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Prognostic Value of CAR, AFR and Ferritin in Non-M3 AML

2026年9月3日 更新者：Aya Salah Noureldin、Assiut University

The Prognostic Significance of C-Reactive Protein to Albumin Ratio, Albumin to Fibrinogen Ratio, and Serum Ferritin Level in Newly Diagnosed De Novo Non-M3 Acute Myeloid Leukemia Patients

This prospective cohort study aims to evaluate the prognostic significance of the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin level in newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients at Assiut University Hospitals.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive hematological malignancy with poor clinical outcomes. Inflammatory and nutritional biomarkers such as the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin have shown potential prognostic value in various malignancies.

This prospective single-center cohort study will include newly diagnosed de novo non-M3 AML patients aged 18 to 65 years. Baseline laboratory parameters including CRP, albumin, fibrinogen, and ferritin will be measured before induction chemotherapy. Patients will be followed for overall survival, event-free survival, and response to induction therapy. The study will assess the association of CAR, AFR, and serum ferritin with clinical outcomes.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients admitted to the Internal Medicine Department at Assiut University Hospitals.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years

    • Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia
    • Both sexes
    • Willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Patient refusal
  • Significant cardiac, hepatic, or renal disease
  • Diabetes mellitus with polyneuropathy
  • Severe organ dysfunction (modified Marshall score ≥ 2)
  • History of MDS transformed to AML
  • Previous blood transfusions
  • Relapsed AML
  • Previous exposure to chemotherapy or radiotherapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Single cohort: Newly diagnosed de novo non-M3 AML patients
Adult patients aged 18-65 years with newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia who will receive induction chemotherapy according to institutional protocols.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall survival
時間枠：Up to 24 months
Time from the date of AML diagnosis to death from any cause or last follow-up for surviving patients.
Up to 24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Complete remission rate after induction chemotherapy
時間枠：Day 28 after induction chemotherapy
Proportion of patients achieving complete remission after induction chemotherapy, defined as bone marrow blasts less than 5%, absolute neutrophil count greater than 1.0 × 10⁹/L, platelet count greater than 100 × 10⁹/L, and independence from red cell transfusions.
Day 28 after induction chemotherapy
Event-free survival
時間枠：Up to 24 months
Time from diagnosis to the first occurrence of treatment failure, relapse, or death from any cause.
Up to 24 months
Prognostic value of C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR)
時間枠：Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), calculated as CRP (mg/L) divided by serum albumin (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of albumin-to-fibrinogen ratio (AFR)
時間枠：Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), calculated as plasma fibrinogen concentration (g/L) divided by serum albumin concentration (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of serum ferritin
時間枠：Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline serum ferritin level (ng/mL, corrected if CRP is elevated), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed R Hameed, prof、Internal medicine, clinical Hematology & bone marrow tramsplant unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月3日

最初の投稿 (実際)

2026年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AML-CAR-AFR-Ferritin-Assiut-20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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