Prospective Repeated-Measures Study of Popliteal Vein Diameter During the First 48 Hours After Commercial Air Travel to Bogota for a Plastic Surgery Intervention
2026年9月2日 更新者：Research Inc
This prospective repeated-measures study will evaluate how long popliteal vein dilation persists after international commercial air travel to Bogota.
Adult medical travelers will undergo standardized bilateral popliteal vein ultrasound within 24 hours before departure, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours after arrival, all before surgery.
The primary outcome is change in mean bilateral popliteal vein diameter over time.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Eligible international travelers will complete a standardized preflight ultrasound and three postarrival examinations before surgery or intravenous fluid therapy.
Each scan will be performed after a fixed resting period using the same popliteal landmark, minimal transducer pressure, and triplicate bilateral measurements.
Flight duration, class, seat characteristics, movement, fluid intake, compression stocking use, and venous risk factors will be recorded.
Mixed-effects analysis will estimate the postflight diameter and cross-sectional-area trajectory and the proportion returning to within 10% of baseline by 48 hours.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- 電話番号：+57 301 6918526
- メール：havplasticacademy@gmail.com
研究場所
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Bogotá、コロンビア
- 募集
- Clinica INO
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コンタクト：
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- 電話番号：+57 3016918526
- メール：havplasticacademy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult international medical travelers completing a commercial flight of at least 4 hours to Bogota and undergoing all ultrasound measurements before surgery.
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- International commercial flight to Bogota with total airborne time of at least 4 hours.
- Preflight baseline ultrasound obtained within 24 hours before departure using the standardized protocol.
- Arrival ultrasound completed within 2 hours after reaching the study site and before surgery or intravenous fluid therapy.
- Availability for 24-hour and 48-hour examinations.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known current deep venous thrombosis or pulmonary embolism.
- Therapeutic anticoagulation at enrollment.
- Major lower-extremity venous surgery, active leg infection, or condition preventing popliteal ultrasound.
- Surgery, prolonged immobilization, or substantial intravenous fluid administration before completion of the 48-hour measurement.
- Pregnancy.
- Nondiagnostic baseline examination or inability to reproduce the landmark.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Postflight Repeated-Measures Cohort
All participants undergo standardized preflight and postarrival bilateral popliteal vein ultrasound without assignment to a travel intervention.
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Participants complete a commercial flight of at least 4 hours to Bogota.
Flight duration, connections, cabin class, seat characteristics, movement, fluid intake, alcohol, sedatives, and compression stocking use will be recorded.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
After at least 10 minutes of supine rest, the popliteal vein will be imaged at a fixed landmark with minimal probe pressure.
Anteroposterior and transverse diameters, cross-sectional area, compressibility, and flow will be recorded in both legs, with three repeated measurements averaged.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
時間枠：Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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At each visit, the mean of three anteroposterior diameter measurements in each leg will be calculated, followed by the mean of both legs.
Change from the participant's preflight value will be reported in millimeters and as percent change.
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Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Return of Popliteal Vein Diameter to Baseline
時間枠：24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Proportion of participants whose mean bilateral diameter is within plus or minus 10% of their preflight value.
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24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
時間枠：From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
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Number and proportion of participants with a new noncompressible venous segment or other finding requiring diagnostic clinical evaluation.
This research protocol is not designed as a definitive thrombosis screening examination unless the final duplex protocol is expanded.
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From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hugo Aguilar, MD, plastic surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoyos AE, Ramirez B, Benavides J, Perez Pachon ME, Varela A. Aeromedical Considerations for Patient Safety in Aesthetic Medical Tourism. Aerosp Med Hum Perform. 2024 Oct;95(10):765-770. doi: 10.3357/AMHP.6432.2024.
- Ramirez B, Aguilar H, Stanford N, Paez Z, Menendez JP, Pachon J, Osorio E, Varela A. Aesthetic Surgical Tourism: Physiological Changes During Flight That May Affect Patient Safety and Outcomes. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026 May 8;14(5):e7568. doi: 10.1097/GOX.0000000000007568. eCollection 2026 May.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (実際)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月2日
最初の投稿 (実際)
2026年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 015 (その他の識別子：Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
not contempled in the patient informed consent
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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