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Closing the Gap in Language With Audio Instructions: An Exploratory Pilot Study

2026年9月7日 更新者:Women and Infants Hospital of Rhode Island

Significance: Not all patients can read discharge instructions even when the documentation is provided in their preferred language. Our emergency department strives to provide language-concordant discharge instructions to all patients; however, we do not have access to written instructions in Haitian creole, K'iche, or other less commonly spoken languages. Providers often give these patients discharge instructions in English, or the next closest language, such as French for our Haitian creole speaking patients, or Spanish for K'iche speaking patients. Discharge instructions are also provided verbally using a language-concordant phone interpreter. However, connectivity issues and interpreter access often pose challenges to effective communication and verbal instructions are often an overwhelming amount of information to process and remember. At Women and Infants Hospital, the most vulnerable populations are Haitian Creole and K'iche, but those of Spanish speaking descent are also at risk.

Hypothesis/Outcomes: For patients who cannot read in their preferred language, if they are provided audio instructions in their preferred language, these instructions will be acceptable, feasible, and useful to patients.

Procedures:

  1. Establish Degree of the Problem
  2. Administer initial exploratory survey (part of the post-intervention survey) to:

    • Determine literacy
    • Preferred mode of instructions: written vs audio vs video
    • Satisfaction of discharge instructions from previous experiences
  3. Provide Intervention

    • Work with interpreter services to interpret audio instructions in Spanish, Haitian Creole and K'iche for the following complaints: Labor/Preterm Labor, Vaginal Bleeding in Pregnancy (2TM/3TM and threatened miscarriage), Fetal Kick Counts
    • Store Audio Instructions on an online database with associated QR code.
  4. Post-Intervention Survey

    • Medical student will verbally go through the post-intervention survey with patients
    • To be provided within 48-72 hours post-discharge
    • Medical student to confirm telephone number and good time to call.
    • Will include an extra question concerning how many times they listened to the audio recording VS having the QR code record the number of listens.

Post-Intervention Survey Questions

  1. Patient identification question:

    • Name
    • DOB
    • MRN
  2. What is your preferred language?
  3. Are you able to understand written text? Y N
  4. Have you ever been asked if you understand written text in the healthcare setting?
  5. If you have received written instructions from any hospital prior, what was your satisfaction with them?
  6. On a scale of 0-10, how helpful were the audio discharge instructions?
  7. Did you feel confident in the instructions you received? Y N
  8. How many times did you or your family members listen to the audio recording?
  9. Would you use the audio discharge tool in the future?
  10. Would you recommend the audio discharge tool to others?
  11. In your own words, can you describe how the audio discharge tool helped you understand your medical care?
  12. Can you tell us one thing you learned from the instructions?
  13. Is there another form of instructions you prefer: Written, Audio only, Video with Audio

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rose Ann Huynh, MD, MS
  • 電話番号:15042510803
  • メール:rhuynh@carene.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Joni Harris, MS, CCRP
  • 電話番号:48553 401-274-1122
  • メール:jonharris@wihri.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Pregnant patients with intrauterine pregnancies of all gestational ages
  • Preferred language is Spanish, Haitian Creole or K'iche
  • Discharge plan or order in place
  • Chief Complaint/Diagnosis is:
  • Labor/Preterm Labor
  • Vaginal Bleeding in Pregnancy (2TM/3TM and threatened miscarriage)
  • Decreased fetal movement
  • Access to a smart phone

Exclusion Criteria:

  • Declines intervention
  • Does not have one of the above chief complaints/diagnoses
  • Preferred language is Spanish and are literate in Spanish

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Patients illiterate in their preferred language who received audio instructions
audio discharge patient education provided in preferred language
audio instructions in preferred language

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Acceptability of Audio Discharge Instructions
時間枠:From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education
Patient acceptability of the audio discharge instructions will be assessed using 5-point Likert-type response options for satisfaction with the instructions, ease of access, helpfulness, and confidence in the instructions received. Responses range from 1 (Very Dissatisfied) to 5 (Very Satisfied), with higher scores indicating greater acceptability and a better outcome.
From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education
Feasibility of Intervention
時間枠:From enrollment to conclusion of data collection.

To be determined by 2 measures:

  • Participant's ease of accessing the audio discharge instructions will be assessed using 5-point Likert-type response options. Responses range from 1 (Very Difficult) to 5 (Very Easy), with higher scores indicating greater acceptability and a better outcome.
  • The number of times the participant or loved ones listened to audio instructions with a score >0 indicating feasibility of receiving instructions
From enrollment to conclusion of data collection.
Usefulness of Audio Discharge Instructions to Patients
時間枠:From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education

Perceived usefulness of the audio discharge instructions will be assessed using 2 measures:

  • A 5-point Likert-type scale ranging from 1 (Very Unhelpful) to 5 (Very Helpful). Higher scores indicate greater perceived usefulness and a better outcome.
  • Participant's understanding of discharge instructions will be rated by the Understanding of Discharge Instructions (UDI) Scale. Responses will be categorized from 1 (Poor Understanding) to 4 (Excellent Understanding) based on the number of return precautions they can discuss without omissions or inaccuracies.
From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rose Ann Huynh, MD, MS、Women and Infants Hospital Rhode Island

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月15日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月7日

最初の投稿 (実際)

2026年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WIH-2323225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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