Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Healthy Individuals H
31 августа 2026 г. обновлено: Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in healthy individuals, who live permanently >2600m.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in healthy individuals, who permanently live at high altitude over 2600m
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41442552220
- Электронная почта: silvia.ulrich@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- Номер телефона: +41442552220
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- healthy: no self perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- Participants who cannot follow the study investigations
- Participants permanently living < 2600m
- Participants who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- any self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in healthy individuals during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back to their living altitude at 2850m
|
Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Временное ограничение: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SpO2 during descent and re-ascent
Временное ограничение: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
ECG-Repolarization during descent and re-ascent
Временное ограничение: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
Временное ограничение: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Pulse transit time during descent and re-ascent
Временное ограничение: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- Главный следователь: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ec_DEvsA_HRV_H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .