Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Healthy Individuals H
31 augusti 2026 uppdaterad av: Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in healthy individuals, who live permanently >2600m.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in healthy individuals, who permanently live at high altitude over 2600m
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41442552220
- E-post: silvia.ulrich@usz.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- Telefonnummer: +41442552220
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- healthy: no self perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- Participants who cannot follow the study investigations
- Participants permanently living < 2600m
- Participants who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- any self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in healthy individuals during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back to their living altitude at 2850m
|
Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Tidsram: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SpO2 during descent and re-ascent
Tidsram: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
ECG-Repolarization during descent and re-ascent
Tidsram: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
Tidsram: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Pulse transit time during descent and re-ascent
Tidsram: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- Huvudutredare: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
4 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
3 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ec_DEvsA_HRV_H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .