, cancer, alarm symptoms, anticoagulant use, or recent trial participation. With a conservative assumed correlation of -0.70, a sample size of 560 (allowing 10% dropout) is planned.

The primary outcome is ADR (proportion with ≥1 histologically confirmed adenoma), and secondary outcomes include detection rates for serrated lesions, advanced adenomas, and polyp detection by size/location; safety endpoints (perforation, immediate/delayed bleeding) will also be recorded. The FQ-BBPS(25%) score will be computed automatically from withdrawal videos, while endoscopists record BBPS and polyp characteristics. Spearman correlation will assess the association, and ROC analysis will explore the optimal cutoff against the 35% ADR reference. The study adheres to the Declaration of Helsinki, with ethics approval and written informed consent from all participants.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

560

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Danian Ji, M.D.
  • Telefonnummer: +86-18019094606
  • E-Mail: arctg4@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Danian Ji, M.D.
          • Telefonnummer: +86-18019094606
          • E-Mail: arctg4@163.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients undergoing screening/surveillance colonoscopy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • aged 45-75 years
  • No colonoscopy within the past 3 years

Exclusion Criteria:

  • Patients scheduled for therapeutic colonoscopy, postoperative surveillance after colorectal surgery, or treatment of histologically confirmed polyps
  • Patients with highly suspected or pathologically confirmed colorectal cancer
  • Patients presenting with alarm symptoms or signs (hematochezia, melena, unexplained anemia or weight loss, palpable abdominal mass, or a positive digital rectal examination)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with gastrointestinal obstruction
  • Patients with inflammatory bowel disease, familial adenomatous polyposis, or serrated polyposis syndrome
  • Patients who have taken anticoagulants (e.g., aspirin, warfarin) within 7 days before colonoscopy or who have coagulation disorders
  • Failed cecal intubation due to any cause other than excessive feces preventing intubation (e.g., obstructive lesions preventing scope passage, or patient intolerance to the procedure).
  • Use of non-guideline-recommended bowel preparation agents
  • Patients undergoing emergency colonoscopy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Screening/Surveillance colonoscopy
Patients undergoing screening or surveillance colonoscopy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
sessile gezackte Läsionserkennungsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen nach dem Eingriff
Fortgeschrittene Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen nach dem Eingriff
Polyp -Erkennungsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026K353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All collected IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 year after completion of this study

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

All researchers can require the original data from principal investigator of this study (Email address: arctg4@163.com)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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