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A Study on the Efficacy of a Vaccine Against Influenza in Adults ≥65 Years of Age

2026年9月17日 更新者：GlaxoSmithKline

A Phase 3 Randomized, Observer-Blind, Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy of an mRNA Based Seasonal Influenza Vaccine in Older Adults ≥65 Years of Age

This study will compare an investigational mRNA flu vaccine with a licensed flu vaccine in adults 65 years of age and older. Participants will receive one injection and will be followed during the flu season. The study will measure prevention of laboratory-confirmed flu illness, side effects, and immune responses.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

54000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ、36207
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Almena Free
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Guntersville、Alabama、アメリカ、35976-2206
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William A Nixon
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85308
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abram Burgher
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tami Bruce
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85213
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Shockey
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Matthew Doust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brock Merritt
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85250
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ben Clark
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Siwek
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351-2146
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rachel Greatwood
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85284
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph Davis
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85283-1527
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Thomas Fiel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Girish Karamchandani
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Anita Kohli
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyantha Wijewardane
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Derek Lewis
    • California
      • Dublin、California、アメリカ、94568-2453
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alfred Tan
      • Escondido、California、アメリカ、92025
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vicki Miller
      • Fair Oaks、California、アメリカ、95628
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Masaru Oshita
      • La Palma、California、アメリカ、90623
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Morado
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rafael Lupercio
      • Riverside、California、アメリカ、92503
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jack Vu
      • Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274-3664
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lawrence Sher
      • San Bernardino、California、アメリカ、92408
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judith Kirstein
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stacey Layle
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Helen Stacey
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy Colander
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Radin
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Feldman
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • David Mishkin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wilson Cueva
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gustavo Ledo Sanchez
      • Homestead、Florida、アメリカ、33030
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julio Valdes-Liste
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32720
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bruce Rankin
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33462
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • David Halpert
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Theodore Lee
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32934-8172
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Murray Kimmel
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pedro San Martin Parra
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rafael Ubeda
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Enrique Pelayo
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gerard Acloque, Jr.
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Orlando Puente
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Omar Benitez
      • Miami、Florida、アメリカ、33126-2073
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ciro Ramirez
      • Miami、Florida、アメリカ、33130
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zaid Rana
      • Miami、Florida、アメリカ、33182-1420
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Guillermo Somodevilla
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33276
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gilberto Jimenez
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Cardona
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016-1597
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sheila Sanchez
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Edgardo Rivera
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Uzma Khan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karen Figueredo Reyes
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127-5169
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bhanu Visvalingam
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mazyar Rouhani
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Al Robaina
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daphnee Moise
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Norton
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31707
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Kemp
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Vasundhara Cheekati
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30281
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason Agran
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ramana Puppala
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marvin Tark
      • Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Deon Miller
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Moriarity
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642-3154
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Mark Turner
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607-4911
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dennis Levinson
      • Morton、Illinois、アメリカ、61550
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stanley Koch
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Brune
    • Indiana
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Buynak
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Srinivas Nalamachu
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlos Fierro
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70508
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jibran Atwi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Dulitz
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Patrick Dennis
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21208
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dima Hnoosh
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Antonio Mendes
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02446
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Katz
    • Michigan
      • Garden City、Michigan、アメリカ、48135
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Renee Dwaihy
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Abdulhassan Saad
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48034
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Diana Carlson
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Sean Kerby
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy Jennings
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Larkin Wadsworth
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141-6282
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Tillinghast
    • Nebraska
      • Elkhorn、Nebraska、アメリカ、68022
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Fitzgibbons
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Adam Brosz
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701-7701
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Harper
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian Hollis
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephen Tam
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robby Quintos
    • New Jersey
      • Warren Township、New Jersey、アメリカ、07059-2730
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samar Hameed
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wendy Johnson
    • New York
      • Hartsdale、New York、アメリカ、10530
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Gerdis
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christina Kennelly
      • Denver、North Carolina、アメリカ、80110
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Williams
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sherif Naguib
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、30214
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charlotte Mathis
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander Murray
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott Polster
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27527
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Matthew Hong
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kishan Maramraj
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barton Williams
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Wilson
    • Ohio
      • Blue Ash、Ohio、アメリカ、45242-3763
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Audrius Ruksenas
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Eger
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sridhar Guduri
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nonso Ezema
    • Oklahoma
      • Chickasha、Oklahoma、アメリカ、73018-2738
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmad Musa
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73111
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Carl Griffin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melita Tate
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210-5311
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andre Barkhuizen
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Venkatesh Nadar
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Wheeler
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621-4822
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Williams
      • Little River、South Carolina、アメリカ、29569
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephen Grubb
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald Eagerton
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rica Santiago
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29301
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher Davis
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amanda Miller
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37912
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul Wakefield
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78704
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy Vachris
      • Austin、Texas、アメリカ、78705-3214
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cary Douglass
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78526
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Christopher Romero
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75006-2139
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea Brown
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Dileep Puppala
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bachar Elsaadi
      • Dallas、Texas、アメリカ、75243-1921
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valentine Ebuh
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Haresh Boghara
      • Edinburg、Texas、アメリカ、78539-3432
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • German Esquivel
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Burgos
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76135
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Seger
      • Friendswood、Texas、アメリカ、77546
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Efrain Soto
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Garland、Texas、アメリカ、75043
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laquita Shepherd
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tiffany Huynh
      • Houston、Texas、アメリカ、77087
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yuliet Mora
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Van Tran
      • Houston、Texas、アメリカ、77081
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brandon Essink
      • Houston、Texas、アメリカ、77040
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Damaris Vega
      • Irving、Texas、アメリカ、75061
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Danielle Coulter
      • Keller、Texas、アメリカ、76248
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory Fuller
      • Laredo、Texas、アメリカ、78041
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Garcia
      • McKinney、Texas、アメリカ、75071
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Asad Karim
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Salma Saiger
      • Pearland、Texas、アメリカ、77584
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Murtaza Mussaji
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Michele Reynolds
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78527
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rashid Atique
      • Stephenville、Texas、アメリカ、76401
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Marcum
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clifford Yut
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Todd Bertoch
      • South Ogden、Utah、アメリカ、84405-4869
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Hemmersmeier
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Clark
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • George Freeman
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502-3931
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marc Gaines
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leroy Vaughan
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sheryl Marks
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104-2725
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rebecca Dunsmoor-Su

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Participants who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol independently or with the assistance of a caregiver.
  2. Written or witnessed (physically or digitally) informed consent obtained from the participant/Legally acceptable representative [LAR(s)] of the participant prior to performance of any study-specific procedure.
  3. Healthy participants or medically stable patients as established by medical history and clinical examination. Participants with chronic medical conditions with or without specific treatment are allowed to participate in this study if considered by the investigator as medically stable. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during 3 months before enrollment.
  4. A male or female participant at least 65 YOA at the time of the study intervention administration.

Exclusion Criteria:

  1. History of test-confirmed influenza infection within 180 days prior to study intervention administration.
  2. Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition. HIV-infected individuals may be enrolled if they have been stable on antiretroviral therapy for the past 6 consecutive months, their CD4 cell count is ≥ 200/mm³ and their viral load has been undetectable.
  3. Hypersensitivity to latex.
  4. History of myocarditis or pericarditis considered causally associated with mRNA vaccine.
  5. History of any reaction or hypersensitivity likely to be exacerbated by any component of the study intervention(s).
  6. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous influenza vaccine.
  7. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous mRNA vaccine.
  8. History of Guillain-Barré syndrome (GBS) within 6 weeks of receiving any vaccine.
  9. Significant underlying illness that in the opinion of the investigator would be expected to prevent completion of the study
  10. Acute or unstable chronic conditions [clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic, metabolic/endocrine disorders, renal functional abnormality, or psychiatric conditions], as determined by medical history and clinical examination.
  11. Any other clinical condition that, in the opinion of the investigator, might pose additional risk to the participant, due to participation in the clinical study.
  12. Condition that in the judgment of the investigator would make intramuscular injection unsafe.
  13. Administration of an influenza vaccine in the period starting 180 days before the study intervention administration or planned administration at any time during the study.
  14. Planned administration/administration of any mRNA-based vaccine, live vaccine or adjuvanted protein-based vaccine in the period starting 30 days before the study intervention administration (Day -29 to Day 1) and ending 28 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 28) or a non-replicating vaccine in the period starting 15 days before the study intervention administration (Day -14 to Day 1) and ending 14 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 14).
  15. Use of any investigational or non-registered product (drug, vaccine or invasive medical device in the country of enrollment) other than the study intervention during the period beginning 30 days before the dose of study intervention (Day -29 to Day 1), or their planned use during the study period.
  16. Administration of immunoglobulins or other blood products or plasma derivatives during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.

  17. Chronic administration of immune-modifying drugs (defined as more than 14 consecutive days in total) and/or planned use of long-acting immune-modifying treatments at any time up to the end of the study.

    • Up to 90 days prior to the study intervention administration:
    • For systemic corticosteroids: prednisone equivalent ≥20 mg/day for >14 days. Inhaled, intra articular/intra-bursal, and topical steroids are allowed.
    • Long-acting immune-modifying drugs including among others immunotherapy (e.g., TNF-inhibitors), monoclonal antibodies, antitumoral medication.
  18. Administration of antitumoral medication during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.
  19. Administration of any vaccine in a clinical trial investigating an influenza mRNA vaccine in the period starting 1 year before the study intervention administration.
  20. Concurrently participating in another clinical study at any time during the study period, in which the participant has been or will be exposed to an investigational or a non-investigational intervention (drug/invasive medical device).
  21. For enrollment in Season 2: Previous participation (i.e., during previous season) in this clinical study.
  22. Planned move during the study period that will prohibit participating in the study until study end.
  23. Planned leave or holiday of 4 consecutive weeks or more during the influenza season covered by the study, that would prohibit the reporting of ILI cases and attendance to ILI visit.
  24. Any study personnel or their immediate dependents, family, or household members.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：mRNA Seasonal Flu Vaccine
Participants will receive a single dose of investigational mRNA Seasonal Flu vaccine on Day 1.
組み合わせ製品：mRNA Seasonal Flu vaccine
Single-dose intramuscular administration of the season-adapted investigational mRNA Seasonal Flu vaccine.
アクティブコンパレータ：Active Comparator
Participants will receive a single dose of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine Day 1.
組み合わせ製品：Licensed Influenza Vaccine
Single-dose intramuscular administration of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine used as the active comparator.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
勧誘された全身AEを持つ参加者の数
時間枠：1日目から7日目まで
検討された勧誘された全身AEは、発熱、頭痛、疲労、筋肉痛、腹腔痛、悪寒です。 発熱は、（> =）38°C/100.4以上の温度として定義されます °F測定の位置に関係なく。
1日目から7日目まで
未承諾AEの参加者の数
時間枠：1日目から28日目まで
未承諾のAEは、勧誘されたイベントのリストに含まれていないか、勧誘されたイベントのリストに含まれていたが、指定されたフォローアップ期間以外で勧誘イベントの開始があるAEです。
1日目から28日目まで
Laboratory-confirmed protocol-defined influenza-like illness (ILI) assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. Protocol-defined ILI is defined as the simultaneous occurrence of at least 1 respiratory symptom and at least 1 systemic symptom. Respiratory symptoms include nasal congestion, sore throat, new or increased sputum, new or increased cough, new or increased dyspnea, or wheezing. Systemic symptoms include temperature >37.2°C/99°F or feverishness, fatigue, myalgia, or headache. The endpoint will be assessed using an incidence rate approach. Relative vaccine efficacy will be calculated as 100 × (1 - incidence rate ratio).
From Day 15 through the end of the influenza Season
Number of Participants with Solicited Administration Site Adverse Events (AEs)
時間枠：From Day 1 to Day 7
The solicited administration site AEs considered are pain, redness, swelling and lymphadenopathy. Lymphadenopathy is defined as localized axillary, cervical or supraclavicular swelling or tenderness ipsilateral to the injection arm.
From Day 1 to Day 7
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
時間枠：From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
SAE is an AE which results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, or other situations that are considered serious per medical or scientific judgment.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
時間枠：From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
An adverse event of special interest is an adverse event of scientific and medical concern specific to the sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and rapid communication by the investigator to the sponsor may be appropriate. AESIs include protocol-defined events such as potential immune-mediated disorders, myocarditis, pericarditis, severe hypersensitivity reactions, and other AESIs defined in the protocol.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with any Laboratory abnormalities
時間枠：At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)
At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗原1血清保護率の参加者の割合（SPR）
時間枠：1日目と29日目
1日目と29日目
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI assessed for relative vaccine efficacy by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. This endpoint will assess the incidence rate of the investigational mRNA Seasonal Flu vaccine compared with the licensed influenza vaccine comparator.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Severe Influenza Disease (SID) assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of severe influenza disease caused by influenza A or B. Severe influenza disease includes serious influenza-related outcomes such as pneumonia, hospitalization, or death associated with laboratory-confirmed influenza.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI by antigenic matching status
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season ,
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza viruses considered antigenically matched, non-matched, or of unknown matching status to the vaccine strains.
From Day 15 through the end of the influenza Season ,
All-cause protocol-defined ILI assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of protocol-defined ILI, regardless of cause.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related medically attended event assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of an influenza-related medically attended event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related oxygen support for more than 24 hours assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related oxygen support for more than 24 hours associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related intensive care unit admission assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related intensive care unit admission associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related major adverse cardiovascular event assessed by incidence rate ratio
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related major adverse cardiovascular event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
To evaluate the impact of the study interventions on healthcare resource utilization during laboratory-confirmed influenza episodes
時間枠：From Day 15 through the end of the influenza Season
Healthcare resource utilization during laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease episodes. This includes hospitalization and length of stay, intensive care unit admission and length of stay, emergency room or urgent care visits, general practitioner or specialist visits, medical home visits, physical therapy sessions, use of antibiotics, antiviral medication, oxygen therapy, advanced oxygen support, mechanical ventilation, and number of days missed from work.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Geometric mean titers (GMT) Ratio of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
時間枠：At Day 29
At Day 29
Geometric mean increase (GMI) of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
時間枠：From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29
Percentage of Participants with Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Seroconversion Rate (SCR)
時間枠：From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年9月2日

一次修了 (推定)

2028年6月9日

研究の完了 (推定)

2028年6月9日

試験登録日

最初に提出

2026年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月1日

最初の投稿 (実際)

2026年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月17日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 218130
  • 2026-526682-14 (その他の識別子：EU CT Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk-studyregister.com/gsk-patient-level-data-sharing-july2025.pdf

IPD 共有時間枠

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

IPD 共有アクセス基準

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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