- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07797608
Effect of Progressive Muscle Relaxation on Parental Anxiety (PMR-PA)
7 septembre 2026 mis à jour par: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Anxiety Among Parents of Children With Cancer: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on anxiety levels among parents who are the primary caregivers of children diagnosed with cancer and receiving inpatient treatment.
A total of 112 parents will be randomly assigned to either the intervention or control group.
Parents in the intervention group will participate in researcher-led progressive muscle relaxation sessions.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I).
The study will be conducted at the Pediatric Hematology-Oncology Clinic of Akdeniz University Hospital in Antalya, Türkiye.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parents of children diagnosed with cancer may experience substantial anxiety throughout their child's diagnosis and treatment.
Progressive muscle relaxation is a nonpharmacological technique involving the systematic tensing and relaxing of major muscle groups combined with deep breathing.
Eligible parents will be randomly allocated in equal numbers to the intervention or control group using a computer-generated randomization sequence.
The intervention will be delivered individually in a private clinical education room.
Participants will progressively tense and relax the muscles of the face, neck, shoulders, chest, abdomen, legs, and feet.
Each muscle group will be tensed for 5 seconds and relaxed for 10 seconds while participants practice deep breathing and visualize a wave of relaxation throughout the body.
Anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I), and changes in anxiety scores will be compared between the groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Being the parent and primary caregiver of a child diagnosed with cancer
- The child having been diagnosed with cancer within the previous 12 months
- The child currently receiving inpatient treatment in the study clinic
- Being able to communicate without hearing or speech-related barriers
- Being able to understand and answer the study questions
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting any of the inclusion criteria
- Withdrawing consent at any time
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Progressive Muscle Relaxation
Participants will receive two individual progressive muscle relaxation sessions in a private clinical education room over two weeks.
Each session will last approximately 15 minutes and will be conducted once weekly.
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Participants will receive routine clinical care and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
|
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Aucune intervention: Control
Participants in the control group will receive routine care provided by the clinic and will not participate in progressive muscle relaxation sessions during the study period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in State Anxiety
Délai: 2 weeks
|
State anxiety will be measured using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
The subscale contains 20 items and yields a total score ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher state anxiety.
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2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Altuntaş, PhD, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Première publication (Réel)
1 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBAEK-976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .