- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07797608
Effect of Progressive Muscle Relaxation on Parental Anxiety (PMR-PA)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Anxiety Among Parents of Children With Cancer: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on anxiety levels among parents who are the primary caregivers of children diagnosed with cancer and receiving inpatient treatment.
A total of 112 parents will be randomly assigned to either the intervention or control group.
Parents in the intervention group will participate in researcher-led progressive muscle relaxation sessions.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I).
The study will be conducted at the Pediatric Hematology-Oncology Clinic of Akdeniz University Hospital in Antalya, Türkiye.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parents of children diagnosed with cancer may experience substantial anxiety throughout their child's diagnosis and treatment.
Progressive muscle relaxation is a nonpharmacological technique involving the systematic tensing and relaxing of major muscle groups combined with deep breathing.
Eligible parents will be randomly allocated in equal numbers to the intervention or control group using a computer-generated randomization sequence.
The intervention will be delivered individually in a private clinical education room.
Participants will progressively tense and relax the muscles of the face, neck, shoulders, chest, abdomen, legs, and feet.
Each muscle group will be tensed for 5 seconds and relaxed for 10 seconds while participants practice deep breathing and visualize a wave of relaxation throughout the body.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I), and changes in anxiety scores will be compared between the groups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being the parent and primary caregiver of a child diagnosed with cancer
- The child having been diagnosed with cancer within the previous 12 months
- The child currently receiving inpatient treatment in the study clinic
- Being able to communicate without hearing or speech-related barriers
- Being able to understand and answer the study questions
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting any of the inclusion criteria
- Withdrawing consent at any time
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Progressive Muscle Relaxation
Participants will receive two individual progressive muscle relaxation sessions in a private clinical education room over two weeks.
Each session will last approximately 15 minutes and will be conducted once weekly.
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Participants will receive routine clinical care and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
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Sin intervención: Control
Participants in the control group will receive routine care provided by the clinic and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in State Anxiety
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
State anxiety will be measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
The subscale contains 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher state anxiety.
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Altuntaş, PhD, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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