Prospective Repeated-Measures Study of Popliteal Vein Diameter During the First 48 Hours After Commercial Air Travel to Bogota for a Plastic Surgery Intervention
2 сентября 2026 г. обновлено: Research Inc
This prospective repeated-measures study will evaluate how long popliteal vein dilation persists after international commercial air travel to Bogota.
Adult medical travelers will undergo standardized bilateral popliteal vein ultrasound within 24 hours before departure, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours after arrival, all before surgery.
The primary outcome is change in mean bilateral popliteal vein diameter over time.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Eligible international travelers will complete a standardized preflight ultrasound and three postarrival examinations before surgery or intravenous fluid therapy.
Each scan will be performed after a fixed resting period using the same popliteal landmark, minimal transducer pressure, and triplicate bilateral measurements.
Flight duration, class, seat characteristics, movement, fluid intake, compression stocking use, and venous risk factors will be recorded.
Mixed-effects analysis will estimate the postflight diameter and cross-sectional-area trajectory and the proportion returning to within 10% of baseline by 48 hours.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Номер телефона: +57 301 6918526
- Электронная почта: havplasticacademy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Рекрутинг
- Clinica INO
-
Контакт:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Номер телефона: +57 3016918526
- Электронная почта: havplasticacademy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult international medical travelers completing a commercial flight of at least 4 hours to Bogota and undergoing all ultrasound measurements before surgery.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- International commercial flight to Bogota with total airborne time of at least 4 hours.
- Preflight baseline ultrasound obtained within 24 hours before departure using the standardized protocol.
- Arrival ultrasound completed within 2 hours after reaching the study site and before surgery or intravenous fluid therapy.
- Availability for 24-hour and 48-hour examinations.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known current deep venous thrombosis or pulmonary embolism.
- Therapeutic anticoagulation at enrollment.
- Major lower-extremity venous surgery, active leg infection, or condition preventing popliteal ultrasound.
- Surgery, prolonged immobilization, or substantial intravenous fluid administration before completion of the 48-hour measurement.
- Pregnancy.
- Nondiagnostic baseline examination or inability to reproduce the landmark.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Postflight Repeated-Measures Cohort
All participants undergo standardized preflight and postarrival bilateral popliteal vein ultrasound without assignment to a travel intervention.
|
Participants complete a commercial flight of at least 4 hours to Bogota.
Flight duration, connections, cabin class, seat characteristics, movement, fluid intake, alcohol, sedatives, and compression stocking use will be recorded.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
After at least 10 minutes of supine rest, the popliteal vein will be imaged at a fixed landmark with minimal probe pressure.
Anteroposterior and transverse diameters, cross-sectional area, compressibility, and flow will be recorded in both legs, with three repeated measurements averaged.
Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Временное ограничение: Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
|
At each visit, the mean of three anteroposterior diameter measurements in each leg will be calculated, followed by the mean of both legs.
Change from the participant's preflight value will be reported in millimeters and as percent change.
|
Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Return of Popliteal Vein Diameter to Baseline
Временное ограничение: 24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
|
Proportion of participants whose mean bilateral diameter is within plus or minus 10% of their preflight value.
|
24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
|
|
Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Временное ограничение: From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
|
Number and proportion of participants with a new noncompressible venous segment or other finding requiring diagnostic clinical evaluation.
This research protocol is not designed as a definitive thrombosis screening examination unless the final duplex protocol is expanded.
|
From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoyos AE, Ramirez B, Benavides J, Perez Pachon ME, Varela A. Aeromedical Considerations for Patient Safety in Aesthetic Medical Tourism. Aerosp Med Hum Perform. 2024 Oct;95(10):765-770. doi: 10.3357/AMHP.6432.2024.
- Ramirez B, Aguilar H, Stanford N, Paez Z, Menendez JP, Pachon J, Osorio E, Varela A. Aesthetic Surgical Tourism: Physiological Changes During Flight That May Affect Patient Safety and Outcomes. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026 May 8;14(5):e7568. doi: 10.1097/GOX.0000000000007568. eCollection 2026 May.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 015 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
not contempled in the patient informed consent
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .