Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Healthy Individuals H
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in healthy individuals, who live permanently >2600m.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in healthy individuals, who permanently live at high altitude over 2600m
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41442552220
- E-mail: silvia.ulrich@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- Numer telefonu: +41442552220
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- healthy: no self perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- Participants who cannot follow the study investigations
- Participants permanently living < 2600m
- Participants who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- any self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in healthy individuals during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back to their living altitude at 2850m
|
Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Ramy czasowe: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SpO2 during descent and re-ascent
Ramy czasowe: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
ECG-Repolarization during descent and re-ascent
Ramy czasowe: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
Ramy czasowe: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Pulse transit time during descent and re-ascent
Ramy czasowe: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in healthy individuals
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- Główny śledczy: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ec_DEvsA_HRV_H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .