Prospective Repeated-Measures Study of Popliteal Vein Diameter During the First 48 Hours After Commercial Air Travel to Bogota for a Plastic Surgery Intervention
2 de setembro de 2026 atualizado por: Research Inc
This prospective repeated-measures study will evaluate how long popliteal vein dilation persists after international commercial air travel to Bogota.
Adult medical travelers will undergo standardized bilateral popliteal vein ultrasound within 24 hours before departure, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours after arrival, all before surgery.
The primary outcome is change in mean bilateral popliteal vein diameter over time.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Eligible international travelers will complete a standardized preflight ultrasound and three postarrival examinations before surgery or intravenous fluid therapy.
Each scan will be performed after a fixed resting period using the same popliteal landmark, minimal transducer pressure, and triplicate bilateral measurements.
Flight duration, class, seat characteristics, movement, fluid intake, compression stocking use, and venous risk factors will be recorded.
Mixed-effects analysis will estimate the postflight diameter and cross-sectional-area trajectory and the proportion returning to within 10% of baseline by 48 hours.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Número de telefone: +57 301 6918526
- E-mail: havplasticacademy@gmail.com
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia
- Recrutamento
- Clinica INO
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Contato:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Número de telefone: +57 3016918526
- E-mail: havplasticacademy@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult international medical travelers completing a commercial flight of at least 4 hours to Bogota and undergoing all ultrasound measurements before surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- International commercial flight to Bogota with total airborne time of at least 4 hours.
- Preflight baseline ultrasound obtained within 24 hours before departure using the standardized protocol.
- Arrival ultrasound completed within 2 hours after reaching the study site and before surgery or intravenous fluid therapy.
- Availability for 24-hour and 48-hour examinations.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known current deep venous thrombosis or pulmonary embolism.
- Therapeutic anticoagulation at enrollment.
- Major lower-extremity venous surgery, active leg infection, or condition preventing popliteal ultrasound.
- Surgery, prolonged immobilization, or substantial intravenous fluid administration before completion of the 48-hour measurement.
- Pregnancy.
- Nondiagnostic baseline examination or inability to reproduce the landmark.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Postflight Repeated-Measures Cohort
All participants undergo standardized preflight and postarrival bilateral popliteal vein ultrasound without assignment to a travel intervention.
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Participants complete a commercial flight of at least 4 hours to Bogota.
Flight duration, connections, cabin class, seat characteristics, movement, fluid intake, alcohol, sedatives, and compression stocking use will be recorded.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
After at least 10 minutes of supine rest, the popliteal vein will be imaged at a fixed landmark with minimal probe pressure.
Anteroposterior and transverse diameters, cross-sectional area, compressibility, and flow will be recorded in both legs, with three repeated measurements averaged.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Prazo: Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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At each visit, the mean of three anteroposterior diameter measurements in each leg will be calculated, followed by the mean of both legs.
Change from the participant's preflight value will be reported in millimeters and as percent change.
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Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Return of Popliteal Vein Diameter to Baseline
Prazo: 24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Proportion of participants whose mean bilateral diameter is within plus or minus 10% of their preflight value.
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24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Prazo: From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
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Number and proportion of participants with a new noncompressible venous segment or other finding requiring diagnostic clinical evaluation.
This research protocol is not designed as a definitive thrombosis screening examination unless the final duplex protocol is expanded.
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From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoyos AE, Ramirez B, Benavides J, Perez Pachon ME, Varela A. Aeromedical Considerations for Patient Safety in Aesthetic Medical Tourism. Aerosp Med Hum Perform. 2024 Oct;95(10):765-770. doi: 10.3357/AMHP.6432.2024.
- Ramirez B, Aguilar H, Stanford N, Paez Z, Menendez JP, Pachon J, Osorio E, Varela A. Aesthetic Surgical Tourism: Physiological Changes During Flight That May Affect Patient Safety and Outcomes. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026 May 8;14(5):e7568. doi: 10.1097/GOX.0000000000007568. eCollection 2026 May.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 015 (Outro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
not contempled in the patient informed consent
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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