Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Repeated-Measures Study of Popliteal Vein Diameter During the First 48 Hours After Commercial Air Travel to Bogota for a Plastic Surgery Intervention

2 september 2026 uppdaterad av: Research Inc
This prospective repeated-measures study will evaluate how long popliteal vein dilation persists after international commercial air travel to Bogota. Adult medical travelers will undergo standardized bilateral popliteal vein ultrasound within 24 hours before departure, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours after arrival, all before surgery. The primary outcome is change in mean bilateral popliteal vein diameter over time.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eligible international travelers will complete a standardized preflight ultrasound and three postarrival examinations before surgery or intravenous fluid therapy. Each scan will be performed after a fixed resting period using the same popliteal landmark, minimal transducer pressure, and triplicate bilateral measurements. Flight duration, class, seat characteristics, movement, fluid intake, compression stocking use, and venous risk factors will be recorded. Mixed-effects analysis will estimate the postflight diameter and cross-sectional-area trajectory and the proportion returning to within 10% of baseline by 48 hours.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult international medical travelers completing a commercial flight of at least 4 hours to Bogota and undergoing all ultrasound measurements before surgery.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years.
  • International commercial flight to Bogota with total airborne time of at least 4 hours.
  • Preflight baseline ultrasound obtained within 24 hours before departure using the standardized protocol.
  • Arrival ultrasound completed within 2 hours after reaching the study site and before surgery or intravenous fluid therapy.
  • Availability for 24-hour and 48-hour examinations.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known current deep venous thrombosis or pulmonary embolism.
  • Therapeutic anticoagulation at enrollment.
  • Major lower-extremity venous surgery, active leg infection, or condition preventing popliteal ultrasound.
  • Surgery, prolonged immobilization, or substantial intravenous fluid administration before completion of the 48-hour measurement.
  • Pregnancy.
  • Nondiagnostic baseline examination or inability to reproduce the landmark.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postflight Repeated-Measures Cohort
All participants undergo standardized preflight and postarrival bilateral popliteal vein ultrasound without assignment to a travel intervention.
Övrig: Commercial Air Travel Exposure
Participants complete a commercial flight of at least 4 hours to Bogota. Flight duration, connections, cabin class, seat characteristics, movement, fluid intake, alcohol, sedatives, and compression stocking use will be recorded. Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
Diagnostiskt test: Standardized Bilateral Popliteal Vein Duplex Ultrasound
After at least 10 minutes of supine rest, the popliteal vein will be imaged at a fixed landmark with minimal probe pressure. Anteroposterior and transverse diameters, cross-sectional area, compressibility, and flow will be recorded in both legs, with three repeated measurements averaged. Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Tidsram: Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
At each visit, the mean of three anteroposterior diameter measurements in each leg will be calculated, followed by the mean of both legs. Change from the participant's preflight value will be reported in millimeters and as percent change.
Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Return of Popliteal Vein Diameter to Baseline
Tidsram: 24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
Proportion of participants whose mean bilateral diameter is within plus or minus 10% of their preflight value.
24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Tidsram: From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
Number and proportion of participants with a new noncompressible venous segment or other finding requiring diagnostic clinical evaluation. This research protocol is not designed as a definitive thrombosis screening examination unless the final duplex protocol is expanded.
From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Första postat (Faktisk)

8 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 015 (Annan identifierare: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

not contempled in the patient informed consent

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera