- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07797608
Effect of Progressive Muscle Relaxation on Parental Anxiety (PMR-PA)
7 września 2026 zaktualizowane przez: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Anxiety Among Parents of Children With Cancer: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on anxiety levels among parents who are the primary caregivers of children diagnosed with cancer and receiving inpatient treatment.
A total of 112 parents will be randomly assigned to either the intervention or control group.
Parents in the intervention group will participate in researcher-led progressive muscle relaxation sessions.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I).
The study will be conducted at the Pediatric Hematology-Oncology Clinic of Akdeniz University Hospital in Antalya, Türkiye.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Parents of children diagnosed with cancer may experience substantial anxiety throughout their child's diagnosis and treatment.
Progressive muscle relaxation is a nonpharmacological technique involving the systematic tensing and relaxing of major muscle groups combined with deep breathing.
Eligible parents will be randomly allocated in equal numbers to the intervention or control group using a computer-generated randomization sequence.
The intervention will be delivered individually in a private clinical education room.
Participants will progressively tense and relax the muscles of the face, neck, shoulders, chest, abdomen, legs, and feet.
Each muscle group will be tensed for 5 seconds and relaxed for 10 seconds while participants practice deep breathing and visualize a wave of relaxation throughout the body.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I), and changes in anxiety scores will be compared between the groups.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Being the parent and primary caregiver of a child diagnosed with cancer
- The child having been diagnosed with cancer within the previous 12 months
- The child currently receiving inpatient treatment in the study clinic
- Being able to communicate without hearing or speech-related barriers
- Being able to understand and answer the study questions
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting any of the inclusion criteria
- Withdrawing consent at any time
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progressive Muscle Relaxation
Participants will receive two individual progressive muscle relaxation sessions in a private clinical education room over two weeks.
Each session will last approximately 15 minutes and will be conducted once weekly.
|
Participants will receive routine clinical care and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
|
|
Brak interwencji: Control
Participants in the control group will receive routine care provided by the clinic and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in State Anxiety
Ramy czasowe: 2 weeks
|
State anxiety will be measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
The subscale contains 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher state anxiety.
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Altuntaş, PhD, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .