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Effect of Progressive Muscle Relaxation on Parental Anxiety (PMR-PA)

2026年9月7日 更新者:Duygu ALTUNTAŞ、Akdeniz University

The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Anxiety Among Parents of Children With Cancer: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on anxiety levels among parents who are the primary caregivers of children diagnosed with cancer and receiving inpatient treatment. A total of 112 parents will be randomly assigned to either the intervention or control group. Parents in the intervention group will participate in researcher-led progressive muscle relaxation sessions. Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I). The study will be conducted at the Pediatric Hematology-Oncology Clinic of Akdeniz University Hospital in Antalya, Türkiye.

調査の概要

詳細な説明

Parents of children diagnosed with cancer may experience substantial anxiety throughout their child's diagnosis and treatment. Progressive muscle relaxation is a nonpharmacological technique involving the systematic tensing and relaxing of major muscle groups combined with deep breathing. Eligible parents will be randomly allocated in equal numbers to the intervention or control group using a computer-generated randomization sequence. The intervention will be delivered individually in a private clinical education room. Participants will progressively tense and relax the muscles of the face, neck, shoulders, chest, abdomen, legs, and feet. Each muscle group will be tensed for 5 seconds and relaxed for 10 seconds while participants practice deep breathing and visualize a wave of relaxation throughout the body. Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I), and changes in anxiety scores will be compared between the groups.

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Being the parent and primary caregiver of a child diagnosed with cancer
  • The child having been diagnosed with cancer within the previous 12 months
  • The child currently receiving inpatient treatment in the study clinic
  • Being able to communicate without hearing or speech-related barriers
  • Being able to understand and answer the study questions
  • Providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting any of the inclusion criteria
  • Withdrawing consent at any time

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Progressive Muscle Relaxation
Participants will receive two individual progressive muscle relaxation sessions in a private clinical education room over two weeks. Each session will last approximately 15 minutes and will be conducted once weekly.
Participants will receive routine clinical care and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
介入なし:Control
Participants in the control group will receive routine care provided by the clinic and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in State Anxiety
時間枠:2 weeks
State anxiety will be measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). The subscale contains 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher state anxiety.
2 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Duygu Altuntaş, PhD、Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月15日

一次修了 (推定)

2027年7月20日

研究の完了 (推定)

2027年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月31日

最初の投稿 (実際)

2026年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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