- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07810829
Prognostic Value of CAR, AFR and Ferritin in Non-M3 AML
The Prognostic Significance of C-Reactive Protein to Albumin Ratio, Albumin to Fibrinogen Ratio, and Serum Ferritin Level in Newly Diagnosed De Novo Non-M3 Acute Myeloid Leukemia Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive hematological malignancy with poor clinical outcomes. Inflammatory and nutritional biomarkers such as the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin have shown potential prognostic value in various malignancies.
This prospective single-center cohort study will include newly diagnosed de novo non-M3 AML patients aged 18 to 65 years. Baseline laboratory parameters including CRP, albumin, fibrinogen, and ferritin will be measured before induction chemotherapy. Patients will be followed for overall survival, event-free survival, and response to induction therapy. The study will assess the association of CAR, AFR, and serum ferritin with clinical outcomes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya s Noureldin, Resident
- Puhelinnumero: +20 11 47324230
- Sähköposti: aya.18323603@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age 18 to 65 years
- Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia
- Both sexes
- Willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Patient refusal
- Significant cardiac, hepatic, or renal disease
- Diabetes mellitus with polyneuropathy
- Severe organ dysfunction (modified Marshall score ≥ 2)
- History of MDS transformed to AML
- Previous blood transfusions
- Relapsed AML
- Previous exposure to chemotherapy or radiotherapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Single cohort: Newly diagnosed de novo non-M3 AML patients
Adult patients aged 18-65 years with newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia who will receive induction chemotherapy according to institutional protocols.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall survival
Aikaikkuna: Up to 24 months
|
Time from the date of AML diagnosis to death from any cause or last follow-up for surviving patients.
|
Up to 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Complete remission rate after induction chemotherapy
Aikaikkuna: Day 28 after induction chemotherapy
|
Proportion of patients achieving complete remission after induction chemotherapy, defined as bone marrow blasts less than 5%, absolute neutrophil count greater than 1.0 × 10⁹/L, platelet count greater than 100 × 10⁹/L, and independence from red cell transfusions.
|
Day 28 after induction chemotherapy
|
|
Event-free survival
Aikaikkuna: Up to 24 months
|
Time from diagnosis to the first occurrence of treatment failure, relapse, or death from any cause.
|
Up to 24 months
|
|
Prognostic value of C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR)
Aikaikkuna: Baseline and up to 24 months
|
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), calculated as CRP (mg/L) divided by serum albumin (g/L), using Cox proportional hazards regression.
|
Baseline and up to 24 months
|
|
Prognostic value of albumin-to-fibrinogen ratio (AFR)
Aikaikkuna: Baseline and up to 24 months
|
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), calculated as plasma fibrinogen concentration (g/L) divided by serum albumin concentration (g/L), using Cox proportional hazards regression.
|
Baseline and up to 24 months
|
|
Prognostic value of serum ferritin
Aikaikkuna: Baseline and up to 24 months
|
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline serum ferritin level (ng/mL, corrected if CRP is elevated), using Cox proportional hazards regression.
|
Baseline and up to 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed R Hameed, prof, Internal medicine, clinical Hematology & bone marrow tramsplant unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu X, Li Y, Zeng L, Li X, Chen N, Bai S, He H, Wang Q, Zhang C. A Review on Mechanochemistry: Approaching Advanced Energy Materials with Greener Force. Adv Mater. 2022 Nov;34(46):e2108327. doi: 10.1002/adma.202108327. Epub 2022 Mar 20.
- Etra JW, Canner JK, Aslam U, Nasr IW. Penetrating Trauma in Baltimore: An Analysis of the Effect of a Rise in Localized Violence by Age Group. J Surg Res. 2021 Jun;262:38-46. doi: 10.1016/j.jss.2020.11.083. Epub 2021 Feb 3.
- Quan DH, Counoupas C, Nagalingam G, Pinto R, Petrovsky N, Britton WJ, Triccas JA. Advax adjuvant formulations promote protective immunity against aerosol Mycobacterium tuberculosis in the absence of deleterious inflammation and reactogenicity. Vaccine. 2021 Apr 1;39(14):1990-1996. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.02.041. Epub 2021 Mar 11.
- Yoshie H, Sedukhina AS, Minagawa K, Oda K, Ohnuma S, Yanagisawa N, Maeda I, Takagi M, Kudo H, Nakazawa R, Sasaki H, Kumai T, Chikaraishi T, Sato K. A bioinformatics-to-clinic sequential approach to analysis of prostate cancer biomarkers using TCGA datasets and clinical samples: a new method for precision oncology? Oncotarget. 2017 Aug 24;8(59):99601-99611. doi: 10.18632/oncotarget.20448. eCollection 2017 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AML-CAR-AFR-Ferritin-Assiut-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .