Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Healthy Individuals H
2026年8月31日 更新者：Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in healthy individuals, who live permanently >2600m.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in healthy individuals, who permanently live at high altitude over 2600m
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41442552220
- メール：silvia.ulrich@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- 電話番号：+41442552220
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- healthy: no self perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- Participants who cannot follow the study investigations
- Participants permanently living < 2600m
- Participants who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- any self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in healthy individuals during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back to their living altitude at 2850m
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Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
時間枠：From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2 during descent and re-ascent
時間枠：From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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ECG-Repolarization during descent and re-ascent
時間枠：From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
時間枠：From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Pulse transit time during descent and re-ascent
時間枠：From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Ulrich、University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- 主任研究者：Rodrigo Hoyos、Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月25日
一次修了 (推定)
2026年10月4日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月31日
最初の投稿 (実際)
2026年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ec_DEvsA_HRV_H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。