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Effect of Progressive Muscle Relaxation on Parental Anxiety (PMR-PA)

7 septembre 2026 mis à jour par: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University

The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Anxiety Among Parents of Children With Cancer: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on anxiety levels among parents who are the primary caregivers of children diagnosed with cancer and receiving inpatient treatment. A total of 112 parents will be randomly assigned to either the intervention or control group. Parents in the intervention group will participate in researcher-led progressive muscle relaxation sessions. Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I). The study will be conducted at the Pediatric Hematology-Oncology Clinic of Akdeniz University Hospital in Antalya, Türkiye.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Parents of children diagnosed with cancer may experience substantial anxiety throughout their child's diagnosis and treatment. Progressive muscle relaxation is a nonpharmacological technique involving the systematic tensing and relaxing of major muscle groups combined with deep breathing. Eligible parents will be randomly allocated in equal numbers to the intervention or control group using a computer-generated randomization sequence. The intervention will be delivered individually in a private clinical education room. Participants will progressively tense and relax the muscles of the face, neck, shoulders, chest, abdomen, legs, and feet. Each muscle group will be tensed for 5 seconds and relaxed for 10 seconds while participants practice deep breathing and visualize a wave of relaxation throughout the body. Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I), and changes in anxiety scores will be compared between the groups.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Being the parent and primary caregiver of a child diagnosed with cancer
  • The child having been diagnosed with cancer within the previous 12 months
  • The child currently receiving inpatient treatment in the study clinic
  • Being able to communicate without hearing or speech-related barriers
  • Being able to understand and answer the study questions
  • Providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting any of the inclusion criteria
  • Withdrawing consent at any time

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Progressive Muscle Relaxation
Participants will receive two individual progressive muscle relaxation sessions in a private clinical education room over two weeks. Each session will last approximately 15 minutes and will be conducted once weekly.
Participants will receive routine clinical care and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
Aucune intervention: Control
Participants in the control group will receive routine care provided by the clinic and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in State Anxiety
Délai: 2 weeks
State anxiety will be measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). The subscale contains 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher state anxiety.
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duygu Altuntaş, PhD, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Première publication (Réel)

1 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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