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Prognostic Value of CAR, AFR and Ferritin in Non-M3 AML

2026년 9월 3일 업데이트: Aya Salah Noureldin, Assiut University

The Prognostic Significance of C-Reactive Protein to Albumin Ratio, Albumin to Fibrinogen Ratio, and Serum Ferritin Level in Newly Diagnosed De Novo Non-M3 Acute Myeloid Leukemia Patients

This prospective cohort study aims to evaluate the prognostic significance of the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin level in newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients at Assiut University Hospitals.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive hematological malignancy with poor clinical outcomes. Inflammatory and nutritional biomarkers such as the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin have shown potential prognostic value in various malignancies.

This prospective single-center cohort study will include newly diagnosed de novo non-M3 AML patients aged 18 to 65 years. Baseline laboratory parameters including CRP, albumin, fibrinogen, and ferritin will be measured before induction chemotherapy. Patients will be followed for overall survival, event-free survival, and response to induction therapy. The study will assess the association of CAR, AFR, and serum ferritin with clinical outcomes.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients admitted to the Internal Medicine Department at Assiut University Hospitals.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years

    • Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia
    • Both sexes
    • Willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Patient refusal
  • Significant cardiac, hepatic, or renal disease
  • Diabetes mellitus with polyneuropathy
  • Severe organ dysfunction (modified Marshall score ≥ 2)
  • History of MDS transformed to AML
  • Previous blood transfusions
  • Relapsed AML
  • Previous exposure to chemotherapy or radiotherapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Single cohort: Newly diagnosed de novo non-M3 AML patients
Adult patients aged 18-65 years with newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia who will receive induction chemotherapy according to institutional protocols.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival
기간: Up to 24 months
Time from the date of AML diagnosis to death from any cause or last follow-up for surviving patients.
Up to 24 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Complete remission rate after induction chemotherapy
기간: Day 28 after induction chemotherapy
Proportion of patients achieving complete remission after induction chemotherapy, defined as bone marrow blasts less than 5%, absolute neutrophil count greater than 1.0 × 10⁹/L, platelet count greater than 100 × 10⁹/L, and independence from red cell transfusions.
Day 28 after induction chemotherapy
Event-free survival
기간: Up to 24 months
Time from diagnosis to the first occurrence of treatment failure, relapse, or death from any cause.
Up to 24 months
Prognostic value of C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR)
기간: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), calculated as CRP (mg/L) divided by serum albumin (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of albumin-to-fibrinogen ratio (AFR)
기간: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), calculated as plasma fibrinogen concentration (g/L) divided by serum albumin concentration (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of serum ferritin
기간: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline serum ferritin level (ng/mL, corrected if CRP is elevated), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed R Hameed, prof, Internal medicine, clinical Hematology & bone marrow tramsplant unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AML-CAR-AFR-Ferritin-Assiut-20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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