- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07810829
Prognostic Value of CAR, AFR and Ferritin in Non-M3 AML
The Prognostic Significance of C-Reactive Protein to Albumin Ratio, Albumin to Fibrinogen Ratio, and Serum Ferritin Level in Newly Diagnosed De Novo Non-M3 Acute Myeloid Leukemia Patients
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive hematological malignancy with poor clinical outcomes. Inflammatory and nutritional biomarkers such as the C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), and serum ferritin have shown potential prognostic value in various malignancies.
This prospective single-center cohort study will include newly diagnosed de novo non-M3 AML patients aged 18 to 65 years. Baseline laboratory parameters including CRP, albumin, fibrinogen, and ferritin will be measured before induction chemotherapy. Patients will be followed for overall survival, event-free survival, and response to induction therapy. The study will assess the association of CAR, AFR, and serum ferritin with clinical outcomes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya s Noureldin, Resident
- Número de telefone: +20 11 47324230
- E-mail: aya.18323603@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Age 18 to 65 years
- Newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia
- Both sexes
- Willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Patient refusal
- Significant cardiac, hepatic, or renal disease
- Diabetes mellitus with polyneuropathy
- Severe organ dysfunction (modified Marshall score ≥ 2)
- History of MDS transformed to AML
- Previous blood transfusions
- Relapsed AML
- Previous exposure to chemotherapy or radiotherapy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Single cohort: Newly diagnosed de novo non-M3 AML patients
Adult patients aged 18-65 years with newly diagnosed de novo non-M3 acute myeloid leukemia who will receive induction chemotherapy according to institutional protocols.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overall survival
Prazo: Up to 24 months
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Time from the date of AML diagnosis to death from any cause or last follow-up for surviving patients.
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Up to 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complete remission rate after induction chemotherapy
Prazo: Day 28 after induction chemotherapy
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Proportion of patients achieving complete remission after induction chemotherapy, defined as bone marrow blasts less than 5%, absolute neutrophil count greater than 1.0 × 10⁹/L, platelet count greater than 100 × 10⁹/L, and independence from red cell transfusions.
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Day 28 after induction chemotherapy
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Event-free survival
Prazo: Up to 24 months
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Time from diagnosis to the first occurrence of treatment failure, relapse, or death from any cause.
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Up to 24 months
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Prognostic value of C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR)
Prazo: Baseline and up to 24 months
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Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline C-reactive protein-to-albumin ratio (CAR), calculated as CRP (mg/L) divided by serum albumin (g/L), using Cox proportional hazards regression.
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Baseline and up to 24 months
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Prognostic value of albumin-to-fibrinogen ratio (AFR)
Prazo: Baseline and up to 24 months
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Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline albumin-to-fibrinogen ratio (AFR), calculated as plasma fibrinogen concentration (g/L) divided by serum albumin concentration (g/L), using Cox proportional hazards regression.
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Baseline and up to 24 months
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Prognostic value of serum ferritin
Prazo: Baseline and up to 24 months
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Hazard ratio for overall survival and event-free survival according to baseline serum ferritin level (ng/mL, corrected if CRP is elevated), using Cox proportional hazards regression.
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Baseline and up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed R Hameed, prof, Internal medicine, clinical Hematology & bone marrow tramsplant unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu X, Li Y, Zeng L, Li X, Chen N, Bai S, He H, Wang Q, Zhang C. A Review on Mechanochemistry: Approaching Advanced Energy Materials with Greener Force. Adv Mater. 2022 Nov;34(46):e2108327. doi: 10.1002/adma.202108327. Epub 2022 Mar 20.
- Etra JW, Canner JK, Aslam U, Nasr IW. Penetrating Trauma in Baltimore: An Analysis of the Effect of a Rise in Localized Violence by Age Group. J Surg Res. 2021 Jun;262:38-46. doi: 10.1016/j.jss.2020.11.083. Epub 2021 Feb 3.
- Quan DH, Counoupas C, Nagalingam G, Pinto R, Petrovsky N, Britton WJ, Triccas JA. Advax adjuvant formulations promote protective immunity against aerosol Mycobacterium tuberculosis in the absence of deleterious inflammation and reactogenicity. Vaccine. 2021 Apr 1;39(14):1990-1996. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.02.041. Epub 2021 Mar 11.
- Yoshie H, Sedukhina AS, Minagawa K, Oda K, Ohnuma S, Yanagisawa N, Maeda I, Takagi M, Kudo H, Nakazawa R, Sasaki H, Kumai T, Chikaraishi T, Sato K. A bioinformatics-to-clinic sequential approach to analysis of prostate cancer biomarkers using TCGA datasets and clinical samples: a new method for precision oncology? Oncotarget. 2017 Aug 24;8(59):99601-99611. doi: 10.18632/oncotarget.20448. eCollection 2017 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AML-CAR-AFR-Ferritin-Assiut-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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