Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study on the Efficacy of a Vaccine Against Influenza in Adults ≥65 Years of Age

17. září 2026 aktualizováno: GlaxoSmithKline

A Phase 3 Randomized, Observer-Blind, Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy of an mRNA Based Seasonal Influenza Vaccine in Older Adults ≥65 Years of Age

This study will compare an investigational mRNA flu vaccine with a licensed flu vaccine in adults 65 years of age and older. Participants will receive one injection and will be followed during the flu season. The study will measure prevention of laboratory-confirmed flu illness, side effects, and immune responses.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Almena Free
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976-2206
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William A Nixon
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abram Burgher
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tami Bruce
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Shockey
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Doust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brock Merritt
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85250
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben Clark
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85255
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Siwek
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351-2146
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Greatwood
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Davis
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283-1527
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Fiel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Girish Karamchandani
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyantha Wijewardane
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Derek Lewis
    • California
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568-2453
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfred Tan
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vicki Miller
      • Fair Oaks, California, Spojené státy, 95628
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masaru Oshita
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Morado
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Lupercio
      • Riverside, California, Spojené státy, 92503
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jack Vu
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274-3664
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lawrence Sher
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Kirstein
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacey Layle
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen Stacey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Colander
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Radin
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Feldman
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Mishkin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wilson Cueva
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo Ledo Sanchez
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio Valdes-Liste
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32720
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Rankin
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33462
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Halpert
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodore Lee
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32934-8172
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Murray Kimmel
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro San Martin Parra
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Ubeda
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique Pelayo
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerard Acloque, Jr.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Orlando Puente
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar Benitez
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126-2073
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ciro Ramirez
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33130
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zaid Rana
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33182-1420
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillermo Somodevilla
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33276
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilberto Jimenez
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Cardona
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016-1597
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheila Sanchez
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edgardo Rivera
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uzma Khan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Figueredo Reyes
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127-5169
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhanu Visvalingam
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mazyar Rouhani
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Al Robaina
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daphnee Moise
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Norton
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Kemp
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vasundhara Cheekati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Agran
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramana Puppala
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marvin Tark
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deon Miller
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Moriarity
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642-3154
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Turner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607-4911
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis Levinson
      • Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanley Koch
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Brune
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Buynak
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srinivas Nalamachu
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Fierro
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jibran Atwi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Dulitz
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Dennis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dima Hnoosh
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Mendes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02446
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Katz
    • Michigan
      • Garden City, Michigan, Spojené státy, 48135
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renee Dwaihy
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulhassan Saad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diana Carlson
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Kerby
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Jennings
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larkin Wadsworth
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141-6282
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Tillinghast
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Fitzgibbons
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Brosz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701-7701
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Harper
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Hollis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Tam
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robby Quintos
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Spojené státy, 07059-2730
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samar Hameed
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy Johnson
    • New York
      • Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Gerdis
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Kennelly
      • Denver, North Carolina, Spojené státy, 80110
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Williams
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherif Naguib
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 30214
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte Mathis
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Murray
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Polster
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27527
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Hong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kishan Maramraj
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barton Williams
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Wilson
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Spojené státy, 45242-3763
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Audrius Ruksenas
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Eger
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sridhar Guduri
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nonso Ezema
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Spojené státy, 73018-2738
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Musa
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73111
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carl Griffin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melita Tate
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210-5311
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andre Barkhuizen
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Venkatesh Nadar
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Wheeler
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621-4822
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Williams
      • Little River, South Carolina, Spojené státy, 29569
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Grubb
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald Eagerton
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rica Santiago
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29301
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Davis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Miller
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Wakefield
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78704
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Vachris
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705-3214
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cary Douglass
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Romero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006-2139
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Brown
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dileep Puppala
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bachar Elsaadi
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243-1921
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valentine Ebuh
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haresh Boghara
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539-3432
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • German Esquivel
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Burgos
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Seger
      • Friendswood, Texas, Spojené státy, 77546
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Efrain Soto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75043
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laquita Shepherd
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiffany Huynh
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77087
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuliet Mora
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77008
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Van Tran
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Essink
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damaris Vega
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75061
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danielle Coulter
      • Keller, Texas, Spojené státy, 76248
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Fuller
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Garcia
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asad Karim
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salma Saiger
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Murtaza Mussaji
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Reynolds
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78527
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rashid Atique
      • Stephenville, Texas, Spojené státy, 76401
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Marcum
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clifford Yut
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd Bertoch
      • South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405-4869
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Hemmersmeier
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Clark
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Freeman
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502-3931
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Gaines
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leroy Vaughan
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheryl Marks
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104-2725
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Dunsmoor-Su

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Participants who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol independently or with the assistance of a caregiver.
  2. Written or witnessed (physically or digitally) informed consent obtained from the participant/Legally acceptable representative [LAR(s)] of the participant prior to performance of any study-specific procedure.
  3. Healthy participants or medically stable patients as established by medical history and clinical examination. Participants with chronic medical conditions with or without specific treatment are allowed to participate in this study if considered by the investigator as medically stable. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during 3 months before enrollment.
  4. A male or female participant at least 65 YOA at the time of the study intervention administration.

Exclusion Criteria:

  1. History of test-confirmed influenza infection within 180 days prior to study intervention administration.
  2. Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition. HIV-infected individuals may be enrolled if they have been stable on antiretroviral therapy for the past 6 consecutive months, their CD4 cell count is ≥ 200/mm³ and their viral load has been undetectable.
  3. Hypersensitivity to latex.
  4. History of myocarditis or pericarditis considered causally associated with mRNA vaccine.
  5. History of any reaction or hypersensitivity likely to be exacerbated by any component of the study intervention(s).
  6. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous influenza vaccine.
  7. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous mRNA vaccine.
  8. History of Guillain-Barré syndrome (GBS) within 6 weeks of receiving any vaccine.
  9. Significant underlying illness that in the opinion of the investigator would be expected to prevent completion of the study
  10. Acute or unstable chronic conditions [clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic, metabolic/endocrine disorders, renal functional abnormality, or psychiatric conditions], as determined by medical history and clinical examination.
  11. Any other clinical condition that, in the opinion of the investigator, might pose additional risk to the participant, due to participation in the clinical study.
  12. Condition that in the judgment of the investigator would make intramuscular injection unsafe.
  13. Administration of an influenza vaccine in the period starting 180 days before the study intervention administration or planned administration at any time during the study.
  14. Planned administration/administration of any mRNA-based vaccine, live vaccine or adjuvanted protein-based vaccine in the period starting 30 days before the study intervention administration (Day -29 to Day 1) and ending 28 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 28) or a non-replicating vaccine in the period starting 15 days before the study intervention administration (Day -14 to Day 1) and ending 14 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 14).
  15. Use of any investigational or non-registered product (drug, vaccine or invasive medical device in the country of enrollment) other than the study intervention during the period beginning 30 days before the dose of study intervention (Day -29 to Day 1), or their planned use during the study period.
  16. Administration of immunoglobulins or other blood products or plasma derivatives during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.

  17. Chronic administration of immune-modifying drugs (defined as more than 14 consecutive days in total) and/or planned use of long-acting immune-modifying treatments at any time up to the end of the study.

    • Up to 90 days prior to the study intervention administration:
    • For systemic corticosteroids: prednisone equivalent ≥20 mg/day for >14 days. Inhaled, intra articular/intra-bursal, and topical steroids are allowed.
    • Long-acting immune-modifying drugs including among others immunotherapy (e.g., TNF-inhibitors), monoclonal antibodies, antitumoral medication.
  18. Administration of antitumoral medication during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.
  19. Administration of any vaccine in a clinical trial investigating an influenza mRNA vaccine in the period starting 1 year before the study intervention administration.
  20. Concurrently participating in another clinical study at any time during the study period, in which the participant has been or will be exposed to an investigational or a non-investigational intervention (drug/invasive medical device).
  21. For enrollment in Season 2: Previous participation (i.e., during previous season) in this clinical study.
  22. Planned move during the study period that will prohibit participating in the study until study end.
  23. Planned leave or holiday of 4 consecutive weeks or more during the influenza season covered by the study, that would prohibit the reporting of ILI cases and attendance to ILI visit.
  24. Any study personnel or their immediate dependents, family, or household members.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mRNA Seasonal Flu Vaccine
Participants will receive a single dose of investigational mRNA Seasonal Flu vaccine on Day 1.
Kombinovaný produkt: mRNA Seasonal Flu vaccine
Single-dose intramuscular administration of the season-adapted investigational mRNA Seasonal Flu vaccine.
Aktivní komparátor: Active Comparator
Participants will receive a single dose of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine Day 1.
Kombinovaný produkt: Licensed Influenza Vaccine
Single-dose intramuscular administration of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine used as the active comparator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s vyžádaným systémovým AES
Časové okno: Od 1. dne do 7. dne
Vyžádané zvažované systémové AE jsou horečka, bolest hlavy, únava, myalgie, artralgie a zimnice. Horečka je definována jako teplota větší nebo rovná (> =) 38 ° C/100,4 ° F bez ohledu na umístění měření.
Od 1. dne do 7. dne
Počet účastníků s nevyžádaným AES
Časové okno: Od 1. dne 28. den
Nevyžádaná AE je AE, která nebyla zahrnuta do seznamu vyžádaných akcí, nebo by mohla být zahrnuta do seznamu vyžádaných akcí, ale s nástupem mimo určenou dobu sledování pro vyžádané akce.
Od 1. dne 28. den
Laboratory-confirmed protocol-defined influenza-like illness (ILI) assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. Protocol-defined ILI is defined as the simultaneous occurrence of at least 1 respiratory symptom and at least 1 systemic symptom. Respiratory symptoms include nasal congestion, sore throat, new or increased sputum, new or increased cough, new or increased dyspnea, or wheezing. Systemic symptoms include temperature >37.2°C/99°F or feverishness, fatigue, myalgia, or headache. The endpoint will be assessed using an incidence rate approach. Relative vaccine efficacy will be calculated as 100 × (1 - incidence rate ratio).
From Day 15 through the end of the influenza Season
Number of Participants with Solicited Administration Site Adverse Events (AEs)
Časové okno: From Day 1 to Day 7
The solicited administration site AEs considered are pain, redness, swelling and lymphadenopathy. Lymphadenopathy is defined as localized axillary, cervical or supraclavicular swelling or tenderness ipsilateral to the injection arm.
From Day 1 to Day 7
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
Časové okno: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
SAE is an AE which results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, or other situations that are considered serious per medical or scientific judgment.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Časové okno: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
An adverse event of special interest is an adverse event of scientific and medical concern specific to the sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and rapid communication by the investigator to the sponsor may be appropriate. AESIs include protocol-defined events such as potential immune-mediated disorders, myocarditis, pericarditis, severe hypersensitivity reactions, and other AESIs defined in the protocol.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with any Laboratory abnormalities
Časové okno: At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)
At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s mírou séroprotekce antigenu 1 (SPR)
Časové okno: V den 1 a dne 29
V den 1 a dne 29
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI assessed for relative vaccine efficacy by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. This endpoint will assess the incidence rate of the investigational mRNA Seasonal Flu vaccine compared with the licensed influenza vaccine comparator.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Severe Influenza Disease (SID) assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of severe influenza disease caused by influenza A or B. Severe influenza disease includes serious influenza-related outcomes such as pneumonia, hospitalization, or death associated with laboratory-confirmed influenza.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI by antigenic matching status
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season ,
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza viruses considered antigenically matched, non-matched, or of unknown matching status to the vaccine strains.
From Day 15 through the end of the influenza Season ,
All-cause protocol-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of protocol-defined ILI, regardless of cause.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related medically attended event assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of an influenza-related medically attended event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related oxygen support for more than 24 hours assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related oxygen support for more than 24 hours associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related intensive care unit admission assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related intensive care unit admission associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related major adverse cardiovascular event assessed by incidence rate ratio
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related major adverse cardiovascular event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
To evaluate the impact of the study interventions on healthcare resource utilization during laboratory-confirmed influenza episodes
Časové okno: From Day 15 through the end of the influenza Season
Healthcare resource utilization during laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease episodes. This includes hospitalization and length of stay, intensive care unit admission and length of stay, emergency room or urgent care visits, general practitioner or specialist visits, medical home visits, physical therapy sessions, use of antibiotics, antiviral medication, oxygen therapy, advanced oxygen support, mechanical ventilation, and number of days missed from work.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Geometric mean titers (GMT) Ratio of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Časové okno: At Day 29
At Day 29
Geometric mean increase (GMI) of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Časové okno: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29
Percentage of Participants with Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Seroconversion Rate (SCR)
Časové okno: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 218130
  • 2026-526682-14 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk-studyregister.com/gsk-patient-level-data-sharing-july2025.pdf

Časový rámec sdílení IPD

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit