Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study on the Efficacy of a Vaccine Against Influenza in Adults ≥65 Years of Age

17 september 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

A Phase 3 Randomized, Observer-Blind, Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy of an mRNA Based Seasonal Influenza Vaccine in Older Adults ≥65 Years of Age

This study will compare an investigational mRNA flu vaccine with a licensed flu vaccine in adults 65 years of age and older. Participants will receive one injection and will be followed during the flu season. The study will measure prevention of laboratory-confirmed flu illness, side effects, and immune responses.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Almena Free
        • Contact:
        • Contact:
      • Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976-2206
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William A Nixon
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abram Burgher
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tami Bruce
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Shockey
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Doust
        • Contact:
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brock Merritt
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85250
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ben Clark
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Siwek
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351-2146
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel Greatwood
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Davis
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283-1527
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Fiel
        • Contact:
        • Contact:
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Girish Karamchandani
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anita Kohli
        • Contact:
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyantha Wijewardane
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derek Lewis
    • California
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568-2453
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfred Tan
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicki Miller
      • Fair Oaks, California, Verenigde Staten, 95628
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masaru Oshita
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Morado
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafael Lupercio
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack Vu
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274-3664
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence Sher
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith Kirstein
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacey Layle
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helen Stacey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Colander
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Radin
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Feldman
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Mishkin
        • Contact:
        • Contact:
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wilson Cueva
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gustavo Ledo Sanchez
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio Valdes-Liste
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruce Rankin
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Halpert
        • Contact:
        • Contact:
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodore Lee
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32934-8172
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murray Kimmel
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro San Martin Parra
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafael Ubeda
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enrique Pelayo
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerard Acloque, Jr.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orlando Puente
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omar Benitez
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126-2073
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ciro Ramirez
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33130
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zaid Rana
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33182-1420
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillermo Somodevilla
        • Contact:
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33276
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilberto Jimenez
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Cardona
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016-1597
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheila Sanchez
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edgardo Rivera
        • Contact:
        • Contact:
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uzma Khan
        • Contact:
        • Contact:
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Figueredo Reyes
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127-5169
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhanu Visvalingam
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mazyar Rouhani
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Al Robaina
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daphnee Moise
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Norton
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Kemp
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vasundhara Cheekati
        • Contact:
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Agran
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramana Puppala
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marvin Tark
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deon Miller
        • Contact:
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Moriarity
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642-3154
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Turner
        • Contact:
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607-4911
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dennis Levinson
      • Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanley Koch
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Brune
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Buynak
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Srinivas Nalamachu
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Fierro
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jibran Atwi
        • Contact:
        • Contact:
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Dulitz
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Dennis
        • Contact:
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dima Hnoosh
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Mendes
        • Contact:
        • Contact:
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Katz
    • Michigan
      • Garden City, Michigan, Verenigde Staten, 48135
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renee Dwaihy
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulhassan Saad
        • Contact:
        • Contact:
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diana Carlson
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sean Kerby
        • Contact:
        • Contact:
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Jennings
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larkin Wadsworth
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141-6282
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Tillinghast
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Verenigde Staten, 68022
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Fitzgibbons
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Brosz
        • Contact:
        • Contact:
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701-7701
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Harper
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Hollis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Tam
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robby Quintos
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Verenigde Staten, 07059-2730
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samar Hameed
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wendy Johnson
    • New York
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Gerdis
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina Kennelly
      • Denver, North Carolina, Verenigde Staten, 80110
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Williams
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sherif Naguib
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 30214
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charlotte Mathis
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Murray
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Polster
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27527
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Hong
        • Contact:
        • Contact:
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kishan Maramraj
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barton Williams
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Wilson
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Verenigde Staten, 45242-3763
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Audrius Ruksenas
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Eger
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sridhar Guduri
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nonso Ezema
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Verenigde Staten, 73018-2738
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Musa
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73111
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carl Griffin
        • Contact:
        • Contact:
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melita Tate
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210-5311
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andre Barkhuizen
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Venkatesh Nadar
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Wheeler
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621-4822
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Williams
      • Little River, South Carolina, Verenigde Staten, 29569
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Grubb
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald Eagerton
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rica Santiago
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29301
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Davis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Miller
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Wakefield
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Vachris
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705-3214
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cary Douglass
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Romero
        • Contact:
        • Contact:
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006-2139
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Brown
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dileep Puppala
        • Contact:
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bachar Elsaadi
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243-1921
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valentine Ebuh
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haresh Boghara
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539-3432
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • German Esquivel
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Burgos
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Seger
      • Friendswood, Texas, Verenigde Staten, 77546
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Efrain Soto
        • Contact:
        • Contact:
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75043
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laquita Shepherd
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tiffany Huynh
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77087
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuliet Mora
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Van Tran
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Essink
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damaris Vega
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle Coulter
      • Keller, Texas, Verenigde Staten, 76248
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Fuller
      • Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Garcia
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75071
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asad Karim
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salma Saiger
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murtaza Mussaji
        • Contact:
        • Contact:
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele Reynolds
        • Contact:
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78527
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rashid Atique
      • Stephenville, Texas, Verenigde Staten, 76401
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Marcum
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clifford Yut
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd Bertoch
      • South Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405-4869
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Hemmersmeier
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Clark
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Freeman
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502-3931
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Gaines
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leroy Vaughan
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheryl Marks
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104-2725
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Dunsmoor-Su

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Participants who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol independently or with the assistance of a caregiver.
  2. Written or witnessed (physically or digitally) informed consent obtained from the participant/Legally acceptable representative [LAR(s)] of the participant prior to performance of any study-specific procedure.
  3. Healthy participants or medically stable patients as established by medical history and clinical examination. Participants with chronic medical conditions with or without specific treatment are allowed to participate in this study if considered by the investigator as medically stable. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during 3 months before enrollment.
  4. A male or female participant at least 65 YOA at the time of the study intervention administration.

Exclusion Criteria:

  1. History of test-confirmed influenza infection within 180 days prior to study intervention administration.
  2. Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition. HIV-infected individuals may be enrolled if they have been stable on antiretroviral therapy for the past 6 consecutive months, their CD4 cell count is ≥ 200/mm³ and their viral load has been undetectable.
  3. Hypersensitivity to latex.
  4. History of myocarditis or pericarditis considered causally associated with mRNA vaccine.
  5. History of any reaction or hypersensitivity likely to be exacerbated by any component of the study intervention(s).
  6. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous influenza vaccine.
  7. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous mRNA vaccine.
  8. History of Guillain-Barré syndrome (GBS) within 6 weeks of receiving any vaccine.
  9. Significant underlying illness that in the opinion of the investigator would be expected to prevent completion of the study
  10. Acute or unstable chronic conditions [clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic, metabolic/endocrine disorders, renal functional abnormality, or psychiatric conditions], as determined by medical history and clinical examination.
  11. Any other clinical condition that, in the opinion of the investigator, might pose additional risk to the participant, due to participation in the clinical study.
  12. Condition that in the judgment of the investigator would make intramuscular injection unsafe.
  13. Administration of an influenza vaccine in the period starting 180 days before the study intervention administration or planned administration at any time during the study.
  14. Planned administration/administration of any mRNA-based vaccine, live vaccine or adjuvanted protein-based vaccine in the period starting 30 days before the study intervention administration (Day -29 to Day 1) and ending 28 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 28) or a non-replicating vaccine in the period starting 15 days before the study intervention administration (Day -14 to Day 1) and ending 14 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 14).
  15. Use of any investigational or non-registered product (drug, vaccine or invasive medical device in the country of enrollment) other than the study intervention during the period beginning 30 days before the dose of study intervention (Day -29 to Day 1), or their planned use during the study period.
  16. Administration of immunoglobulins or other blood products or plasma derivatives during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.

  17. Chronic administration of immune-modifying drugs (defined as more than 14 consecutive days in total) and/or planned use of long-acting immune-modifying treatments at any time up to the end of the study.

    • Up to 90 days prior to the study intervention administration:
    • For systemic corticosteroids: prednisone equivalent ≥20 mg/day for >14 days. Inhaled, intra articular/intra-bursal, and topical steroids are allowed.
    • Long-acting immune-modifying drugs including among others immunotherapy (e.g., TNF-inhibitors), monoclonal antibodies, antitumoral medication.
  18. Administration of antitumoral medication during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.
  19. Administration of any vaccine in a clinical trial investigating an influenza mRNA vaccine in the period starting 1 year before the study intervention administration.
  20. Concurrently participating in another clinical study at any time during the study period, in which the participant has been or will be exposed to an investigational or a non-investigational intervention (drug/invasive medical device).
  21. For enrollment in Season 2: Previous participation (i.e., during previous season) in this clinical study.
  22. Planned move during the study period that will prohibit participating in the study until study end.
  23. Planned leave or holiday of 4 consecutive weeks or more during the influenza season covered by the study, that would prohibit the reporting of ILI cases and attendance to ILI visit.
  24. Any study personnel or their immediate dependents, family, or household members.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mRNA Seasonal Flu Vaccine
Participants will receive a single dose of investigational mRNA Seasonal Flu vaccine on Day 1.
Combinatie product: mRNA Seasonal Flu vaccine
Single-dose intramuscular administration of the season-adapted investigational mRNA Seasonal Flu vaccine.
Actieve vergelijker: Active Comparator
Participants will receive a single dose of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine Day 1.
Combinatie product: Licensed Influenza Vaccine
Single-dose intramuscular administration of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine used as the active comparator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met gevraagde systemische AE's
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 7
De gevraagde systemische AE's zijn koorts, hoofdpijn, vermoeidheid, myalgie, artralgie en koude rillingen. Koorts wordt gedefinieerd als temperatuur groter dan of gelijk aan (> =) 38 ° C/100.4 ° F ongeacht de locatie van de meet.
Van dag 1 tot dag 7
Aantal deelnemers met ongevraagde AE's
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 28
Een ongevraagde AE ​​is een AE die niet was opgenomen in de lijst met gevraagde evenementen of kon worden opgenomen in de lijst met gevraagde evenementen, maar met een begin buiten de opgegeven follow-up voor gevraagde evenementen.
Van dag 1 tot dag 28
Laboratory-confirmed protocol-defined influenza-like illness (ILI) assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. Protocol-defined ILI is defined as the simultaneous occurrence of at least 1 respiratory symptom and at least 1 systemic symptom. Respiratory symptoms include nasal congestion, sore throat, new or increased sputum, new or increased cough, new or increased dyspnea, or wheezing. Systemic symptoms include temperature >37.2°C/99°F or feverishness, fatigue, myalgia, or headache. The endpoint will be assessed using an incidence rate approach. Relative vaccine efficacy will be calculated as 100 × (1 - incidence rate ratio).
From Day 15 through the end of the influenza Season
Number of Participants with Solicited Administration Site Adverse Events (AEs)
Tijdsspanne: From Day 1 to Day 7
The solicited administration site AEs considered are pain, redness, swelling and lymphadenopathy. Lymphadenopathy is defined as localized axillary, cervical or supraclavicular swelling or tenderness ipsilateral to the injection arm.
From Day 1 to Day 7
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
SAE is an AE which results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, or other situations that are considered serious per medical or scientific judgment.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tijdsspanne: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
An adverse event of special interest is an adverse event of scientific and medical concern specific to the sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and rapid communication by the investigator to the sponsor may be appropriate. AESIs include protocol-defined events such as potential immune-mediated disorders, myocarditis, pericarditis, severe hypersensitivity reactions, and other AESIs defined in the protocol.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with any Laboratory abnormalities
Tijdsspanne: At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)
At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met antigeen 1 seroprotectiesnelheid (SPR)
Tijdsspanne: Op dag 1 en dag 29
Op dag 1 en dag 29
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI assessed for relative vaccine efficacy by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. This endpoint will assess the incidence rate of the investigational mRNA Seasonal Flu vaccine compared with the licensed influenza vaccine comparator.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Severe Influenza Disease (SID) assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of severe influenza disease caused by influenza A or B. Severe influenza disease includes serious influenza-related outcomes such as pneumonia, hospitalization, or death associated with laboratory-confirmed influenza.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI by antigenic matching status
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season ,
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza viruses considered antigenically matched, non-matched, or of unknown matching status to the vaccine strains.
From Day 15 through the end of the influenza Season ,
All-cause protocol-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of protocol-defined ILI, regardless of cause.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related medically attended event assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of an influenza-related medically attended event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related oxygen support for more than 24 hours assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related oxygen support for more than 24 hours associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related intensive care unit admission assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related intensive care unit admission associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related major adverse cardiovascular event assessed by incidence rate ratio
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related major adverse cardiovascular event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
To evaluate the impact of the study interventions on healthcare resource utilization during laboratory-confirmed influenza episodes
Tijdsspanne: From Day 15 through the end of the influenza Season
Healthcare resource utilization during laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease episodes. This includes hospitalization and length of stay, intensive care unit admission and length of stay, emergency room or urgent care visits, general practitioner or specialist visits, medical home visits, physical therapy sessions, use of antibiotics, antiviral medication, oxygen therapy, advanced oxygen support, mechanical ventilation, and number of days missed from work.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Geometric mean titers (GMT) Ratio of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Tijdsspanne: At Day 29
At Day 29
Geometric mean increase (GMI) of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Tijdsspanne: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29
Percentage of Participants with Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Seroconversion Rate (SCR)
Tijdsspanne: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

9 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 218130
  • 2026-526682-14 (Andere identificatie: EU CT Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk-studyregister.com/gsk-patient-level-data-sharing-july2025.pdf

IPD-tijdsbestek voor delen

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

IPD-toegangscriteria voor delen

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren