- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07801846
Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Healthy Individuals H
31 de agosto de 2026 actualizado por: Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in healthy individuals, who live permanently >2600m.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in healthy individuals, who permanently live at high altitude over 2600m
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41442552220
- Correo electrónico: silvia.ulrich@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- Número de teléfono: +41442552220
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- healthy: no self perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- Participants who cannot follow the study investigations
- Participants permanently living < 2600m
- Participants who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- any self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in healthy individuals during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back to their living altitude at 2850m
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Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SpO2 during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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ECG-Repolarization during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Pulse transit time during descent and re-ascent
Periodo de tiempo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- Investigador principal: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
4 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ec_DEvsA_HRV_H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .