Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Repeated-Measures Study of Popliteal Vein Diameter During the First 48 Hours After Commercial Air Travel to Bogota for a Plastic Surgery Intervention

2 września 2026 zaktualizowane przez: Research Inc
This prospective repeated-measures study will evaluate how long popliteal vein dilation persists after international commercial air travel to Bogota. Adult medical travelers will undergo standardized bilateral popliteal vein ultrasound within 24 hours before departure, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours after arrival, all before surgery. The primary outcome is change in mean bilateral popliteal vein diameter over time.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eligible international travelers will complete a standardized preflight ultrasound and three postarrival examinations before surgery or intravenous fluid therapy. Each scan will be performed after a fixed resting period using the same popliteal landmark, minimal transducer pressure, and triplicate bilateral measurements. Flight duration, class, seat characteristics, movement, fluid intake, compression stocking use, and venous risk factors will be recorded. Mixed-effects analysis will estimate the postflight diameter and cross-sectional-area trajectory and the proportion returning to within 10% of baseline by 48 hours.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult international medical travelers completing a commercial flight of at least 4 hours to Bogota and undergoing all ultrasound measurements before surgery.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years.
  • International commercial flight to Bogota with total airborne time of at least 4 hours.
  • Preflight baseline ultrasound obtained within 24 hours before departure using the standardized protocol.
  • Arrival ultrasound completed within 2 hours after reaching the study site and before surgery or intravenous fluid therapy.
  • Availability for 24-hour and 48-hour examinations.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known current deep venous thrombosis or pulmonary embolism.
  • Therapeutic anticoagulation at enrollment.
  • Major lower-extremity venous surgery, active leg infection, or condition preventing popliteal ultrasound.
  • Surgery, prolonged immobilization, or substantial intravenous fluid administration before completion of the 48-hour measurement.
  • Pregnancy.
  • Nondiagnostic baseline examination or inability to reproduce the landmark.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Postflight Repeated-Measures Cohort
All participants undergo standardized preflight and postarrival bilateral popliteal vein ultrasound without assignment to a travel intervention.
Inny: Commercial Air Travel Exposure
Participants complete a commercial flight of at least 4 hours to Bogota. Flight duration, connections, cabin class, seat characteristics, movement, fluid intake, alcohol, sedatives, and compression stocking use will be recorded. Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.
Test diagnostyczny: Standardized Bilateral Popliteal Vein Duplex Ultrasound
After at least 10 minutes of supine rest, the popliteal vein will be imaged at a fixed landmark with minimal probe pressure. Anteroposterior and transverse diameters, cross-sectional area, compressibility, and flow will be recorded in both legs, with three repeated measurements averaged. Linked arm/group(s): Postflight Repeated-Measures Cohort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Ramy czasowe: Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
At each visit, the mean of three anteroposterior diameter measurements in each leg will be calculated, followed by the mean of both legs. Change from the participant's preflight value will be reported in millimeters and as percent change.
Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival at the study site; 24 +/- 2 hours after arrival; and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Return of Popliteal Vein Diameter to Baseline
Ramy czasowe: 24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
Proportion of participants whose mean bilateral diameter is within plus or minus 10% of their preflight value.
24 +/- 2 hours and 48 +/- 2 hours after arrival. 1 week
Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Ramy czasowe: From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week
Number and proportion of participants with a new noncompressible venous segment or other finding requiring diagnostic clinical evaluation. This research protocol is not designed as a definitive thrombosis screening examination unless the final duplex protocol is expanded.
From preflight baseline through 48 hours after arrival. 1week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 015 (Inny identyfikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

not contempled in the patient informed consent

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj