Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostic Value of CAR, AFR and Ferritin in Non-M3 AML

3 września 2026 zaktualizowane przez: Aya Salah Noureldin, Assiut University

The Prognostic Significance of C-Reactive Protein to Albumin Ratio, Albumin to Fibrinogen Ratio, and Serum Ferritin Level in Newly Diagnosed De Novo Non-M3 Acute Myeloid Leukemia Patients

This prospective cohort study aims to evaluate the prognostic significance of the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin level in newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients at Assiut University Hospitals.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive hematological malignancy with poor clinical outcomes. Inflammatory and nutritional biomarkers such as the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin have shown potential prognostic value in various malignancies.

This prospective single-center cohort study will include newly diagnosed de novo non-M3 AML patients aged 18 to 65 years. Baseline laboratory parameters including CRP, albumin, fibrinogen, and ferritin will be measured before induction chemotherapy. Patients will be followed for overall survival, event-free survival, and response to induction therapy. The study will assess the association of CAR, AFR, and serum ferritin with clinical outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients admitted to the Internal Medicine Department at Assiut University Hospitals.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years

    • Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia
    • Both sexes
    • Willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Patient refusal
  • Significant cardiac, hepatic, or renal disease
  • Diabetes mellitus with polyneuropathy
  • Severe organ dysfunction (modified Marshall score ≥ 2)
  • History of MDS transformed to AML
  • Previous blood transfusions
  • Relapsed AML
  • Previous exposure to chemotherapy or radiotherapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Single cohort: Newly diagnosed de novo non-M3 AML patients
Adult patients aged 18-65 years with newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia who will receive induction chemotherapy according to institutional protocols.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival
Ramy czasowe: Up to 24 months
Time from the date of AML diagnosis to death from any cause or last follow-up for surviving patients.
Up to 24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Complete remission rate after induction chemotherapy
Ramy czasowe: Day 28 after induction chemotherapy
Proportion of patients achieving complete remission after induction chemotherapy, defined as bone marrow blasts less than 5%, absolute neutrophil count greater than 1.0 × 10⁹/L, platelet count greater than 100 × 10⁹/L, and independence from red cell transfusions.
Day 28 after induction chemotherapy
Event-free survival
Ramy czasowe: Up to 24 months
Time from diagnosis to the first occurrence of treatment failure, relapse, or death from any cause.
Up to 24 months
Prognostic value of C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR)
Ramy czasowe: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), calculated as CRP (mg/L) divided by serum albumin (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of albumin-to-fibrinogen ratio (AFR)
Ramy czasowe: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), calculated as plasma fibrinogen concentration (g/L) divided by serum albumin concentration (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of serum ferritin
Ramy czasowe: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline serum ferritin level (ng/mL, corrected if CRP is elevated), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed R Hameed, prof, Internal medicine, clinical Hematology & bone marrow tramsplant unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AML-CAR-AFR-Ferritin-Assiut-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj