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A Study on the Efficacy of a Vaccine Against Influenza in Adults ≥65 Years of Age

17. September 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

A Phase 3 Randomized, Observer-Blind, Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy of an mRNA Based Seasonal Influenza Vaccine in Older Adults ≥65 Years of Age

This study will compare an investigational mRNA flu vaccine with a licensed flu vaccine in adults 65 years of age and older. Participants will receive one injection and will be followed during the flu season. The study will measure prevention of laboratory-confirmed flu illness, side effects, and immune responses.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Almena Free
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        • Kontakt:
      • Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976-2206
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          • William A Nixon
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
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          • Abram Burgher
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
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          • Tami Bruce
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85213
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        • Kontakt:
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          • David Shockey
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Matthew Doust
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        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Brock Merritt
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85250
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          • Ben Clark
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
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          • Steven Siwek
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351-2146
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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          • Rachel Greatwood
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
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          • Joseph Davis
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283-1527
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Thomas Fiel
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      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
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          • Girish Karamchandani
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
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          • Anita Kohli
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    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
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          • Priyantha Wijewardane
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
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          • Derek Lewis
    • California
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568-2453
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          • Alfred Tan
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
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      • Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten, 95628
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      • La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
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      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
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          • Rafael Lupercio
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
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          • Jack Vu
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274-3664
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          • Lawrence Sher
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
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          • Judith Kirstein
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
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          • Stacey Layle
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
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        • Kontakt:
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          • Helen Stacey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
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          • Timothy Colander
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
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        • Hauptermittler:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
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        • Hauptermittler:
          • David Radin
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
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          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
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          • Andrew Feldman
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • David Mishkin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Wilson Cueva
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Rekrutierung
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          • Gustavo Ledo Sanchez
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Hauptermittler:
          • Julio Valdes-Liste
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
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          • Bruce Rankin
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
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        • GSK Investigational Site
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          • David Halpert
        • Kontakt:
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      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
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        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
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          • Theodore Lee
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32934-8172
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
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          • Murray Kimmel
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
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        • Kontakt:
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          • Pedro San Martin Parra
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
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          • Rafael Ubeda
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
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          • Enrique Pelayo
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
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          • Gerard Acloque, Jr.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
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          • Orlando Puente
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
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          • Omar Benitez
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126-2073
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          • Ciro Ramirez
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
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          • Zaid Rana
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33182-1420
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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          • Guillermo Somodevilla
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        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33276
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          • Gilberto Jimenez
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Jose Cardona
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016-1597
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sheila Sanchez
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Edgardo Rivera
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Uzma Khan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karen Figueredo Reyes
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127-5169
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bhanu Visvalingam
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mazyar Rouhani
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Al Robaina
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daphnee Moise
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Norton
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Kemp
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Vasundhara Cheekati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Jason Agran
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramana Puppala
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marvin Tark
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Deon Miller
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Moriarity
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642-3154
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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          • Mark Turner
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        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607-4911
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis Levinson
      • Morton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61550
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stanley Koch
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Brune
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Buynak
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Srinivas Nalamachu
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Fierro
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jibran Atwi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Dulitz
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Patrick Dennis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dima Hnoosh
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Antonio Mendes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02446
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Katz
    • Michigan
      • Garden City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48135
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renee Dwaihy
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Abdulhassan Saad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diana Carlson
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Sean Kerby
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy Jennings
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Larkin Wadsworth
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141-6282
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Tillinghast
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68022
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Fitzgibbons
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Adam Brosz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701-7701
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Harper
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Hollis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Tam
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robby Quintos
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059-2730
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samar Hameed
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wendy Johnson
    • New York
      • Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Gerdis
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christina Kennelly
      • Denver, North Carolina, Vereinigte Staaten, 80110
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Williams
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sherif Naguib
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 30214
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charlotte Mathis
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Murray
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott Polster
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27527
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Matthew Hong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kishan Maramraj
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barton Williams
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Wilson
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242-3763
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Audrius Ruksenas
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Eger
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sridhar Guduri
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nonso Ezema
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73018-2738
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Musa
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73111
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Carl Griffin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melita Tate
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210-5311
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andre Barkhuizen
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Venkatesh Nadar
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Wheeler
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621-4822
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Williams
      • Little River, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29569
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Grubb
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donald Eagerton
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rica Santiago
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29301
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Davis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda Miller
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37912
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Wakefield
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy Vachris
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705-3214
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cary Douglass
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Christopher Romero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006-2139
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea Brown
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Dileep Puppala
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bachar Elsaadi
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243-1921
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valentine Ebuh
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haresh Boghara
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539-3432
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • German Esquivel
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Burgos
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Seger
      • Friendswood, Texas, Vereinigte Staaten, 77546
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Efrain Soto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75043
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laquita Shepherd
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tiffany Huynh
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77087
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuliet Mora
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Van Tran
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brandon Essink
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Damaris Vega
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle Coulter
      • Keller, Texas, Vereinigte Staaten, 76248
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory Fuller
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Garcia
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asad Karim
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Salma Saiger
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Murtaza Mussaji
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Michele Reynolds
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78527
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rashid Atique
      • Stephenville, Texas, Vereinigte Staaten, 76401
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Marcum
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clifford Yut
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Todd Bertoch
      • South Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405-4869
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Hemmersmeier
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Clark
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • George Freeman
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502-3931
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc Gaines
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leroy Vaughan
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sheryl Marks
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104-2725
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Dunsmoor-Su

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Participants who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol independently or with the assistance of a caregiver.
  2. Written or witnessed (physically or digitally) informed consent obtained from the participant/Legally acceptable representative [LAR(s)] of the participant prior to performance of any study-specific procedure.
  3. Healthy participants or medically stable patients as established by medical history and clinical examination. Participants with chronic medical conditions with or without specific treatment are allowed to participate in this study if considered by the investigator as medically stable. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during 3 months before enrollment.
  4. A male or female participant at least 65 YOA at the time of the study intervention administration.

Exclusion Criteria:

  1. History of test-confirmed influenza infection within 180 days prior to study intervention administration.
  2. Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition. HIV-infected individuals may be enrolled if they have been stable on antiretroviral therapy for the past 6 consecutive months, their CD4 cell count is ≥ 200/mm³ and their viral load has been undetectable.
  3. Hypersensitivity to latex.
  4. History of myocarditis or pericarditis considered causally associated with mRNA vaccine.
  5. History of any reaction or hypersensitivity likely to be exacerbated by any component of the study intervention(s).
  6. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous influenza vaccine.
  7. History of hypersensitivity or allergic reaction to any previous mRNA vaccine.
  8. History of Guillain-Barré syndrome (GBS) within 6 weeks of receiving any vaccine.
  9. Significant underlying illness that in the opinion of the investigator would be expected to prevent completion of the study
  10. Acute or unstable chronic conditions [clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic, metabolic/endocrine disorders, renal functional abnormality, or psychiatric conditions], as determined by medical history and clinical examination.
  11. Any other clinical condition that, in the opinion of the investigator, might pose additional risk to the participant, due to participation in the clinical study.
  12. Condition that in the judgment of the investigator would make intramuscular injection unsafe.
  13. Administration of an influenza vaccine in the period starting 180 days before the study intervention administration or planned administration at any time during the study.
  14. Planned administration/administration of any mRNA-based vaccine, live vaccine or adjuvanted protein-based vaccine in the period starting 30 days before the study intervention administration (Day -29 to Day 1) and ending 28 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 28) or a non-replicating vaccine in the period starting 15 days before the study intervention administration (Day -14 to Day 1) and ending 14 days after the study intervention administration (Day 1 to Day 14).
  15. Use of any investigational or non-registered product (drug, vaccine or invasive medical device in the country of enrollment) other than the study intervention during the period beginning 30 days before the dose of study intervention (Day -29 to Day 1), or their planned use during the study period.
  16. Administration of immunoglobulins or other blood products or plasma derivatives during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.

  17. Chronic administration of immune-modifying drugs (defined as more than 14 consecutive days in total) and/or planned use of long-acting immune-modifying treatments at any time up to the end of the study.

    • Up to 90 days prior to the study intervention administration:
    • For systemic corticosteroids: prednisone equivalent ≥20 mg/day for >14 days. Inhaled, intra articular/intra-bursal, and topical steroids are allowed.
    • Long-acting immune-modifying drugs including among others immunotherapy (e.g., TNF-inhibitors), monoclonal antibodies, antitumoral medication.
  18. Administration of antitumoral medication during the period starting 90 days before the study intervention (Day -89 to Day 1) or planned administration during the study period.
  19. Administration of any vaccine in a clinical trial investigating an influenza mRNA vaccine in the period starting 1 year before the study intervention administration.
  20. Concurrently participating in another clinical study at any time during the study period, in which the participant has been or will be exposed to an investigational or a non-investigational intervention (drug/invasive medical device).
  21. For enrollment in Season 2: Previous participation (i.e., during previous season) in this clinical study.
  22. Planned move during the study period that will prohibit participating in the study until study end.
  23. Planned leave or holiday of 4 consecutive weeks or more during the influenza season covered by the study, that would prohibit the reporting of ILI cases and attendance to ILI visit.
  24. Any study personnel or their immediate dependents, family, or household members.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mRNA Seasonal Flu Vaccine
Participants will receive a single dose of investigational mRNA Seasonal Flu vaccine on Day 1.
Kombinationsprodukt: mRNA Seasonal Flu vaccine
Single-dose intramuscular administration of the season-adapted investigational mRNA Seasonal Flu vaccine.
Aktiver Komparator: Active Comparator
Participants will receive a single dose of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine Day 1.
Kombinationsprodukt: Licensed Influenza Vaccine
Single-dose intramuscular administration of an age-appropriate and season-adapted licensed influenza vaccine used as the active comparator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erhobenen systemischen AEs
Zeitfenster: Vom Tag 1 bis Tag 7
Die eingestellten systemischen AEs sind Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie und Schüttelfrost. Fieber ist definiert als Temperatur größer oder gleich (> =) 38 ° C/100,4 ° F Unabhängig von der Position der Messung.
Vom Tag 1 bis Tag 7
Anzahl der Teilnehmer mit unaufgeforderten AES
Zeitfenster: Vom Tag 1 bis Tag 28
Eine unerwünschte AE ist eine AE, die entweder nicht in der Liste der eingereichten Ereignisse enthalten war oder in die Liste der eingereichten Ereignisse aufgenommen werden kann, jedoch mit einem Beginn außerhalb der angegebenen Follow-up-Zeit für eingestellte Ereignisse.
Vom Tag 1 bis Tag 28
Laboratory-confirmed protocol-defined influenza-like illness (ILI) assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. Protocol-defined ILI is defined as the simultaneous occurrence of at least 1 respiratory symptom and at least 1 systemic symptom. Respiratory symptoms include nasal congestion, sore throat, new or increased sputum, new or increased cough, new or increased dyspnea, or wheezing. Systemic symptoms include temperature >37.2°C/99°F or feverishness, fatigue, myalgia, or headache. The endpoint will be assessed using an incidence rate approach. Relative vaccine efficacy will be calculated as 100 × (1 - incidence rate ratio).
From Day 15 through the end of the influenza Season
Number of Participants with Solicited Administration Site Adverse Events (AEs)
Zeitfenster: From Day 1 to Day 7
The solicited administration site AEs considered are pain, redness, swelling and lymphadenopathy. Lymphadenopathy is defined as localized axillary, cervical or supraclavicular swelling or tenderness ipsilateral to the injection arm.
From Day 1 to Day 7
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
Zeitfenster: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
SAE is an AE which results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, or other situations that are considered serious per medical or scientific judgment.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Zeitfenster: From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
An adverse event of special interest is an adverse event of scientific and medical concern specific to the sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and rapid communication by the investigator to the sponsor may be appropriate. AESIs include protocol-defined events such as potential immune-mediated disorders, myocarditis, pericarditis, severe hypersensitivity reactions, and other AESIs defined in the protocol.
From Day 1 up to the end of the influenza season (with at least 180 days of follow-up)
Number of Participants with any Laboratory abnormalities
Zeitfenster: At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)
At Day 1 (pre-dose) and at Day 29 (post -dose)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Antigen 1 Seroprotektionsrate (SPR)
Zeitfenster: Am Tag 1 und Tag 29
Am Tag 1 und Tag 29
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI assessed for relative vaccine efficacy by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage. This endpoint will assess the incidence rate of the investigational mRNA Seasonal Flu vaccine compared with the licensed influenza vaccine comparator.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Severe Influenza Disease (SID) assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of severe influenza disease caused by influenza A or B. Severe influenza disease includes serious influenza-related outcomes such as pneumonia, hospitalization, or death associated with laboratory-confirmed influenza.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of laboratory-confirmed modified Centers for Disease Control and Prevention-defined ILI caused by influenza A subtypes and B lineage.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Laboratory-confirmed protocol-defined ILI by antigenic matching status
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season ,
First occurrence of laboratory-confirmed protocol-defined ILI caused by influenza viruses considered antigenically matched, non-matched, or of unknown matching status to the vaccine strains.
From Day 15 through the end of the influenza Season ,
All-cause protocol-defined ILI assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of protocol-defined ILI, regardless of cause.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related medically attended event assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of an influenza-related medically attended event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related oxygen support for more than 24 hours assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related oxygen support for more than 24 hours associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related intensive care unit admission assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related intensive care unit admission associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Influenza-related major adverse cardiovascular event assessed by incidence rate ratio
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
First occurrence of influenza-related major adverse cardiovascular event associated with laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease.
From Day 15 through the end of the influenza Season
To evaluate the impact of the study interventions on healthcare resource utilization during laboratory-confirmed influenza episodes
Zeitfenster: From Day 15 through the end of the influenza Season
Healthcare resource utilization during laboratory-confirmed protocol-defined ILI or severe influenza disease episodes. This includes hospitalization and length of stay, intensive care unit admission and length of stay, emergency room or urgent care visits, general practitioner or specialist visits, medical home visits, physical therapy sessions, use of antibiotics, antiviral medication, oxygen therapy, advanced oxygen support, mechanical ventilation, and number of days missed from work.
From Day 15 through the end of the influenza Season
Geometric mean titers (GMT) Ratio of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Zeitfenster: At Day 29
At Day 29
Geometric mean increase (GMI) of Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Antibody Titers
Zeitfenster: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29
Percentage of Participants with Antigen 1, Antigen 2 and Virus Neutralization Seroconversion Rate (SCR)
Zeitfenster: From Day 1 to Day 29
From Day 1 to Day 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 218130
  • 2026-526682-14 (Andere Kennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk-studyregister.com/gsk-patient-level-data-sharing-july2025.pdf

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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