Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study on the Efficacy of a Vaccine Against Influenza in Adults ≥65 Years of Age

17 september 2026 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A Phase 3 Randomized, Observer-Blind, Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy of an mRNA Based Seasonal Influenza Vaccine in Older Adults ≥65 Years of Age

This study will compare an investigational mRNA flu vaccine with a licensed flu vaccine in adults 65 years of age and older. Participants will receive one injection and will be followed during the flu season. The study will measure prevention of laboratory-confirmed flu illness, side effects, and immune responses.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Almena Free
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guntersville, Alabama, Förenta staterna, 35976-2206
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William A Nixon
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abram Burgher
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tami Bruce
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Shockey
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Matthew Doust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brock Merritt
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85250
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ben Clark
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Siwek
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351-2146
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Greatwood
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85284
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph Davis
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283-1527
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Thomas Fiel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Girish Karamchandani
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Priyantha Wijewardane
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Derek Lewis
    • California
      • Dublin, California, Förenta staterna, 94568-2453
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alfred Tan
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vicki Miller
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Masaru Oshita
      • La Palma, California, Förenta staterna, 90623
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Morado
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rafael Lupercio
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92503
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jack Vu
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274-3664
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lawrence Sher
      • San Bernardino, California, Förenta staterna, 92408
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Judith Kirstein
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stacey Layle
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen Stacey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Colander
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Radin
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Feldman
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • David Mishkin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wilson Cueva
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gustavo Ledo Sanchez
      • Homestead, Florida, Förenta staterna, 33030
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julio Valdes-Liste
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruce Rankin
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • David Halpert
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Theodore Lee
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32934-8172
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Murray Kimmel
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pedro San Martin Parra
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rafael Ubeda
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33174
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Enrique Pelayo
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gerard Acloque, Jr.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Orlando Puente
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Omar Benitez
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126-2073
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ciro Ramirez
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33130
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zaid Rana
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33182-1420
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Guillermo Somodevilla
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33276
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gilberto Jimenez
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose Cardona
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016-1597
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sheila Sanchez
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Edgardo Rivera
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Uzma Khan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karen Figueredo Reyes
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127-5169
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bhanu Visvalingam
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mazyar Rouhani
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Al Robaina
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daphnee Moise
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Norton
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Kemp
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Vasundhara Cheekati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Agran
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ramana Puppala
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marvin Tark
      • Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Deon Miller
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Moriarity
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642-3154
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Mark Turner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607-4911
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dennis Levinson
      • Morton, Illinois, Förenta staterna, 61550
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stanley Koch
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Brune
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Buynak
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srinivas Nalamachu
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carlos Fierro
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70508
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jibran Atwi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Dulitz
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Patrick Dennis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dima Hnoosh
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Antonio Mendes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Katz
    • Michigan
      • Garden City, Michigan, Förenta staterna, 48135
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Renee Dwaihy
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Abdulhassan Saad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diana Carlson
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Sean Kerby
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Jennings
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Larkin Wadsworth
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141-6282
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Tillinghast
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Förenta staterna, 68022
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William Fitzgibbons
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Adam Brosz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701-7701
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Harper
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian Hollis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephen Tam
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robby Quintos
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Förenta staterna, 07059-2730
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samar Hameed
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wendy Johnson
    • New York
      • Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Gerdis
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christina Kennelly
      • Denver, North Carolina, Förenta staterna, 80110
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Williams
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sherif Naguib
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 30214
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charlotte Mathis
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexander Murray
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott Polster
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27527
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Matthew Hong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kishan Maramraj
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Barton Williams
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Wilson
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Förenta staterna, 45242-3763
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Audrius Ruksenas
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Eger
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sridhar Guduri
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nonso Ezema
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Förenta staterna, 73018-2738
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Musa
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73111
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Carl Griffin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melita Tate
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210-5311
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andre Barkhuizen
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Venkatesh Nadar
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Wheeler
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621-4822
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Williams
      • Little River, South Carolina, Förenta staterna, 29569
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephen Grubb
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Donald Eagerton
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rica Santiago
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29301
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher Davis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amanda Miller
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37912
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Wakefield
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78704
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Vachris
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705-3214
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cary Douglass
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Christopher Romero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75006-2139
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Brown
      • Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Dileep Puppala
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bachar Elsaadi
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243-1921
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Valentine Ebuh
      • DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Haresh Boghara
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539-3432
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • German Esquivel
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose Burgos
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76135
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William Seger
      • Friendswood, Texas, Förenta staterna, 77546
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Efrain Soto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75043
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laquita Shepherd
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tiffany Huynh
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77087
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yuliet Mora
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Van Tran
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brandon Essink
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Damaris Vega
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75061
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Danielle Coulter
      • Keller, Texas, Förenta staterna, 76248
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory Fuller
      • Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose Garcia
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Asad Karim
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Salma Saiger
      • Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Murtaza Mussaji
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Michele Reynolds
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78527
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rashid Atique
      • Stephenville, Texas, Förenta staterna, 76401
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Marcum
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clifford Yut
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Todd Bertoch
      • South Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405-4869
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Hemmersmeier
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Clark
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • George Freeman
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502-3931
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marc Gaines
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leroy Vaughan
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sheryl Marks
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104-2725
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rebecca Dunsmoor-Su

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Participants who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol independently or with the assistance of a caregiver.
  2. Written or witnessed (physically or digitally) informed consent obtained from the participant/Legally acceptable representative [LAR(s)] of the participant prior to performance of any study-specific procedure.
  3. Healthy participants or medically stable patients as established by medical history and clinical examination. Participants with chronic medical conditions with or without specific treatment are allowed to participate in this study if considered by the investigator as medically stable. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during 3 months before enrollment.
  4. A male or female participant at least 65 YOA at the time of the study intervention administration.

Exclusion Criteria:

  1. History of test-confirmed influenza infection within 180 days prior to study intervention administration.
  2. Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition. HIV-infected individuals may be enrolled if they have been stable on antiretroviral therapy for the past 6 consecutive months, their CD4 cell count is ≥ 200/mm³ and their viral load has been undetectable.
  3. Hypersensitivity to latex.
  4. History of myocarditis or pericarditis considered causally associated with mRNA vaccine.
  5. History of any reaction or hypersensitivity likely to be exacerbated by any component of the study intervention(s).
  6. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous influenza vaccine.
  7. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous mRNA vaccine.
  8. History of Guillain-Barré syndrome (GBS) within 6 weeks of receiving any vaccine.
  9. Significant underlying illness that in the opinion of the investigator would be expected to prevent completion of the study
  10. Acute or unstable chronic conditions [clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic, metabolic/endocrine disorders, renal functional abnormality, or psychiatric conditions], as determined by medical history and clinical examination.
  11. Any other clinical condition that, in the opinion of the investigator, might pose additional risk to the participant, due to participation in the clinical study.
  12. Condition that in the judgment of the investigator would make intramuscular injection unsafe.
  13. Administration of an influenza vaccine in the period starting 180 days before the study intervention administration or planned administration at any time during the study.
  14. Planned administration/administration of any mRNA-based vaccine, live vaccine or adjuvanted protein-based vaccine in the period starting 30 days before the study intervention administration (Day -29 to Day 1) and ending 28 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 28) or a non-replicating vaccine in the period starting 15 days before the study intervention administration (Day -14 to Day 1) and ending 14 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 14).
  15. Use of any investigational or non-registered product (drug, vaccine or invasive medical device in the country of enrollment) other than the study intervention during the period beginning 30 days before the dose of study intervention (Day -29 to Day 1), or their planned use during the study period.
  16. Administration of immunoglobulins or other blood products or plasma derivatives during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.

  17. Chronic administration of immune-modifying drugs (defined as more than 14 consecutive days in total) and/or planned use of long-acting immune-modifying treatments at any time up to the end of the study.

    • Up to 90 days prior to the study intervention administration:
    • For systemic corticosteroids: prednisone equivalent ≥20 mg/day for >14 days. Inhaled, intra articular/intra-bursal, and topical steroids are allowed.
    • Long-acting immune-modifying drugs including among others immunotherapy (e.g., TNF-inhibitors), monoclonal antibodies, antitumoral medication.
  18. Administration of antitumoral medication during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.
  19. Administration of any vaccine in a clinical trial investigating an influenza mRNA vaccine in the period starting 1 year before the study intervention administration.
  20. Concurrently participating in another clinical study at any time during the study period, in which the participant has been or will be exposed to an investigational or a non-investigational intervention (drug/invasive medical device).
  21. For enrollment in Season 2: Previous participation (i.e., during previous season) in this clinical study.
  22. Planned move during the study period that will prohibit participating in the study until study end.
  23. Planned leave or holiday of 4 consecutive weeks or more during the influenza season covered by the study, that would prohibit the reporting of ILI cases and attendance to ILI visit.
  24. Any study personnel or their immediate dependents, family, or household members.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mRNA Seasonal Flu Vaccine
Participants will receive a single dose of investigational mRNA Seasonal Flu vaccine on Day 1.
Kombinationsprodukt: mRNA Seasonal Flu vaccine
Single-dose intramuscular administration of the season-adapted investigational mRNA Seasonal Flu vaccine.
Aktiv komparator: Active Comparator
Participants will receive a single dose of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine Day 1.
Kombinationsprodukt: Licensed Influenza Vaccine
Single-dose intramuscular administration of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine used as the active comparator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med uppmanade systemiska AE: er
Tidsram: Från dag 1 till dag 7
De begärda systemiska AE: erna är feber, huvudvärk, trötthet, myalgi, artralgi och frossa. Feber definieras som temperatur större än eller lika med (> =) 38 ° C/100,4 ° F oavsett mätningsplats.
Från dag 1 till dag 7
Antal deltagare med oönskade AE: er
Tidsram: Från dag 1 till dag 28
En oönskad AE är en AE som antingen inte ingick i listan över uppmanade händelser eller kan inkluderas i listan över uppmanade händelser men med en början utanför den angivna uppföljningsperioden för uppmanade händelser.
Från dag 1 till dag 28
Laboratory-confirmed protocol-defined influenza-like illness (ILI) assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. Protocol-defined ILI is defined as the simultaneous occurrence of at least 1 respiratory symptom and at least 1 systemic symptom. Respiratory symptoms include nasal congestion, sore throat, new or increased sputum, new or increased cough, new or increased dyspnea, or wheezing. Systemic symptoms include temperature >37.2°C/99°F or feverishness, fatigue, myalgia, or headache. The endpoint will be assessed using an incidence rate approach. Relative vaccine efficacy will be calculated as 100 × (1 - incidence rate ratio).
From Day 15 through the end of the influenza Season
Number of Participants with Solicited Administration Site Adverse Events (AEs)
Tidsram: From Day 1 to Day 7
The solicited administration site AEs considered are pain, redness, swelling and lymphadenopathy. Lymphadenopathy is defined as localized axillary, cervical or supraclavicular swelling or tenderness ipsilateral to the injection arm.
From Day 1 to Day 7
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsram: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
SAE is an AE which results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, or other situations that are considered serious per medical or scientific judgment.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tidsram: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
An adverse event of special interest is an adverse event of scientific and medical concern specific to the sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and rapid communication by the investigator to the sponsor may be appropriate. AESIs include protocol-defined events such as potential immune-mediated disorders, myocarditis, pericarditis, severe hypersensitivity reactions, and other AESIs defined in the protocol.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with any Laboratory abnormalities
Tidsram: At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)
At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare med antigen 1 seroprotektionshastighet (SPR)
Tidsram: På dag 1 och dag 29
På dag 1 och dag 29
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI assessed for relative vaccine efficacy by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. This endpoint will assess the incidence rate of the investigational mRNA Seasonal Flu vaccine compared with the licensed influenza vaccine comparator.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Severe Influenza Disease (SID) assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of severe influenza disease caused by influenza A or B. Severe influenza disease includes serious influenza-related outcomes such as pneumonia, hospitalization, or death associated with laboratory-confirmed influenza.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI by antigenic matching status
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season ,
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza viruses considered antigenically matched, non-matched, or of unknown matching status to the vaccine strains.
From Day 15 through the end of the influenza Season ,
All-cause protocol-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of protocol-defined ILI, regardless of cause.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related medically attended event assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of an influenza-related medically attended event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related oxygen support for more than 24 hours assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related oxygen support for more than 24 hours associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related intensive care unit admission assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related intensive care unit admission associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related major adverse cardiovascular event assessed by incidence rate ratio
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related major adverse cardiovascular event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
To evaluate the impact of the study interventions on healthcare resource utilization during laboratory-confirmed influenza episodes
Tidsram: From Day 15 through the end of the influenza Season
Healthcare resource utilization during laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease episodes. This includes hospitalization and length of stay, intensive care unit admission and length of stay, emergency room or urgent care visits, general practitioner or specialist visits, medical home visits, physical therapy sessions, use of antibiotics, antiviral medication, oxygen therapy, advanced oxygen support, mechanical ventilation, and number of days missed from work.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Geometric mean titers (GMT) Ratio of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Tidsram: At Day 29
At Day 29
Geometric mean increase (GMI) of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Tidsram: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29
Percentage of Participants with Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Seroconversion Rate (SCR)
Tidsram: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

9 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

9 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Första postat (Faktisk)

4 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 218130
  • 2026-526682-14 (Annan identifierare: EU CT Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk-studyregister.com/gsk-patient-level-data-sharing-july2025.pdf

Tidsram för IPD-delning

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera