- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07797608
Effect of Progressive Muscle Relaxation on Parental Anxiety (PMR-PA)
7 settembre 2026 aggiornato da: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Anxiety Among Parents of Children With Cancer: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on anxiety levels among parents who are the primary caregivers of children diagnosed with cancer and receiving inpatient treatment.
A total of 112 parents will be randomly assigned to either the intervention or control group.
Parents in the intervention group will participate in researcher-led progressive muscle relaxation sessions.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I).
The study will be conducted at the Pediatric Hematology-Oncology Clinic of Akdeniz University Hospital in Antalya, Türkiye.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parents of children diagnosed with cancer may experience substantial anxiety throughout their child's diagnosis and treatment.
Progressive muscle relaxation is a nonpharmacological technique involving the systematic tensing and relaxing of major muscle groups combined with deep breathing.
Eligible parents will be randomly allocated in equal numbers to the intervention or control group using a computer-generated randomization sequence.
The intervention will be delivered individually in a private clinical education room.
Participants will progressively tense and relax the muscles of the face, neck, shoulders, chest, abdomen, legs, and feet.
Each muscle group will be tensed for 5 seconds and relaxed for 10 seconds while participants practice deep breathing and visualize a wave of relaxation throughout the body.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I), and changes in anxiety scores will be compared between the groups.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
112
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being the parent and primary caregiver of a child diagnosed with cancer
- The child having been diagnosed with cancer within the previous 12 months
- The child currently receiving inpatient treatment in the study clinic
- Being able to communicate without hearing or speech-related barriers
- Being able to understand and answer the study questions
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting any of the inclusion criteria
- Withdrawing consent at any time
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Progressive Muscle Relaxation
Participants will receive two individual progressive muscle relaxation sessions in a private clinical education room over two weeks.
Each session will last approximately 15 minutes and will be conducted once weekly.
|
Participants will receive routine clinical care and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
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|
Nessun intervento: Control
Participants in the control group will receive routine care provided by the clinic and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in State Anxiety
Lasso di tempo: 2 weeks
|
State anxiety will be measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
The subscale contains 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher state anxiety.
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Altuntaş, PhD, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-976
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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