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Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Healthy Individuals H

31 de agosto de 2026 actualizado por: Silvia Ulrich Somaini

Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes

To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in healthy individuals, who live permanently >2600m.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in healthy individuals, who permanently live at high altitude over 2600m

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
  • Número de teléfono: +41442552220
  • Correo electrónico: silvia.ulrich@usz.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
  • Número de teléfono: +41442552220

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-80 years and of all genders
  • Permanent residence > 2600 m
  • healthy: no self perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
  • written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >80 years
  • Participants who cannot follow the study investigations
  • Participants permanently living < 2600m
  • Participants who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
  • any self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in healthy individuals during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back to their living altitude at 2850m
Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SpO2 during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
ECG-Repolarization during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
Pulse transit time during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
  • Investigador principal: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

4 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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