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Closing the Gap in Language With Audio Instructions: An Exploratory Pilot Study

7 septembre 2026 mis à jour par: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Significance: Not all patients can read discharge instructions even when the documentation is provided in their preferred language. Our emergency department strives to provide language-concordant discharge instructions to all patients; however, we do not have access to written instructions in Haitian creole, K'iche, or other less commonly spoken languages. Providers often give these patients discharge instructions in English, or the next closest language, such as French for our Haitian creole speaking patients, or Spanish for K'iche speaking patients. Discharge instructions are also provided verbally using a language-concordant phone interpreter. However, connectivity issues and interpreter access often pose challenges to effective communication and verbal instructions are often an overwhelming amount of information to process and remember. At Women and Infants Hospital, the most vulnerable populations are Haitian Creole and K'iche, but those of Spanish speaking descent are also at risk.

Hypothesis/Outcomes: For patients who cannot read in their preferred language, if they are provided audio instructions in their preferred language, these instructions will be acceptable, feasible, and useful to patients.

Procedures:

  1. Establish Degree of the Problem
  2. Administer initial exploratory survey (part of the post-intervention survey) to:

    • Determine literacy
    • Preferred mode of instructions: written vs audio vs video
    • Satisfaction of discharge instructions from previous experiences
  3. Provide Intervention

    • Work with interpreter services to interpret audio instructions in Spanish, Haitian Creole and K'iche for the following complaints: Labor/Preterm Labor, Vaginal Bleeding in Pregnancy (2TM/3TM and threatened miscarriage), Fetal Kick Counts
    • Store Audio Instructions on an online database with associated QR code.
  4. Post-Intervention Survey

    • Medical student will verbally go through the post-intervention survey with patients
    • To be provided within 48-72 hours post-discharge
    • Medical student to confirm telephone number and good time to call.
    • Will include an extra question concerning how many times they listened to the audio recording VS having the QR code record the number of listens.

Post-Intervention Survey Questions

  1. Patient identification question:

    • Name
    • DOB
    • MRN
  2. What is your preferred language?
  3. Are you able to understand written text? Y N
  4. Have you ever been asked if you understand written text in the healthcare setting?
  5. If you have received written instructions from any hospital prior, what was your satisfaction with them?
  6. On a scale of 0-10, how helpful were the audio discharge instructions?
  7. Did you feel confident in the instructions you received? Y N
  8. How many times did you or your family members listen to the audio recording?
  9. Would you use the audio discharge tool in the future?
  10. Would you recommend the audio discharge tool to others?
  11. In your own words, can you describe how the audio discharge tool helped you understand your medical care?
  12. Can you tell us one thing you learned from the instructions?
  13. Is there another form of instructions you prefer: Written, Audio only, Video with Audio

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rose Ann Huynh, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 15042510803
  • E-mail: rhuynh@carene.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joni Harris, MS, CCRP
  • Numéro de téléphone: 48553 401-274-1122
  • E-mail: jonharris@wihri.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Pregnant patients with intrauterine pregnancies of all gestational ages
  • Preferred language is Spanish, Haitian Creole or K'iche
  • Discharge plan or order in place
  • Chief Complaint/Diagnosis is:
  • Labor/Preterm Labor
  • Vaginal Bleeding in Pregnancy (2TM/3TM and threatened miscarriage)
  • Decreased fetal movement
  • Access to a smart phone

Exclusion Criteria:

  • Declines intervention
  • Does not have one of the above chief complaints/diagnoses
  • Preferred language is Spanish and are literate in Spanish

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients illiterate in their preferred language who received audio instructions
audio discharge patient education provided in preferred language
audio instructions in preferred language

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Acceptability of Audio Discharge Instructions
Délai: From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education
Patient acceptability of the audio discharge instructions will be assessed using 5-point Likert-type response options for satisfaction with the instructions, ease of access, helpfulness, and confidence in the instructions received. Responses range from 1 (Very Dissatisfied) to 5 (Very Satisfied), with higher scores indicating greater acceptability and a better outcome.
From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education
Feasibility of Intervention
Délai: From enrollment to conclusion of data collection.

To be determined by 2 measures:

  • Participant's ease of accessing the audio discharge instructions will be assessed using 5-point Likert-type response options. Responses range from 1 (Very Difficult) to 5 (Very Easy), with higher scores indicating greater acceptability and a better outcome.
  • The number of times the participant or loved ones listened to audio instructions with a score >0 indicating feasibility of receiving instructions
From enrollment to conclusion of data collection.
Usefulness of Audio Discharge Instructions to Patients
Délai: From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education

Perceived usefulness of the audio discharge instructions will be assessed using 2 measures:

  • A 5-point Likert-type scale ranging from 1 (Very Unhelpful) to 5 (Very Helpful). Higher scores indicate greater perceived usefulness and a better outcome.
  • Participant's understanding of discharge instructions will be rated by the Understanding of Discharge Instructions (UDI) Scale. Responses will be categorized from 1 (Poor Understanding) to 4 (Excellent Understanding) based on the number of return precautions they can discuss without omissions or inaccuracies.
From enrollment to 72 hours after discharge/provision of patient audio education

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rose Ann Huynh, MD, MS, Women and Infants Hospital Rhode Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Première publication (Réel)

10 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WIH-2323225

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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