Prospective Repeated-Measures Study of Popliteal Vein Diameter During the First 48 Hours After Commercial Air Travel to Bogota for a Plastic Surgery Intervention
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Research Inc
This prospective repeated-measures study will evaluate how long popliteal vein dilation persists after international commercial air travel to Bogota.
Adult medical travelers will undergo standardized bilateral popliteal vein ultrasound within 24 hours before departure, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours after arrival, all before surgery.
The primary outcome is change in mean bilateral popliteal vein diameter over time.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Eligible international travelers will complete a standardized preflight ultrasound and three postarrival examinations before surgery or intravenous fluid therapy.
Each scan will be performed after a fixed resting period using the same popliteal landmark, minimal transducer pressure, and triplicate bilateral measurements.
Flight duration, class, seat characteristics, movement, fluid intake, compression stocking use, and venous risk factors will be recorded.
Mixed-effects analysis will estimate the postflight diameter and cross-sectional-area trajectory and the proportion returning to within 10% of baseline by 48 hours.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Número de teléfono: +57 301 6918526
- Correo electrónico: havplasticacademy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia
- Reclutamiento
- Clinica INO
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Contacto:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Número de teléfono: +57 3016918526
- Correo electrónico: havplasticacademy@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult international medical travelers completing a commercial flight of at least 4 hours to Bogota and undergoing all ultrasound measurements before surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- International commercial flight to Bogota with total airborne time of at least 4 hours.
- Preflight baseline ultrasound obtained within 24 hours before departure using the standardized protocol.
- Arrival ultrasound completed within 2 hours after reaching the study site and before surgery or intravenous fluid therapy.
- Availability for 24-hour and 48-hour examinations.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known current deep venous thrombosis or pulmonary embolism.
- Therapeutic anticoagulation at enrollment.
- Major lower-extremity venous surgery, active leg infection, or condition preventing popliteal ultrasound.
- Surgery, prolonged immobilization, or substantial intravenous fluid administration before completion of the 48-hour measurement.
- Pregnancy.
- Nondiagnostic baseline examination or inability to reproduce the landmark.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Postflight Repeated-Measures Cohort
All participants undergo standardized preflight and postarrival bilateral popliteal vein ultrasound without assignment to a travel intervention.
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Participants complete a commercial flight of at least 4 hours to Bogota.
Flight duration, connections, cabin class, seat characteristics, movement, fluid intake, alcohol, sedatives, and compression stocking use will be recorded.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
After at least 10 minutes of supine rest, the popliteal vein will be imaged at a fixed landmark with minimal probe pressure.
Anteroposterior and transverse diameters, cross-sectional area, compressibility, and flow will be recorded in both legs, with three repeated measurements averaged.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Periodo de tiempo: Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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At each visit, the mean of three anteroposterior diameter measurements in each leg will be calculated, followed by the mean of both legs.
Change from the participant's preflight value will be reported in millimeters and as percent change.
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Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Return of Popliteal Vein Diameter to Baseline
Periodo de tiempo: 24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Proportion of participants whose mean bilateral diameter is within plus or minus 10% of their preflight value.
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24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
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Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Periodo de tiempo: From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
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Number and proportion of participants with a new noncompressible venous segment or other finding requiring diagnostic clinical evaluation.
This research protocol is not designed as a definitive thrombosis screening examination unless the final duplex protocol is expanded.
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From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoyos AE, Ramirez B, Benavides J, Perez Pachon ME, Varela A. Aeromedical Considerations for Patient Safety in Aesthetic Medical Tourism. Aerosp Med Hum Perform. 2024 Oct;95(10):765-770. doi: 10.3357/AMHP.6432.2024.
- Ramirez B, Aguilar H, Stanford N, Paez Z, Menendez JP, Pachon J, Osorio E, Varela A. Aesthetic Surgical Tourism: Physiological Changes During Flight That May Affect Patient Safety and Outcomes. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026 May 8;14(5):e7568. doi: 10.1097/GOX.0000000000007568. eCollection 2026 May.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 015 (Otro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
not contempled in the patient informed consent
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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