Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study on the Efficacy of a Vaccine Against Influenza in Adults ≥65 Years of Age

17 września 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

A Phase 3 Randomized, Observer-Blind, Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy of an mRNA Based Seasonal Influenza Vaccine in Older Adults ≥65 Years of Age

This study will compare an investigational mRNA flu vaccine with a licensed flu vaccine in adults 65 years of age and older. Participants will receive one injection and will be followed during the flu season. The study will measure prevention of laboratory-confirmed flu illness, side effects, and immune responses.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Almena Free
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976-2206
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William A Nixon
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abram Burgher
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tami Bruce
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Shockey
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Matthew Doust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brock Merritt
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85250
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ben Clark
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Siwek
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351-2146
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachel Greatwood
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Davis
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283-1527
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Thomas Fiel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Girish Karamchandani
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyantha Wijewardane
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Derek Lewis
    • California
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568-2453
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alfred Tan
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicki Miller
      • Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Masaru Oshita
      • La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Morado
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafael Lupercio
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jack Vu
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274-3664
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Sher
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judith Kirstein
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stacey Layle
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen Stacey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy Colander
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Radin
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Feldman
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • David Mishkin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wilson Cueva
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gustavo Ledo Sanchez
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julio Valdes-Liste
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruce Rankin
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • David Halpert
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theodore Lee
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32934-8172
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Murray Kimmel
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pedro San Martin Parra
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafael Ubeda
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Enrique Pelayo
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gerard Acloque, Jr.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Orlando Puente
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Omar Benitez
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126-2073
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ciro Ramirez
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zaid Rana
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33182-1420
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Guillermo Somodevilla
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33276
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gilberto Jimenez
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Cardona
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016-1597
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sheila Sanchez
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Edgardo Rivera
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Uzma Khan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karen Figueredo Reyes
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127-5169
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bhanu Visvalingam
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mazyar Rouhani
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Al Robaina
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daphnee Moise
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Norton
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Kemp
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Vasundhara Cheekati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Agran
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramana Puppala
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marvin Tark
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Deon Miller
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Moriarity
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642-3154
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Mark Turner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607-4911
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis Levinson
      • Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stanley Koch
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Brune
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Buynak
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srinivas Nalamachu
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlos Fierro
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jibran Atwi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Dulitz
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Patrick Dennis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dima Hnoosh
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Antonio Mendes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Katz
    • Michigan
      • Garden City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48135
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renee Dwaihy
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Abdulhassan Saad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diana Carlson
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Sean Kerby
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy Jennings
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Larkin Wadsworth
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141-6282
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Tillinghast
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68022
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Fitzgibbons
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Adam Brosz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701-7701
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Harper
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Hollis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Tam
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robby Quintos
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059-2730
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samar Hameed
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy Johnson
    • New York
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Gerdis
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christina Kennelly
      • Denver, North Carolina, Stany Zjednoczone, 80110
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Williams
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sherif Naguib
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 30214
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Mathis
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander Murray
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott Polster
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27527
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Matthew Hong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kishan Maramraj
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barton Williams
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Wilson
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242-3763
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Audrius Ruksenas
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Eger
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sridhar Guduri
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nonso Ezema
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73018-2738
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Musa
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73111
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Carl Griffin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melita Tate
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210-5311
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andre Barkhuizen
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Venkatesh Nadar
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Wheeler
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621-4822
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Williams
      • Little River, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29569
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Grubb
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald Eagerton
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rica Santiago
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29301
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Davis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amanda Miller
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Wakefield
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy Vachris
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705-3214
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cary Douglass
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Christopher Romero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006-2139
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Brown
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Dileep Puppala
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bachar Elsaadi
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243-1921
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valentine Ebuh
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haresh Boghara
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539-3432
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • German Esquivel
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Burgos
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Seger
      • Friendswood, Texas, Stany Zjednoczone, 77546
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Efrain Soto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75043
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laquita Shepherd
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tiffany Huynh
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77087
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yuliet Mora
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Van Tran
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brandon Essink
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damaris Vega
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle Coulter
      • Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory Fuller
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Garcia
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asad Karim
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Salma Saiger
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Murtaza Mussaji
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Michele Reynolds
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78527
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rashid Atique
      • Stephenville, Texas, Stany Zjednoczone, 76401
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Marcum
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clifford Yut
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Todd Bertoch
      • South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405-4869
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Hemmersmeier
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Clark
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • George Freeman
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502-3931
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc Gaines
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leroy Vaughan
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sheryl Marks
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-2725
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Dunsmoor-Su

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Participants who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol independently or with the assistance of a caregiver.
  2. Written or witnessed (physically or digitally) informed consent obtained from the participant/Legally acceptable representative [LAR(s)] of the participant prior to performance of any study-specific procedure.
  3. Healthy participants or medically stable patients as established by medical history and clinical examination. Participants with chronic medical conditions with or without specific treatment are allowed to participate in this study if considered by the investigator as medically stable. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during 3 months before enrollment.
  4. A male or female participant at least 65 YOA at the time of the study intervention administration.

Exclusion Criteria:

  1. History of test-confirmed influenza infection within 180 days prior to study intervention administration.
  2. Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition. HIV-infected individuals may be enrolled if they have been stable on antiretroviral therapy for the past 6 consecutive months, their CD4 cell count is ≥ 200/mm³ and their viral load has been undetectable.
  3. Hypersensitivity to latex.
  4. History of myocarditis or pericarditis considered causally associated with mRNA vaccine.
  5. History of any reaction or hypersensitivity likely to be exacerbated by any component of the study intervention(s).
  6. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous influenza vaccine.
  7. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous mRNA vaccine.
  8. History of Guillain-Barré syndrome (GBS) within 6 weeks of receiving any vaccine.
  9. Significant underlying illness that in the opinion of the investigator would be expected to prevent completion of the study
  10. Acute or unstable chronic conditions [clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic, metabolic/endocrine disorders, renal functional abnormality, or psychiatric conditions], as determined by medical history and clinical examination.
  11. Any other clinical condition that, in the opinion of the investigator, might pose additional risk to the participant, due to participation in the clinical study.
  12. Condition that in the judgment of the investigator would make intramuscular injection unsafe.
  13. Administration of an influenza vaccine in the period starting 180 days before the study intervention administration or planned administration at any time during the study.
  14. Planned administration/administration of any mRNA-based vaccine, live vaccine or adjuvanted protein-based vaccine in the period starting 30 days before the study intervention administration (Day -29 to Day 1) and ending 28 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 28) or a non-replicating vaccine in the period starting 15 days before the study intervention administration (Day -14 to Day 1) and ending 14 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 14).
  15. Use of any investigational or non-registered product (drug, vaccine or invasive medical device in the country of enrollment) other than the study intervention during the period beginning 30 days before the dose of study intervention (Day -29 to Day 1), or their planned use during the study period.
  16. Administration of immunoglobulins or other blood products or plasma derivatives during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.

  17. Chronic administration of immune-modifying drugs (defined as more than 14 consecutive days in total) and/or planned use of long-acting immune-modifying treatments at any time up to the end of the study.

    • Up to 90 days prior to the study intervention administration:
    • For systemic corticosteroids: prednisone equivalent ≥20 mg/day for >14 days. Inhaled, intra articular/intra-bursal, and topical steroids are allowed.
    • Long-acting immune-modifying drugs including among others immunotherapy (e.g., TNF-inhibitors), monoclonal antibodies, antitumoral medication.
  18. Administration of antitumoral medication during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.
  19. Administration of any vaccine in a clinical trial investigating an influenza mRNA vaccine in the period starting 1 year before the study intervention administration.
  20. Concurrently participating in another clinical study at any time during the study period, in which the participant has been or will be exposed to an investigational or a non-investigational intervention (drug/invasive medical device).
  21. For enrollment in Season 2: Previous participation (i.e., during previous season) in this clinical study.
  22. Planned move during the study period that will prohibit participating in the study until study end.
  23. Planned leave or holiday of 4 consecutive weeks or more during the influenza season covered by the study, that would prohibit the reporting of ILI cases and attendance to ILI visit.
  24. Any study personnel or their immediate dependents, family, or household members.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mRNA Seasonal Flu Vaccine
Participants will receive a single dose of investigational mRNA Seasonal Flu vaccine on Day 1.
Produkt złożony: mRNA Seasonal Flu vaccine
Single-dose intramuscular administration of the season-adapted investigational mRNA Seasonal Flu vaccine.
Aktywny komparator: Active Comparator
Participants will receive a single dose of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine Day 1.
Produkt złożony: Licensed Influenza Vaccine
Single-dose intramuscular administration of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine used as the active comparator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z proszonymi systemami AE systemowych
Ramy czasowe: Od dnia 1 na 7
Rozważane proszone systemy ogólnoustrojowe to gorączka, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśniowe, arthralgia i dreszcze. Gorączka definiuje się jako temperatura większa lub równa (> =) 38 ° C/100,4 ° F niezależnie od lokalizacji pomiaru.
Od dnia 1 na 7
Liczba uczestników z niezamówionymi AES
Ramy czasowe: Od dnia 1 na 28
Niezamówiona AE to AE, która nie została uwzględniona na liście zaproszonych zdarzeń, albo może być zawarta na liście zaproszonych zdarzeń, ale z początkiem poza określonym okresem obserwacji zdarzeń.
Od dnia 1 na 28
Laboratory-confirmed protocol-defined influenza-like illness (ILI) assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. Protocol-defined ILI is defined as the simultaneous occurrence of at least 1 respiratory symptom and at least 1 systemic symptom. Respiratory symptoms include nasal congestion, sore throat, new or increased sputum, new or increased cough, new or increased dyspnea, or wheezing. Systemic symptoms include temperature >37.2°C/99°F or feverishness, fatigue, myalgia, or headache. The endpoint will be assessed using an incidence rate approach. Relative vaccine efficacy will be calculated as 100 × (1 - incidence rate ratio).
From Day 15 through the end of the influenza Season
Number of Participants with Solicited Administration Site Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: From Day 1 to Day 7
The solicited administration site AEs considered are pain, redness, swelling and lymphadenopathy. Lymphadenopathy is defined as localized axillary, cervical or supraclavicular swelling or tenderness ipsilateral to the injection arm.
From Day 1 to Day 7
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
SAE is an AE which results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, or other situations that are considered serious per medical or scientific judgment.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Ramy czasowe: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
An adverse event of special interest is an adverse event of scientific and medical concern specific to the sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and rapid communication by the investigator to the sponsor may be appropriate. AESIs include protocol-defined events such as potential immune-mediated disorders, myocarditis, pericarditis, severe hypersensitivity reactions, and other AESIs defined in the protocol.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with any Laboratory abnormalities
Ramy czasowe: At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)
At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z szybkością seroprotekcji antygenu 1 (SPR)
Ramy czasowe: W dniu 1 i 29 dnia
W dniu 1 i 29 dnia
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI assessed for relative vaccine efficacy by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. This endpoint will assess the incidence rate of the investigational mRNA Seasonal Flu vaccine compared with the licensed influenza vaccine comparator.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Severe Influenza Disease (SID) assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of severe influenza disease caused by influenza A or B. Severe influenza disease includes serious influenza-related outcomes such as pneumonia, hospitalization, or death associated with laboratory-confirmed influenza.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI by antigenic matching status
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season ,
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza viruses considered antigenically matched, non-matched, or of unknown matching status to the vaccine strains.
From Day 15 through the end of the influenza Season ,
All-cause protocol-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of protocol-defined ILI, regardless of cause.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related medically attended event assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of an influenza-related medically attended event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related oxygen support for more than 24 hours assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related oxygen support for more than 24 hours associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related intensive care unit admission assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related intensive care unit admission associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related major adverse cardiovascular event assessed by incidence rate ratio
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related major adverse cardiovascular event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
To evaluate the impact of the study interventions on healthcare resource utilization during laboratory-confirmed influenza episodes
Ramy czasowe: From Day 15 through the end of the influenza Season
Healthcare resource utilization during laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease episodes. This includes hospitalization and length of stay, intensive care unit admission and length of stay, emergency room or urgent care visits, general practitioner or specialist visits, medical home visits, physical therapy sessions, use of antibiotics, antiviral medication, oxygen therapy, advanced oxygen support, mechanical ventilation, and number of days missed from work.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Geometric mean titers (GMT) Ratio of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Ramy czasowe: At Day 29
At Day 29
Geometric mean increase (GMI) of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Ramy czasowe: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29
Percentage of Participants with Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Seroconversion Rate (SCR)
Ramy czasowe: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218130
  • 2026-526682-14 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk-studyregister.com/gsk-patient-level-data-sharing-july2025.pdf

Ramy czasowe udostępniania IPD

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj