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Prognostic Value of CAR, AFR and Ferritin in Non-M3 AML

3. September 2026 aktualisiert von: Aya Salah Noureldin, Assiut University

The Prognostic Significance of C-Reactive Protein to Albumin Ratio, Albumin to Fibrinogen Ratio, and Serum Ferritin Level in Newly Diagnosed De Novo Non-M3 Acute Myeloid Leukemia Patients

This prospective cohort study aims to evaluate the prognostic significance of the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin level in newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients at Assiut University Hospitals.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive hematological malignancy with poor clinical outcomes. Inflammatory and nutritional biomarkers such as the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin have shown potential prognostic value in various malignancies.

This prospective single-center cohort study will include newly diagnosed de novo non-M3 AML patients aged 18 to 65 years. Baseline laboratory parameters including CRP, albumin, fibrinogen, and ferritin will be measured before induction chemotherapy. Patients will be followed for overall survival, event-free survival, and response to induction therapy. The study will assess the association of CAR, AFR, and serum ferritin with clinical outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia patients admitted to the Internal Medicine Department at Assiut University Hospitals.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years

    • Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia
    • Both sexes
    • Willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Patient refusal
  • Significant cardiac, hepatic, or renal disease
  • Diabetes mellitus with polyneuropathy
  • Severe organ dysfunction (modified Marshall score ≥ 2)
  • History of MDS transformed to AML
  • Previous blood transfusions
  • Relapsed AML
  • Previous exposure to chemotherapy or radiotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Single cohort: Newly diagnosed de novo non-M3 AML patients
Adult patients aged 18-65 years with newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia who will receive induction chemotherapy according to institutional protocols.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival
Zeitfenster: Up to 24 months
Time from the date of AML diagnosis to death from any cause or last follow-up for surviving patients.
Up to 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complete remission rate after induction chemotherapy
Zeitfenster: Day 28 after induction chemotherapy
Proportion of patients achieving complete remission after induction chemotherapy, defined as bone marrow blasts less than 5%, absolute neutrophil count greater than 1.0 × 10⁹/L, platelet count greater than 100 × 10⁹/L, and independence from red cell transfusions.
Day 28 after induction chemotherapy
Event-free survival
Zeitfenster: Up to 24 months
Time from diagnosis to the first occurrence of treatment failure, relapse, or death from any cause.
Up to 24 months
Prognostic value of C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR)
Zeitfenster: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), calculated as CRP (mg/L) divided by serum albumin (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of albumin-to-fibrinogen ratio (AFR)
Zeitfenster: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), calculated as plasma fibrinogen concentration (g/L) divided by serum albumin concentration (g/L), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months
Prognostic value of serum ferritin
Zeitfenster: Baseline and up to 24 months
Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline serum ferritin level (ng/mL, corrected if CRP is elevated), using Cox proportional hazards regression.
Baseline and up to 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed R Hameed, prof, Internal medicine, clinical Hematology & bone marrow tramsplant unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AML-CAR-AFR-Ferritin-Assiut-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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